Publicité
Русский
1. Показания к применению
Osseo 100+ — это аппарат для измерения устойчивости зубных
имплантатов.
Предполагаемая группа пациентов: пациенты с зубными
имплантатами.
Аппарат предназначен для пациентов, проходящих процедуру по
имплантации зубов.
Osseo 100+ не предназначен для имплантационных систем, к
которым невозможно прикрепить MulTipeg из-за механической
несовместимости.
Медицинская польза заключается в предоставлении врачу
объективного значения (значение КСИ) устойчивости имплантата.
2. Предполагаемые пользователи
Продукт предназначен для использования специалистами сферы
здравоохранения и профессиональных медицинских учреждений.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению перед первым
использованием.
3. Рисунки и компоненты системы
Рис. 1
Аппарат Osseo 100+
Входит в комплект
Рис. 2
MulTipeg Driver
Входит в комплект
Рис. 3
Пример MulTipeg
Не входит в комплект, продается отдельно
Рис. 4
Сетевой адаптер и вилки
Входит в комплект
Рис. 5
Положение измерения
Показывает, как удерживать наконечник аппарата в
направлении MulTipeg во время измерения
Рис. 6
Измеритель КСИ
Не входит в комплект, продается отдельно
Следует
использовать
только
оригинальные
компоненты.
Модификации
пользователем не
допускаются.
4. Технические характеристики
• Потребляемая мощность: 5 В постоянного тока, 1 ВА
• Потребляемая мощность зарядного устройства: 100–240 В пер.
• Масса аппарата: 78 г
• Размеры аппарата: 202мм х 29мм х 25мм
• Класс безопасности зарядного устройства: EN 60601-1 класс II
• Класс безопасности аппарата: EN 60601-1 ME, класс II
• ЭМС: EN 60601-1-2, класс B
• Аппарат предназначен для постоянного использования.
• В аппарат входят никелево-металлические гибридные батареи
• Спецификации Bluetooth:
5. Условия эксплуатации
Температура окружающей среды:
от 16 °C до 40 °C (60 °F – 104 °F)
Относительная влажность: от 10% до -80% ОВ
Атмосферное давление: 500–1060 гПа (0,5-1,0 атм).
6. Транспортировка и хранение
Температура окружающей среды:
Электропитание:
от -20 °C до 40 °C (-4 °F – 104 °F)
использовать
Относительная влажность: от 10% до 85% ОВ
только сетевой
Атмосферное давление: 500–1060 гПа (0,5-1,0 атм).
адаптер и вилки,
входящие в
комплект.
Батареи
вставляются
отдельно.
98
3
тока, 5 ВА
• Тип батарей: AAA, работающие от аккумуляторной батареи
• Напряжение: 1,2 В
• Ток: 900 мАч
• Диапазон частот: диапазон ISM 2,4 ГГц (2402–2480 ГГц)
• Мощность передачи: Класс 2 2,5 мВт [дБм]
• Модуляция: GFSK
• Каналы: 40 каналов с интервалом 2 МГц
• Соответствие: стандарты EN 300 328, EN 300 489-1,
EN 301 489-17, EN 62479:2010. Подключать исключительно к
сопрягаемым устройствам, перечисленным в главе 19.
• К соединению Bluetooth не применяются никакие
дополнительные требования по безопасности (кроме
перечисленных в пункте 14.3).
Русский
Publicité
