Suomi
21. Vakavat vahingot
Jos laitteen käytön yhteydessä sattuu vakavia vahinkoja, niistä tulee ilmoittaa Integration Diagnostics Sweden AB:lle ja
toimivaltaiselle viranomaiselle.
22. Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat tiedot
Instrumentti täyttää EN 60601-1-2 -standardin mukaiset päästö- ja häiriönsietovaatimukset.
Jos instrumentti vaikuttaa herkkään sähkölaitteeseen, pyri pitämään suurempi välimatka tällaiseen laitteeseen.
Laturia ei tule kytkeä mittauksen aikana.
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – Sähkömagneettiset päästöt
Osseo 100+ on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa määritetyissä sähkömagneettisissa oloissa.
Päästötestit
RF-päästöt C1SPR11
RF-päästöt C1SPR11
Harmoniset päästöt IEC61000-3-2
Jännitevaihtelut/välkyntäpäästöt IEC61000-3-3
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – Sähkömagneettisen häiriönsiedon testitasot
Osseo 100+ on tarkoitettu käytettäväksi seuraavassa määritetyissä sähkömagneettisissa oloissa.
Häiriönsietotesti
Sähköstaattinen purkaus (ESD)
Säteilevä RF, sähkömagneettiset kentät
Läheisyyskentät langattomista RF-viestintälaitteista
Nimellistehotaajuuden magneettikentät
Nopeat sähköiset transientit / purskeet
Syöksyaallot linjasta linjaan, linjasta maahan
RF-kenttien aiheuttamat johtuvat häiriöt
Jännitealenemat, jännitehäiriöt ja sähköiset transientit
syöttölinjoilla
Vaatimustenmu-
Sähkömagneettinen ympäristö – ohje
kaisuus
Ryhmä 1
Osseo 100+ käyttää RF-energiaa vain sisäistä
toimintaansa varten.
Luokka B
Osseo 100+, ladattavia paristoja käyttävä laite.
Ei sovelleta
Ei sovelleta
EMC-standardi tai
Ammattimainen terveydenhoitolaitos
testimenetelmä
IEC61000-4-2
± 8kV kontakti
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV ilma
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:n taajuudella
IEC61000-4-3
30 cm vähimmäisetäisyys radiolähettimestä
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz tai 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2 kV
100 kHz toistotaajuus
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V ISM-taajuuksilla välillä 0,15 MHz ja 80 MHz
80 % AM 1 kHz taajuudella
IEC 61000-4-11
5 % UT, 0,5 sykliä
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315°
0 % UT; 1 sykli
Ja 70 % UT; 25/30 sykliä (50/60 Hz)
Yksivaiheinen 0°
0 % UT; 250/300 sykliä (50/60 Hz)
122
7
2
Suomi