Publicité
Norsk
21. Alvorlige hendelser
Eventuelle alvorlige hendelser som oppstår i forbindelse med enheten, skal rapporteres til Integration Diagnostics Sweden AB,
samt til kompetente myndigheter i ditt land.
22. EMC-informasjon
Instrumentet oppfyller kravene i henhold til EN 60601-1-2 vedrørende emisjon og immunitet.
Hvis sensitivt elektronisk utstyr påvirkes av instrumentet, prøv å øke avstanden til det aktuelle utstyret.
Laderen skal ikke kobles til mens måling pågår.
Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk emisjon
Osseo 100+ er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor.
Test av emisjon
RF-emisjoner C1SPR11
RF-emisjoner C1SPR11
Harmoniske emisjoner IEC61000-3-2
Svingninger i spenning / emisjoner ved flimring
IEC61000-3-3
Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet, testnivåer
Osseo 100+ er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor.
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning (ESD)
Utstrålte RF EM-felter
Avstandsfelt danner RF trådløst kommunikasjonsutstyr
Magnetiske felt med nominell strømfrekvens
Elektrisk rask transient/utbrudd
Spenningsstøt linje-til-linje, spenningsstøt linje-til-jord
Ledede forstyrrelser forårsaket av RF-felt
Spenningsfall, spenningsavbrudd og elektrisk transient
tilstand langs mateledninger
Samsvar med krav
Elektromagnetisk miljø – veiledning
Gruppe 1
Osseo 100+ bruker RF-energi kun for sin interne
funksjon.
Klasse B
Osseo 100+ enhet drevet av oppladbart batteri.
Ikke relevant
Ikke relevant
EMC-standard
Områder for profesjonelle helsetjenester
eller testmetode
IEC61000-4-2
± 8kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV luft
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
IEC61000-4-3
30 cm minste separasjonsavstand fra radiosender
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz repetisjonsfrekvens
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V i ISM-bånd mellom 0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
IEC 61000-4-11
5 % UT, 0,5 syklus
Ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0 % UT; 1 syklus
Og 70 % UT; 25/30 sykluser (50/60Hz)
Enkeltfase: ved 0°
0 % UT; 250/300 syklus (50/60 Hz)
82
7
Norsk
Publicité
