Publicité
21. Ciddi olaylar
Bu cihazla ilişkili meydana gelen her türlü ciddi olay, Integration Diagnostics Sweden AB şirketine ve ülkenizin yetkili kurumuna
bildirilmelidir.
22. EMC Bilgileri
Bu cihaz elektromanyetik emisyon ve bağışıklık ile ilgili EN 60601-1-2 gereksinimlerini karşılar.
Hassas elektronik ekipmanın cihazdan etkilenmesi durumunda, bu tür ekipmanla olan mesafeyi artırmaya çalışın.
Ölçüm sırasında, şarj cihazı bağlı olmamalıdır.
Yönerge ve üretici beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar
Osseo 100+, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır.
Emisyon testleri
RF emisyonları C1SPR11
RF emisyonları C1SPR11
Armonik emisyonlar IEC61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titrek emisyonlar IEC61000-3-3
Yönerge ve üretici beyanı – Elektromanyetik Bağışıklık Testi Aşamaları
Osseo 100+, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak için tasarlanmıştır.
Bağışıklık testi
Elektrostatik boşalım (ESD)
Yayılan RF EM alanları
RF kablosuz iletişim ekipmanından kaynaklanan yakınlık
alanları
Nominal güç frekansı manyetik alanları
Elektriksel hızlı geçiş/patlama
Hattan hata akım, hattan toprağa akım
RF alanlarından kaynaklanan iletilmiş bozunum
Voltaj düşmeleri, voltaj kesintileri ve besleme hatlarında
elektrik geçiş durumu
Uyum
Elektromanyetik ortam – yönerge
Grup 1
Osseo 100+'da RF enerjisini yalnızca dahili
fonksiyonu için kullanır.
Sınıf B
Osseo 100+ şarjlı pille çalışan bir cihazdır.
Geçerli değildir
Geçerli değildir
EMC standardı
Profesyonel sağlık tesisi ortamı
veya test yöntemi
IEC61000-4-2
± 8 kV temas
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV hava
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
1 kHz'de %80 AM
IEC61000-4-3
Radyo vericiden en az 30 cm mesafe
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz veya 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz tekrar frekansı
IEC 61000-4-5
± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz – 80 MHz
0,15 MHz ve 80 MHz arası ISM bantlarında 6 V
1 kHz'de %80 AM
IEC 61000-4-11
%5 UT, 0,5 döngü
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ve 315°'de
%0 UT; 1 döngü
Ve %70 UT; 25/30 döngü (50/60Hz)
Tek faz: 0°'de
%0 UT; 250/300 döngü (50/60 Hz)
137
7
7
Türkçe
Türkçe
Publicité
