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Português
1. Indicações de utilização
Osseo 100+ é indicado para a medição da estabilidade de
implantes dentários.
A população de doentes a que se destina são doentes com
implantes dentários.
A indicação é para doentes submetidos a procedimentos de
implantes dentários.
O Osseo 100+ é contraindicado para sistemas de implantes
aos quais o MulTipeg não pode ser fixado por razões de
incompatibilidade mecânica.
A vantagem clínica direta é que o médico pode obter um valor
objetivo (um valor ISQ) da estabilidade do implante.
2. Utilizadores previstos
Apenas utilizadores profissionais de cuidados de saúde
e ambientes de estabelecimentos de cuidados de saúde
profissionais.
Leia as instruções de utilização antes da primeira utilização.
3. Figuras e componentes do sistema
Fig 1
Osseo 100+ Instrumento
incluído na embalagem
Fig 2
MulTipeg Driver
incluído na embalagem
Fig 3
Exemplo MulTipeg
Não incluído, vendido em separado
Fig 4
Transformador e conectores
Incluídos na embalagem
Fig 5
Posição de medição
Mostra a forma como a ponta do instrumento é fixada
em relação ao MulTipeg durante a medição
Fig 6
Dispositivo de medição ISQ
Não incluído, vendido em separado
Apenas devem ser
utilizadas peças
originais.
Não é permitida
qualquer
modificação deste
equipamento.
4. Especificações
• Potência de entrada: 5 VCC, 1 VA
• Entrada do carregador: 100-240 VAC, 5 VA
• Peso do instrumento: 78 g
• Dimensões do instrumento: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Classe de segurança do carregador:
• Classe de segurança do instrumento:
• CEM: EN 60601-1-2, classe B
• O instrumento é destinado a uso contínuo
• O instrumento contém pilhas NiMH
• Especificações do Bluetooth:
5. Ambiente de funcionamento
Temperatura ambiente: 16 ° a 40 °C (60 ° - 104 °F)
Humidade relativa: 10%–80% Rh
Pressão atmosférica: 500 hPa- 1060 hPa (0,5-1,0 atm).
6. Transporte e armazenamento
Alimentação
elétrica:
Temperatura ambiente: -20 ° a 40 °C (-4 ° - 104 °F).
utilize apenas o
Humidade relativa: 10%-85% Rh.
transformador
Pressão atmosférica: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
e os conectores
fornecidos.
As pilhas devem
ser recolhidas
separadamente.
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EN 60601-1 Classe II
EN 60601-1 ME Classe II
• Tipo de pilha: AAA, recarregável
• Tensão: 1,2 V
• Corrente: 900 mAh
• Banda de frequências:
Banda ISM 2,4 GHz (2,402 - 2,480 GHz)
• Potência de transmissão: Classe2 2,5 mW [dBm]
• Modulação: GFSK
• Canais: 40 canais com espaçamento de 2 MHz
• Compatibilidade: EN 300 328, EN 300 489-1,
EN 301 489-17, EN 62479:2010 A ligação só é possível
aos instrumentos emparelháveis indicados no
capítulo 19.
• A ligação Bluetooth não tem quaisquer aspetos de
segurança específicos (para além dos enumerados
em 14.3).
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