Publicité
1. Ενδείξεις χρήσεως
Το Osseo 100+ ενδείκνυται για τη μέτρηση της σταθερότητας
οδοντικού εμφυτεύματος.
Ο προοριζόμενος πληθυσμός ασθενών είναι οι ασθενείς με οδοντικά
εμφυτεύματα.
Η ένδειξη αφορά ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες
οδοντικών εμφυτευμάτων.
Το Osseo 100+ αντενδείκνυται για συστήματα εμφυτευμάτων στα
οποία δεν κατέστη εφικτή η προσάρτηση του MulTipeg για λόγους
μηχανικής ασυμβατότητας.
Το άμεσο κλινικό όφελος είναι ότι ο κλινικός οδοντίατρος μπορεί
να έχει μια αντικειμενική τιμή (τιμή ISQ) της σταθερότητας του
εμφυτεύματος.
2. Προοριζόμενοι χρήστες
Μόνο επαγγελματίες υγείας σε εγκαταστάσεις υγειονομικής
περίθαλψης.
Διαβάστε τις οδηγίες χρήσεως πριν την πρώτη χρήση.
3. Εικόνες και εξαρτήματα του συστήματος
Εικ. 1 Όργανο Osseo 100+
Συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία
Εικ. 2 MulTipeg Driver Συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία
Εικ. 3 Παράδειγμα MulTipeg Δεν συμπεριλαμβάνεται, πωλείται
ξεχωριστά
Εικ. 4 Μετασχηματιστής και βύσματα δικτύου Συμπεριλαμβάνονται
στη συσκευασία
Εικ. 5 Θέση μέτρησης Υποδεικνύει πώς κρατείται το άκρο του
οργάνου προς το MulTipeg κατά τη διάρκεια μιας μέτρησης
Εικ. 6 Ελεγκτής ISQ
Δεν συμπεριλαμβάνεται, πωλείται ξεχωριστά
Πρέπει να
χρησιμοποιούνται
μόνο γνήσια
ανταλλακτικά.
Δεν επιτρέπεται
καμία τροποποίηση
αυτού του οργάνου
από τον χρήστη.
4. Προδιαγραφές
• Είσοδος τροφοδοσίας: 5 VDC, 1 VA
• Είσοδος φορτιστή: 100-240 VAC, 5 VA
• Βάρος οργάνου: 78 g
• Διαστάσεις οργάνου: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Κατηγορία ασφάλειας φορτιστή: EN 60601-1 Κατηγορία II
• Κατηγορία ασφάλειας οργάνων: EN 60601-1 ME Κατηγορία II
• EMC: EN 60601-1-2, κατηγορία Β
• Το όργανο αυτό προορίζεται για συνεχή χρήση
• Το όργανο περιέχει μπαταρίες NiMH
• Προδιαγραφές Bluetooth:
5. Περιβάλλον λειτουργίας
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: 16° έως 40 °C (60°–104 °F)
Σχετική υγρασία: 10%–80% Rh
Ατμοσφαιρική πίεση: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Μεταφορά και αποθήκευση
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: -20° έως 40 °C (-4°–104 °F).
Παροχή ηλεκτρικού
Σχετική υγρασία: 10% -85% Rh.
ρεύματος:
Ατμοσφαιρική πίεση: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
Χρησιμοποιείτε
μόνο τον
παρεχόμενο
μετασχηματιστή και
βύσματα δικτύου.
Οι μπαταρίες πρέπει
να συλλέγονται
ξεχωριστά.
43
3
• Τύπος μπαταρίας: AAA, επαναφορτιζόμενη
• Ηλεκτρική τάση: 1,2 V
• Ένταση ρεύματος: 900 mAh
• Ζώνη συχνοτήτων: Ζώνη ISM 2,4 GHz (2,402-2,480GHz)
• Ισχύς εκπομπής: Κλάση 2 2,5 mW [dBm]
• Διαμόρφωση: GFSK
• Κανάλια: 40 κανάλια ανά 2 MHz
• Συμβατότητα: EN 300 328, EN 300 489-1, EN 301 489-17,
EN 62479:2010 Η σύνδεση είναι εφικτή μόνο με συζεύξιμα
όργανα που απαριθμούνται στο κεφάλαιο 19.
• Δεν ισχύουν συγκεκριμένες πτυχές ασφαλείας σε ό,τι αφορά τη
σύνδεση Bluetooth (εκτός από αυτές που αναφέρονται στην
παράγραφο 14.3).
Ελληνικά
Ελληνικά
Publicité
