8.性能特徵
Osseo 100+是一種測量牙科植體穩定性 (ISQ) 的儀器。
該儀器用於測量MulTipeg探針的諧振頻率,並將其表示
為ISQ值。ISQ值1-99反映了植體的穩定性-數值越高,說
明植體越穩定。
本儀器測量ISQ值的精度為+/-1 ISQ單位。當安裝到植體
上時,MulTipeg共振頻率根據扭力板手的不同最高可在2
個ISQ單位內變化。
將Osseo 100+連線至可配對儀器 (參見第19節定義) ,即
可傳輸ISQ值和電池狀態。如需更多資訊,請參閱可配對
儀器手冊以及下文的 「第14節:使用說明」 。
警告:應避免將本裝置與其他裝置鄰近或堆疊使用,
否則可能導致操作不當。
9.MulTipeg
MulTipeg由鈦製成,帶有用於頂部MulTipeg探針扳手的
集成把手。使用前檢查MulTipeg有無損壞。由於存在錯
誤測量的風險,請勿使用已損壞的MulTipeg。
MulTipeg有多種規範,以適應不同的種植系統和類型。
請參閱製造商提供的最新規範清單。
僅可使用適當的MulTipeg進行測量。使用不適當
的MulTipeg可能導致測量錯誤或者MulTipeg或植
體損壞。
本儀器在距儀器尖端10毫米處發出短磁脈衝,脈衝持
續時間為1毫秒,強度為+/-20高斯。在心臟節律器或
其他對磁場敏感的裝置附近使用本儀器時,需要採取
相應的預防措施。
10.技術功能
為使MulTipeg探針振動,本儀器會從其尖端部位發出短
磁脈衝。磁脈衝與MulTipeg探針內的磁鐵相互作用,驅
動MulTipeg探針振動。本儀器可從振動的磁鐵中拾取交
變磁場、計算頻率,並據此計算ISQ值。
11.ISQ值
「ISQ值」 用來表示植體的穩定性。數值越高說明植體越
穩定。ISQ在許多臨床研究中都有描述。有關詳情可從供
應商處訂購臨床研究清單。
12.植體穩定性
植體在不同的方向上有不同的穩定性。確保從MulTipeg
頂端周圍的不同方向進行測量。
強烈建議在植體植入時測量ISQ值,以便為日後測量提供
基線。後期測量ISQ時,ISQ值的變化將反映出植體穩定
性的變化。如此一來,ISQ進展將為何時負載植體的決定
提供依據。
請注意:該穩定性值是決定何時負載植體的附加參數。最
終治療決定由臨床醫師負責。
13.電池和充電
本儀器裝有2塊鎳氫電池,電池在使用前必須先充電。電
池在20°C或68°F下充滿電大約需要3小時。較高的室溫會
延長充電時間。儀器充滿電後可連續測量60分鐘,然後需
再次充電。當電池需要充電時,黃色LED指示燈會亮起。
當電池電量達到臨界水準時,黃色LED指示燈閃爍。當電
池電量達到臨界水準時,儀器會自動關閉。電池充電時,
藍色LED指示燈亮起。
電池充滿電時,指示燈熄滅。測量時不應插入充電器,因
為電源線干擾會使測量難以進行。
14.使用說明
14.1 儀器開/關
按下操作鍵開啟本儀器。此時應能聽到一聲短促的蜂鳴
聲,隨後所有顯示部分短暫亮起。檢查所有顯示部分是
否亮起。
若在啟動過程中顯示任何錯誤代碼 (EX,其中 「X」 是錯誤
編號) ,請參閱 「疑難排除」 一節。
按下操作鍵關閉本儀器。本儀器在閒置30秒後會自動關
機。
14.2 使用Osseo 100+測量
透過使用MulTipeg探針扳手 (圖2) ,將MulTipeg探針
(圖3) 安裝至植體。以6-8 Ncm的扭力板手手動鎖緊。
開啟儀器,將儀器尖端靠近MulTipeg的頂部 (圖5) 。當
收到訊號時,會聽到蜂鳴聲,隨後在儀器再次開始測量之
前,ISQ值會短暫顯示在螢幕上。
存在電磁雜訊時,儀器無法進行測量。電磁雜訊警告可
同時聽到並在螢幕上可見。請嘗試清理雜訊來源。這可能
是靠近儀器的任何電子裝置。若已建立藍牙連線 (如第
14.3.1節所述) ,則在顯示ISQ值時,該值會同時透過藍牙
傳送至配對的儀器。
在口腔內作業時,請務必用線 (例如牙線) 固定
MulTipeg探針扳手。
14.3 ISQ藍牙傳輸
連線至其他裝置可能對患者、操作員或其他人員造成不
明風險。識別、分析、評估和控制該等風險是使用者的責
任。變更此儀器或與之配對的裝置可能帶來新的風險,需
要進行額外分析。
14.3.1 藍牙配對
若要建立藍牙數據傳輸,本儀器必須與可配對儀器進行
配對。配對僅需執行一次。請參閱第19節了解可配對儀
器的清單。
配對時,開啟儀器,按住按鍵至少3秒,直至儀器進入配
對模式,此時螢幕會顯示 「PA」 ,配對時會聽到蜂鳴聲。若
要中止配對,請再次按下按鍵。完成配對後,會聽到蜂鳴
聲,測量隨即開始。若嘗試配對但未取得成功,儀器將在
2分鐘後返回測量模式。
14.3.2 傳送ISQ值
若Osseo 100+已配對,則顯示的ISQ值和電池狀態將自動
傳送至配對裝置。
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