Publicité
21. Σοβαρά συμβάντα
Κάθε σοβαρό περιστατικό που προκύπτει σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στην Integration Diagnostics Sweden AB και στην
αρμόδια αρχή του κράτους σας.
22. Πληροφορίες EMC
Το όργανο πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2 με αντικείμενο τις εκπομπές και την ατρωσία.
Εάν το όργανο επηρεάζεται από ευαίσθητο ηλεκτρονικό εξοπλισμό, προσπαθήστε να αυξήσετε την μεταξύ τους απόσταση.
Ο φορτιστής δεν πρέπει να συνδέεται κατά τη διάρκεια των μετρήσεων.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το Osseo 100+ προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω.
Δοκιμές εκπομπών
Εκπομπές RF C1SPR11
Εκπομπές RF C1SPR11
Αρμονικές εκπομπές IEC61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσεως/εκπομπές τρεμοπαίγματος
IEC61000-3-3
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - Επίπεδα δοκιμών ηλεκτρομαγνητικής ατρωσίας
Το Osseo 100+ προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω.
Δοκιμές ατρωσίας
Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD)
Πεδία ακτινοβολούμενων RF EM
Πεδία εγγύτητας από εξοπλισμό ασύρματης επικοινωνίας
RF
Μαγνητικά πεδία ονομαστικής συχνότητας ισχύος
Ηλεκτρικό γρήγορα παροδικό/ριπή
Κύματα από γραμμή σε γραμμή, Κύματα από γραμμή σε
γείωση
Αγώγιμες διαταραχές επαγόμενες από πεδία RF
Μειώσεις τάσης, διακοπές τάσης και ηλεκτρική παροδική
κατάσταση κατά μήκος των γραμμών τροφοδοσίας
Συμμόρφωση
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – καθοδήγηση
Ομάδα 1
Το Osseo 100+ χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων (RF) μόνο για την εσωτερική του
λειτουργία.
Κατηγορία Β
Osseo 100+ – συσκευή που λειτουργεί με
επαναφορτιζόμενη μπαταρία.
Δεν εφαρμόζεται
Δεν εφαρμόζεται
Πρότυπο EMC ή
Επαγγελματικό περιβάλλον υγειονομικής
μέθοδος δοκιμής
περίθαλψης
IEC61000-4-2
±8 kV επαφή
±2 kV ±4 kV ±8 kV ±15 kV αέρας
IEC61000-4-3
3 V / m
80 MHz - 2,7 GHz
80% AM στα 1 kHz
IEC61000-4-3
Ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού 30 εκ. από πομπό
ραδιοκυμάτων
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz ή 60 Hz
IEC 61000-4-4
±2 kV
Συχνότητα επανάληψης 100 kHz
IEC 61000-4-5
±0,5, ±1 kV, ±2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V σε ζώνες ISM μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz
80% AM στα 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0,5 κύκλος
Στις 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° και 315°
0% UT, 1 κύκλος
Και 70% UT, 25/30 κύκλοι (50/60 Hz)
Μονοφασική: στις 0°
0% UT, 250/300 κύκλοι (50/60 Hz)
47
7
7
Ελληνικά
Ελληνικά
Publicité
