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1.預期用途
Osseo 100+用於測量牙科植體的穩定性。
其目標患者群是使用牙科植體的患者，
預期用途是用於接受植牙手術的患者。
Osseo 100+不適用於因機械不相容原因而無法連接
MulTipeg的植體系統。
直接臨床益處是醫師可獲得有關植體穩定性的客觀值
（ISQ值） 。
2.預期使用者
僅限專業醫療保健使用者和專業醫療保健設施環境。
首次使用前，請閱讀使用說明。
3.圖示與系統組件
圖1 Osseo 100+儀器
包含在成套儀器中
圖2 MulTipeg探針扳手
包含在成套儀器中
圖3 MulTipeg範例
未包含在成套儀器中，單獨出售
圖4 電源轉接器和插頭
包含在成套儀器中
圖5 測量位置
顯示在測量過程中如何將儀器尖端靠近MulTipeg
圖6 ISQ檢測儀
未包含在成套儀器中，單獨出售
僅使用原廠零件。
使用者不得修改本
裝置。
4.規範
• 電源輸入：5VDC， 1 VA
• 充電器輸入：100-240 VAC，5VA
• 儀器重量78g
• 儀器尺寸：202mm x 29mm x 25mm
• 充電器安全等級：EN 60601-1 II類
• 儀器安全等級：EN 60601-1 ME II類
• EMC：EN 60601-1-2，B類
• 本儀器可連續使用。
• 本儀器包含鎳氫電池。
• 藍牙規範：
5.作業環境
環境溫度：16°-40°C （60°-104°F） 。
相對濕度：10%-80% Rh
大氣壓力：500 hPa-1060 hPa （0.5-1.0 atm） 。
電源：
僅使用隨附的電源
轉接器和插頭。
6.運輸與儲存
電池應單獨回收。
環境溫度：-20°-40°C （-4°-104°F） 。
相對濕度：10%-85% Rh。
大氣壓力：500 hPa-1060 hPa （0.5-1.0 atm） 。
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143
• 電池類型：AAA，可充電
• 電壓：1.2 V
• 電流：900 mAh
• 頻段：2.4GHz ISM頻段 （2.402-2.480GHz）
• 傳輸功率：2類 2.5mW[dBm]
• 調變：GFSK
• 頻道：40個頻道，2 MHz間隔
• 相容性：EN 300 328、EN 300 489-1、EN 301 489-17
、EN 62479:2010Connection僅可連線至19節所列
的可配對儀器。
• 藍牙連線無需注意特定安全事項 （除14.3中列出的安
全注意事項） 。
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