Publicité
21. Resni dogodki
Vsak resen dogodek v povezavi s pripomočkom je treba prijaviti družbi Integration Diagnostics Sweden AB in pristojnemu
organu v vaši državi.
22. Informacije o EMC
Instrument izpolnjuje zahteve glede emisij in odpornosti v skladu z EN 60601-1-2.
Če instrument škoduje občutljivi elektronski opremi, poskušajte povečati razdaljo do take opreme.
Polnilec med merjenjem ne sme biti vključen.
Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije
Instrument Osseo 100+ je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, navedenem spodaj.
Testi na emisije
RF-emisije C1SPR11
RF-emisije C1SPR11
Harmonične emisije IEC61000-3-2
Emisije nihanja napetosti/flikerja IEC61000-3-3
Smernice in izjava proizvajalca – ravni testiranja elektromagnetne odpornosti
Instrument Osseo 100+ je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, navedenem spodaj.
Test odpornosti
Elektrostatična razelektritev (ESD)
Polja RF EM sevanja
Polja približevanja tvorijo RF brezžično komunikacijsko
opremo
Nazivna frekvenca magnetnih polj
Električni preskok/motnja
Udari vod-vod, udari vod-ozemljitev
Motnje, ki jih povzroča RF polje
Napetosti, prekinitve napetosti in stanje električnega
preskoka vzdolž napajalnih vodov
Skladnost
Elektromagnetno okolje – smernice
Skupina 1
Instrument Osseo 100+ uporablja RF-energijo le
za svoje notranje delovanje.
Razred B
Pripomoček Osseo 100+ deluje s polnilnimi
baterijami
Ni na voljo
Ni na voljo
EMC standard ali
Okolje strokovne zdravstvene ustanove
metoda testiranja
IEC61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV zrak
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz–2,7 GHz
80 % AM pri 1 kHz
IEC61000-4-3
Minimalna razdalja 30 cm od radijskega oddajnika
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz ali 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz frekvenca ponavljanja
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz–80 MHz
6 V v ISM-pasovih med 0,15 MHz in 80 MHz
80 % AM pri 1 kHz
IEC 61000-4-11
5 % UT, 0,5 cikla
Pri 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° in 315°
0 % UT; 1 cikel
In 70 % UT; 25/30 cikli (50/60 Hz)
Ena faza: pri 0°
0 % UT; 250/300 cikel (50/60 Hz)
107
7
7
Slovenščina
Slovenščina
Publicité
