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NSK Osseo 100+ Mode D'emploi page 148

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1.使用上のご注意
Osseo 100+は歯科インプラン トの安定性を測定する装置です。
歯科インプラン トを使用している患者にご使用いただけます。
本機の対象となる使用者は歯科インプラン トの処置を受けてい
る患者です。
Osseo 100+は、 機械的不適合の理由でMulTiPegを取り付けら
れないインプラン トシステムには使用できません。
臨床上の直接的な利点は、 インプラン ト安定性の客観値 (ISQ-
値) を取得できる点です。
2.使用者
医療従事者と医療機関のみ。
初回使用前に説明書をお読みください
3.図とシステム構成
図1 Osseo 100+装置 (付属)
図2 MulTipegドライバー (付属)
図3 MulTipegサンプル (別売品)
図4 電源アダプタとプラグ (付属)
図5 測定位置
装置の先端が測定中にMulTipegに向けて保持される様
子を示しています。
図6 ISQテスター (別売品)
純正部品のみを使用
のこと。
ユーザーによる本装
置の改造は許可され
ていません。
4.仕様
• 電源入力:5VDC、 1 VA
• 充電器入力: 100-240 VAC、 5VA
• 装置重量: 78g
• 装置寸法: 202mm x 29mm x 25mm
• 充電器の安全クラス:EN 60601-1、 クラス II
• 装置の安全クラス: EN 60601-1、 MEクラス II
• EMC: EN 60601-1-2、 クラスB
• 本機は継続的にご使用いただけます
• 本機にはNiMHバッテリーが付属しています
• Bluetoothの仕様:
5.運用環境
電源:
付属の電源アダプタ
周辺温度: 16°から40°C (60°から104°F)
とプラグのみを使用
相対湿度: 10%から80% Rh
のこと。
気圧: 500 hPaから1060 hPa (0.5から1.0 atm)
バッテリーは本体とは
6.運搬と保管
別に回収する必要があ
周辺温度: -20°から40°C (-4°から104°F)
ります。
相対湿度: 10%から85% Rh
気圧: 500 hPaから1060 hPa (0.5から1.0 atm)
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• バッテリーの種類: AAA、 充電式
• 電圧: 1.2 V
• 電流: 900 mAh
• 周波数帯: 2.4GHz ISMバンド (2.402~2.480GHz)
• 送信電力: クラス2 2.5mW[dBm]
• 変調: GFSK
• チャンネル: 40チャンネル (2 MHz間隔)
• 互換性: EN 300 328、 EN 300 489-1、 EN301 489-17
、 EN 62479:2010 第19章に記載されているペアリング可能
な装置のみに接続可能。
• Bluetooth接続に該当する特定のセキュリティ事項 (14.3に
記載されているもの以外) はありません。
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