Publicité
Eesti
1. Kasutusnäidustused
Osseo 100+ on näidustatud hambaimplantaatide
stabiilsuse mõõtmiseks.
Ettenähtud patsiendipopulatsioon on patsiendid, kellele
paigaldatakse hambaimplantaate.
Seade on näidustatud patsientidele, kes läbivad
hambaimplantaatimise protseduure.
Osseo 100+ on vastunäidustatud
implanteerimissüsteemide korral, kus MulTiPegi ei ole
võimalik mehaanilise ebasobivuse tõttu ühendada.
Otsene kliiniline kasu seisneb implantaadi stabiilsuse
objektiivse väärtuse (ISQ väärtuse) andmises arstile.
2. Ettenähtud kasutajad
Ainult professionaalsed tervishoiutöötajad ja
professionaalsed tervishoiukeskkonnad.
Enne esimest kasutuskorda lugege läbi kasutusjuhend.
3. Joonised ja süsteemi komponendid
Joonis 1. Osseo 100+ seade
Kuulub komplekti
Joonis 2. MulTipegi ajam
Kuulub komplekti
Joonis 3. MulTipegi näidis
Ei kuulu komplekti, müügil eraldi
Joonis 4. Toiteadapter ja pistikud
Kuulub komplekti
Joonis 5. Mõõteasend
Näitab, kuidas seadme otsakut mõõtmise ajal
MulTipegi suunas hoida.
Joonis 6. ISQ tester
Ei kuulu komplekti, müügil eraldi
Kasutada üksnes
originaalosi.
Kasutajal ei
ole lubatud
seda seadet
modifitseerida.
4. Spetsifikatsioonid
• Toitesisend: 5 VDC, 1 VA
• Laadija sisend: 100...240 V~, 5 VA
• Seadme kaal: 78 g
• Seadme mõõdud: 202 mm × 29 mm × 25 mm
• Laadija ohutusklass: EN 60601-1 klass II
• Seadme ohutusklass: EN 60601-1 ME klass II
• EMÜ: EN 60601-1-2 klass B
• Seade on mõeldud pidevaks kasutuseks
• Seade sisaldab NiMH akusid
• Bluetoothi spetsifikatsioon
5. Töökeskkond
Ümbritseva keskkonna temperatuur: 16...40 °C (60...104 °F)
Suhteline niiskus: 10...80% Rh
Õhurõhk: 500...1060 hPa (0,5...1,0 at)
6. Transport ja hoiustamine
Ümbritseva keskkonna temperatuur: –20...40 °C
Toide:
(–4...104 °F)
Kasutada üksnes
Suhteline niiskus: 10...85% Rh
kaasasolevat
Õhurõhk: 500...1060 hPa (0,5...1,0 at)
toiteadapterit ja
pistikuid.
Akud tuleb koguda
eraldi.
38
3
• Aku tüüp: AAA, laetav
• Pinge: 1,2 V
• Voolutugevus: 900 mAh
• Sagedusriba: 2,4 GHz ISM-sagedusriba
(2,402...2,480 GHz)
• Edastusvõimsus: Klass 2 2,5 mW [dBm]
• Modulatsioon: GFSK
• Kanalid: 40 kanalit 2 MHz vahega
• Ühilduvus: EN 300 328, EN 300 489-1, EN 301 489-17,
EN 62479:2010. Ühendamine on võimalik ainult
19. peatükis loetletud ühendatavate seadmetega.
• Bluetooth-ühenduse suhtes ei kohaldata mingeid
konkreetseid turvaaspekte (lisaks punktis 14.3
loetletud aspektidele).
Eesti
Publicité
