Publicité
Norsk
1. Klinisk tilstand som skal diagnostiseres
Osseo 100+ måler stabiliteten til tannimplantater.
Tiltenkt pasientpopulasjon er pasienter med
tannimplantater.
Klinisk tilstand som skal diagnostiseres, gjelder pasienter
som gjennomgår tannimplantatprosedyrer.
Kontraindikasjon for bruk av Osseo 100 er
implantatsystemer som MulTipeg ikke kan festes til grunnet
mekanisk inkompatibilitet.
Den direkte kliniske fordelen er at tannlegen kan oppnå en
objektiv verdi (ISQ-verdi) som angir implantatets stabilitet.
2. Tiltenkt brukergruppe
Kun brukere av profesjonelle helsetjenester og områder for
profesjonelle helsetjenester.
Les bruksanvisningen før første gangs bruk.
3. Figur- og systemkomponenter
Fig 1
Osseo 100+ Instrument
Inkludert i pakken
Fig 2
MulTipeg Driver
Inkludert i pakken
Fig 3
Eksempel MulTipeg
Medfølger ikke, selges separat
Fig 4
Nettadapter og plugger
Inkludert i pakken
Fig 5
Måleposisjon
Viser hvordan spissen på instrumentet holdes mot
MulTipeg under en måling
Fig 6
ISQ Tester
Medfølger ikke, selges separat
Kun originaldeler
skal brukes.
Det er ikke tillatt
for brukeren å
utføre endringer
på utstyret.
4. Spesifikasjoner
• Strøminngang: 5VDC, 1 VA
• Laderinngang: 100-240 VAC, 5VA
• Instrumentets vekt: 78g
• Instrumentets størrelse: 202mm x 29mm x 25mm
• Laderens sikkerhetsklasse: EN 60601-1 Klasse II
• Instrumentets sikkerhetsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMC: EN 60601-1-2, klasse B
• Instrumentet er beregnet for kontinuerlig bruk
• Instrumentet inneholder NiMH-batterier
• Spesifikasjoner for Bluetooth:
5. Driftsforhold
Omgivelsestemperatur: 16° – 40°C
Relativ fuktighet: 10 % – 80 % Rh
Atmosfærisk trykk: 500 hPa- 1060 hPa (0.5–1.0 atm).
6. Transport og oppbevaring
Omgivelsestemperatur: -20° – 40°C
Relativ fuktighet: 10 % – 85% Rh.
Strømtilførsel:
Atmosfærisk trykk: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
Kun medfølgende
nettadapter og
plugger skal
benyttes.
Batterier skal
samles inn separat.
78
3
• Batteritype: AAA, oppladbart
• Spenning: 1,2 V
• Strøm: 900 mAh
• Frekvensbånd: 2,4GHz ISM bånd (2,402–2,480GHz)
• Utgangseffekt: Klasse 2 2,5mW[dBm]
• Modulering: GFSK
• Kanaler: 40 kanaler med 2 MHz intervall
• Kompatibilitet: EN 300 328, EN 300 489-1,
EN 301 489-17, EN 62479:2010 Tilkobling kun mulig til
sammenkoblingsbare instrumenter angitt i kapittel 19.
• Ingen spesielle sikkerhetsaspekter (annet enn de som
er oppført i 14.3) gjelder for Bluetooth-tilkoblingen.
Norsk
Publicité
