Publicité
Slovenský
1. Indikácie na použitie
Osseo 100+ je indikovaný na meranie stability zubných
implantátov.
Zamýšľanou populáciou pacientov sú pacienti so zubnými
implantátmi.
Indikáciou sú pacienti podstupujúci výkony zubných
implantátov.
Osseo 100+ je kontraindikovaný pre implantačné systémy,
ku ktorým nebolo možné pripojiť MulTipeg z dôvodov
mechanickej nekompatibility.
Priamym klinickým prínosom je, že lekár môže získať
objektívnu hodnotu (hodnotu ISQ) stability implantátu.
2. Zamýšľaní používatelia
Len pre profesionálnych zdravotníckych používateľov a
profesionálne zdravotnícke zariadenia.
Pred prvým použitím si prečítajte návod na použitie.
3. Obrázky a komponenty systému
Obr. 1 Nástroj Osseo 100+
Zahrnuté v balení
Obr. 2 Ovládač MulTipeg
Zahrnuté v balení
Obr. 3 Príklad MulTipeg
Nie je súčasťou dodávky, predáva sa samostatne
Obr. 4 Sieťový adaptér a konektory
Zahrnuté v balení
Obr. 5 Poloha merania
Zobrazuje, ako je hrot prístroja priložený k MulTipegu
počas merania
Obr. 6 Tester ISQ
Nie je súčasťou dodávky, predáva sa samostatne
Mali by sa používať
iba originálne
diely.
Nie sú povolené
žiadne úpravy na
tomto zariadení zo
strany používateľa.
4. Špecifikácie
• Príkon: 5VDC, 1 VA
• Vstupné napätie nabíjačky: 100-240 VAC, 5VA
• Hmotnosť prístroja: 78g
• Rozmery prístroja: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Bezpečnostná trieda nabíjačky: EN 60601-1 trieda II
• Bezpečnostná trieda prístroja: EN 60601-1 ME trieda II
• EMC: EN 60601-1-2, trieda B
• Prístroj je určený na nepretržité používanie
• Prístroj obsahuje NiMH batérie
• Bluetooth špecifikácia:
5. Prevádzkové prostredie
Teplota okolia: 16 až 40 °C (60 – 104 °F)
Relatívna vlhkosť: 10 % – 80 % Rh,
Atmosferický tlak: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
6. Doprava a skladovanie
Zdroj:
Používajte len
Teplota okolia: -20 až 40 °C (-4 – 104 °F).
dodaný sieťový
Relatívna vlhkosť: 10 % – 85 % Rh,
adaptér a
Atmosferický tlak: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
konektory.
Batérie by sa
mali likvidovať
oddelene.
108
3
• Typ batérie: AAA, nabíjateľné
• Napätie: 1,2 V
• Prúd: 900 mAh
• Frekvenčné pásmo:
2,4GHz ISM pásmo (2,402–2,480 GHz)
• Prenosový výkon: Trieda 2 2,5mW [dBm]
• Modulácia: GFSK
• Kanály: 40 kanálov s 2 MHz odstupom
• Kompatibilita: EN 300 328, EN 300 489-1,
EN 301 489-17, EN 62479:2010 Pripojenie je
možné len k spárovateľným prístrojom uvedeným v
kapitole 19.
• Na pripojenie Bluetooth sa nevzťahujú žiadne
špecifické bezpečnostné aspekty (iné ako tie, ktoré sú
uvedené v 14.3).
Slovenský
Publicité
