Publicité
1. Wskazania do stosowania
Osseo 100+ to przyrząd do pomiaru stabilności implantów
dentystycznych.
Docelowa grupa pacjentów to pacjenci mający implanty
dentystyczne.
Wskazaniem do zastosowania u pacjenta jest wykonywanie
dentystycznych procedur implantologicznych.
Stosowanie przyrządu Osseo 100+ jest przeciwwskazane
dla tych systemów implantów, w przypadku których nie
można zamocować MulTipeg z przyczyn niekompatybilności
mechanicznej.
Bezpośrednią korzyścią kliniczną jest możliwość uzyskania
przez lekarza obiektywnej wartości (ISQ) stabilności implantu.
2. Docelowi użytkownicy
Tylko profesjonalni pracownicy opieki zdrowotnej i środowiska
profesjonalnych placówek opieki zdrowotnej.
Przed pierwszym użyciem należy zapoznać się z instrukcją
obsługi.
3. Rysunki i elementy urządzenia
Rys. 1 Przyrząd Osseo 100+
W zestawie
Rys. 2 MulTipeg Driver
W zestawie
Rys. 3 Przykładowy MulTipeg
Brak w zestawie, sprzedawany osobno
Rys. 4 Zasilacz sieciowy i wtyczki
W zestawie
Rys. 5 Pozycja pomiarowa
Pokazuje sposób trzymania końcówki przyrządu
względem MulTipeg podczas pomiaru
Rys. 6 Tester ISQ
Brak w zestawie, sprzedawany osobno
Używać wyłącznie
oryginalnych
części.
Modyfikacja
urządzenia przez
użytkownika jest
niedozwolona.
4. Dane techniczne
• Zasilanie: 5 VDC, 1 VA
• Moc ładowarki: 100-240 VAC, 5 VA
• Masa urządzenia: 78g
• Wymiary przyrządu: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Klasa bezpieczeństwa ładowarki: EN 60601-1 Klasa II
• Klasa bezpieczeństwa instrumentu: EN 60601-1 ME Klasa II
• EMC: EN 60601-1-2, klasa B
• Urządzenie jest przeznaczone do stałego użytkowania
• Instrument zawiera baterie NI-MH
• Specyfikacja Bluetooth:
5. Środowisko działania
Temperatura otoczenia: od 16° do 40°C (od 60° do 104°F)
Wilgotność względna: od 10% do 80%
Ciśnienie atmosferyczne:
500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
6. Transport i przechowywanie
Temperatura otoczenia: od -20° do 40°C (od -4° do 104°F).
Zasilacz:
Wilgotność względna: 10%-85% Rh.
Używać tylko
Ciśnienie atmosferyczne:
dostarczonego
500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
zasilacza i
wtyczek.
Baterie należy
przechowywać
osobno.
83
3
• Typ baterii: AAA, wielokrotnego ładowania
• Napięcie: 1,2 V
• Natężenie: 900 mAh
• Pasmo częstotliwości: 2,4 GHz, pasmo ISM (od 2,402 do
2,480 GHz)
• Moc nadawania: Klasa 2, 2,5 mW [dBm]
• Modulacja: GFSK
• Kanały: 40 kanałów co 2 MHz
• Zgodność: EN 300 328, EN 300 489-1, EN 301 489-17,
EN 62479:2010 Połączenie możliwe wyłącznie z
instrumentami możliwymi do sparowania podanymi w
rozdziale 19.
• Do połączenie Bluetooth nie mają zastosowania żadne
szczególne zastrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa (poza
wymienionymi w rozdziale 14.3).
Polski
Polski
Publicité
