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21.嚴重事故
一旦發生與裝置相關的任何嚴重事故，應報告Integration Diagnostics Sweden AB以及您所在州的主管機關。
22.電磁相容 （EMC） 資訊
本儀器符合EN 60601-1-2關於輻射和抗擾度的要求。
若本儀器對敏感的電子裝置產生影響，請儘量增加與此類裝置的距離。
測量期間不應連接充電器。
指南和製造商聲明-電磁輻射
Osseo 100+旨在用於下述電磁環境。
輻射試驗
射頻輻射 C1SPR11
射頻輻射 C1SPR11
諧波輻射 IEC61000-3-2
電壓波動/閃爍輻射 IEC61000-3-3
指南和製造商聲明-電磁抗擾度試驗等級
Osseo 100+旨在用於下述電磁環境。
抗擾度試驗
靜電放電 （ESD）
輻射射頻電磁場
射頻無線通訊裝置的近場
額定工頻磁場
電快速瞬態脈衝群抗擾度
線對線浪湧 ， 線對地浪湧
射頻場引起的傳導干擾
沿供電線路的電壓驟降 、 電壓中斷和電氣瞬態條件
符合性
電磁環境-指南
第1組
Osseo 100+僅在實現其內部功能時使用射頻能量 。
B類
Osseo 100+可充電電池驅動裝置 。
不適用
不適用
EMC標準或試驗
專業醫療設施環境
方法
IEC61000-4-2
± 8kV 接觸
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV 空氣
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz-2.7 GHz
80 % AM （1 kHz時）
IEC61000-4-3
距離無線電發射器至少30cm
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz或60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz重複頻率
IEC 61000-4-5
± 0.5 ， ± 1 kV ， ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz-80 MHz
6 V （在0,15 MHz和80 MHz之間的ISM頻帶中）
80 % AM （1 kHz時）
IEC 61000-4-11
5% UT ， 0.5個週期
在0° 、 45° 、 90° 、 135° 、 180° 、 225° 、 270°和315°
0% UT ； 1個週期
70% UT ； 25/30個週期 （50/60 Hz）
單相 ： 在0°
0% UT ； 250/300個週期 （50/60 Hz）
7
7
147
中文 （繁體）
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