Suomi
8. Ominaisuudet
Osseo 100+ on instrumentti hammasimplanttien vakauden
(ISQ) mittaukseen. Instrumentti mittaa MulTipeg-osan
resonanssitaajuutta ja esittää sen ISQ-arvona. ISQ-arvo
välillä 1–99 esittää implantin vakautta; mitä suurempi arvo,
sitä vakaampi implantti on.
Instrumentti mittaa ISQ-arvoa +/- 1 ISQ-yksikön
tarkkuudella. Implanttiin asennetun MulTipeg-osan
resonanssitaajuus voi vaihdella enintään 2 ISQ-yksikköä
kiristysmomentista riippuen.
ISQ-arvo ja pariston tila siirretään liittämällä Osseo 100+
paritettavaan laitteeseen (määritetty kohdassa 19). Katso
lisätietoja paritettavan laitteen käsikirjasta ja seuraavasta
kohdasta "14. Käyttö".
Varoitus: Laitteen käyttöä muiden laitteiden lähellä
tulee välttää, sillä tämä voi aiheuttaa vikatoimintaa.
9. MulTipeg
MulTipeg on valmistettu titaanista, ja siinä on kiinteä
MulTipeg-meisselin tartuntapinta. Tarkasta MulTipeg-osan
vauriot ennen käyttöä. Vaurioituneita MulTipeg-osia ei tule
käyttää niiden antamien väärien mittaustulosten takia.
Eri implanttijärjestelmiä ja -tyyppejä varten on olemassa
erilaisia MulTipeg-osia. Katso ajantasainen toimittajan
luettelo.
Mittauksia tulee suorittaa vain oikeita MulTipeg-
osia käyttäen. Väärän MulTipeg-osan käyttö voi
aiheuttaa vääriä mittaustuloksia tai MulTipeg-osan
tai implantin vaurioita.
Instrumentti tuottaa lyhyitä magneettipulsseja,
joiden kesto on 1 ms ja vahvuus +/- 20
gaussia 10 mm:n etäisyydellä instrumentin
kärjestä. Varotoimiin saattaa olla aihetta, kun
instrumenttia käytetään sydämentahdistimien
tai muiden magneettikentille herkkien laitteiden
läheisyydessä.
10. Tekninen toiminta
MulTipeg-osa saadaan värähtelemään lähettämällä
lyhyitä magneettisia pulsseja instrumentin kärjestä.
Magneettiset pulssit vuorovaikuttavat MulTipegin sisällä
olevan magneetin kanssa ja saavat sen värähtelemään.
Instrumentin mikrofoni havaitsee värähtelevän magneetin
vaihtelevan magneettikentän, laskee taajuuden ja antaa
ISQ-arvon sen perusteella.
11. ISQ-arvo
Implantin vakautta ilmaistaan "ISQ-arvolla". Mitä korkeampi
arvo, sitä vakaampi implantti. ISQ-arvoa on kuvattu
useissa kliinisissä tutkimuksissa. Luettelo tutkimuksista on
saatavilla toimittajalta.
12. Implantin vakaus
Implantin vakaus voi vaihdella suunnasta riippuen. Mittaa
vakautta aina eri suunnista MulTipeg-osan yläosan
ympäriltä.
On suositeltavaa mitata ISQ-arvo aina implantin
asettamisen yhteydessä, jotta saadaan lähtötiedot tulevia
mittauksia varten. Kun ISQ-arvo mitataan myöhemmässä
vaiheessa, muutos ISQ-arvossa kertoo implantin vakauden
muutoksista. Näin ISQ-arvon muutokset tukevat päätöstä
implantin kuormittamisen ajankohdasta.
Huomaa: Vakausarvo on yksi parametri implantin
kuormittamisesta päätettäessä. Lopullinen hoitopäätös on
kliinikon vastuulla.
13. Paristot ja lataaminen
Instrumentti sisältää 2 NiMH-paristoa, jotka täytyy ladata
ennen käyttöä. Täyteen lataaminen kestää noin 3 tuntia
20 °C:n tai 68 °F:n lämpötilassa. Korkeammat lämpötilat
pidentävät latausaikaa. Täyteen ladattu instrumentti
tarjoaa 60 minuuttia mittausaikaa ennen kuin se täytyy
ladata uudelleen. Keltainen LED-valo palaa, kun paristoja
täytyy ladata. Keltainen LED-valo vilkkuu, kun paristojen
lataustaso on kriittinen. Kun paristo saavuttaa kriittisen
tason, instrumentti sammuu automaattisesti. Kun paristoja
ladataan, sininen LED-valo palaa.
Valo sammuu, kun paristot on ladattu täyteen. Laturia ei tule
kytkeä laitteeseen mittauksen aikana, sillä virtajohto voi
häiritä mittausta.
14. Käyttö
14.1 Instrumentin kytkeminen päälle/pois
Kytke instrumentti päälle painamalla käyttöpainiketta.
Tällöin pitäisi kuulua lyhyt piippaus, ja kaikkien näytön osien
pitäisi syttyä hetkeksi. Tarkasta että kaikki näytön osat
palavat.
Jos käynnistyksen yhteydessä näytetään virhekoodi
(EX, jossa "X" on virheen numero), katso kohta "Vianetsintä".
Kytke instrumentti pois päältä painamalla käyttöpainiketta.
Instrumentti sammuu automaattisesti 30 sekunnin
käyttämättömyyden jälkeen.
14.2 Mittaaminen Osseo 100+
MulTipeg-osa (kuva 3) on kiinnitetty implanttiin MulTipeg-
meisselillä (kuva 2). Kiristä käsin 6–8 Ncm:n kireyteen.
Käynnistä instrumentti ja pidä kärkeä MulTipeg-osan
yläosan lähellä (kuva 5). Kun signaali havaitaan, laite
piippaa ja näyttää ISQ-arvon näytöllä hetkellisesti, kunnes
instrumentti alkaa mitata uudelleen.
Jos on sähkömagneettisia häiriöitä, instrumentti ei voi
mitata. Sähkömagneettisen häiriön varoitus annetaan
äänimerkillä ja näytetään näytöllä. Pyri poistamaan
häiriön aiheuttaja. Lähde voi olla mikä tahansa sähkölaite
instrumentin läheisyydessä. Kun ISQ-arvo näytetään,
se lähetetään samalla Bluetoothin kautta paritetulle
instrumentille, jos Bluetooth-yhteys on muodostettu
(kohdassa 14.3.1 määritetyllä tavalla).
Käytä MulTipeg-meisselin varmistamiseen aina
lankaa, esim. hammaslankaa, kun työskennellään
suun sisäpuolella.
14.3 ISQ-arvon Bluetooth-siirto
Liitäntä toiseen laitteeseen voi aiheuttaa odottamattoman
riskin potilaille, käyttäjille tai muille. On käyttäjän vastuulla
tunnistaa, analysoida, arvioida ja hallita näitä riskejä. Tämän
tai paritetun laitteen muutokset voivat synnyttää uusia
riskejä, jotka edellyttävät lisäanalyysiä.
14.3.1 Bluetooth-parin muodostaminen
Jotta Bluetooth-tiedonsiirtoa voidaan käyttää, instrumentin
täytyy muodostaa pari paritettavan instrumentin kanssa.
Paritus täytyy tehdä vain kerran. Katso paritettavien
laitteiden luettelo kohdasta 19.
Muodosta pari kytkemällä instrumentti päälle ja pitämällä
painiketta painettuna vähintään 3 sekunnin ajan, kunnes
instrumentti siirtyy parinmuodostustilaan; näytöllä
näytetään "PA" ja laite piippaa parituksen yhteydessä.
Peruuta parinmuodostus painamalla painiketta uudelleen.
Kun pari on muodostettu, laite piippaa ja mittaus alkaa.
Instrumentti palaa mittaustilaan, jos paria ei ole saatu
muodostettua 2 minuutin kuluessa.
120
5
Suomi