Publicité
Slovenský
21. Vážne incidenty
Akýkoľvek vážny incident, ktorý sa vyskytol v súvislosti so zariadením, by mal byť nahlásený spoločnosti Integration
Diagnostics Sweden AB a príslušnému orgánu vášho štátu.
22. Informácie o EMC
Prístroj spĺňa požiadavky podľa EN 60601-1-2 týkajúce sa emisií a odolnosti.
Ak je citlivé elektronické zariadenie ovplyvnené prístrojom, skúste zväčšiť vzdialenosť k takémuto zariadeniu.
Počas meraní by sa nabíjačka nemala pripájať.
Usmernenie a vyhlásenie výrobcu – Elektromagnetické emisie
Osseo 100+ je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie.
Emisné testy
RF emisie C1SPR11
RF emisie C1SPR11
Harmonické emisie IEC61000-3-2
Kolísania napätia/emisie blikania IEC61000-3-3
Usmernenie a vyhlásenie výrobcu – Úrovne testu elektromagnetickej imunity
Osseo 100+ je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie.
Test imunity
Elektrostatický výboj (ESD)
Vyžarované RF EM polia
Blízke polia tvoria RF bezdrôtové komunikačné
zariadenia
Menovitý výkon frekvenčných magnetických polí
Rýchly elektrický prechod/výboj
Prepätia vedenie-vedenie, vedenie-zem
Prevodové poruchy vyvolané RF poľami
Poklesy napätia, prerušenia napätia a elektrický
prechodový stav pozdĺž napájacích vedení
Súlad
Elektromagnetické prostredie – usmernenia
Skupina 1
Osseo 100+ využíva RF energiu len pre svoju
vnútornú funkciu.
Trieda B
Osseo 100+ Zariadenie napájané nabíjateľnou
batériou.
Nepoužiteľné
Nepoužiteľné
EMC norma
Prostredie profesionálneho zdravotníckeho
alebo testovacia
zariadenia
metóda
IEC61000-4-2
± 8kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV vzduch
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM pri 1 kHz
IEC61000-4-3
Minimálna vzdialenosť od rádiového vysielača je
30 cm
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz alebo 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz opakovacia frekvencia
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V v pásmach ISM medzi 0,15 MHz a 80 MHz
80 % AM pri 1 kHz
IEC 61000-4-11
5 % UT, 0,5 cyklu
Pri 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° a 315°
0 % UT, 1 cyklus
a 70 % UT, 25/30 cyklov (50/60 Hz)
Jedna fáza: pri 0°
0 % UT, 250/300 cyklov (50/60 Hz)
112
2
7
Slovenský
Publicité
