Publicité
Русский
8. Характеристики
Osseo 100+ — это аппарат для измерения устойчивости (КСИ)
зубных имплантатов. Аппарат позволяет измерить резонансную
частоту MulTipeg и отображает ее в виде коэффициента
стабильности имплантата (КСИ). Значение КСИ (по шкале от 1 до
99) отражает устойчивость имплантата — чем выше значение, тем
устойчивее имплантат.
Аппарат позволяет измерить показатель КСИ точностью до +/- 1
единицы КСИ. При установке на имплантат резонансная частота
MulTipeg может варьировать в диапазоне до 2 единиц КСИ, в
зависимости от крутящего момента.
При подключении Osseo 100+ к сопрягаемому устройству
(определение приведено в разделе 19) осуществляется передача
значения КСИ и состояния батареи. Дополнительную информацию
см. в руководстве по сопряженному устройству, а также в разделе
«Использование» ниже.
Предупреждение: следует избегать использования
данного аппарата рядом или совместно с другим
оборудованием, так как это может привести к его
ненадлежащей работе.
9. MulTipeg
MulTipeg изготовлен из титана, в верхней части предусмотрена
встроенная рукоятка для отвертки MulTipeg. Перед
использованием осмотрите MulTipeg на наличие повреждений.
Не следует использовать поврежденный MulTipegs из-за риска
ошибочных показателей измерений.
Существуют различные MulTipegs в зависимости от используемых
систем и типов имплантатов. См. обновленный список
поставщика.
Измерения следует проводить, используя
соответствующий тип MulTipeg. Использование
MulTipeg несоответствующего типа может привести
к ошибочным показателям измерений, а также к
повреждению MulTipeg или имплантата.
Аппарат излучает короткие магнитные импульсы с
длительностью импульса 1 мс и силой +/- 20 гаусс,
на расстоянии 10 мм от наконечника аппарата.
Следует соблюдать меры предосторожности
при использовании аппарата вблизи
кардиостимуляторов или другого оборудования,
чувствительного к магнитным полям.
10. Техническая функция
С наконечника аппарата посылаются короткие магнитные
импульсы для приведения MulTipeg в состояние вибрации.
Магнитные импульсы взаимодействуют с магнитом внутри
MulTipeg и заставляют MulTipeg вибрировать. Датчик в приборе
улавливает переменное магнитное поле от вибрирующего
магнита, вычисляет частоту и, исходя из этого, значение КСИ.
11. Показатель КСИ
Устойчивость имплантата представлена в виде «значения КСИ».
Чем выше это значение, тем устойчивее имплантат. Коэффициент
стабильности имплантата (КСИ) описан в многочисленных
клинических исследованиях. Список исследований можно
получить у поставщика.
12. Устойчивость имплантата
Имплантат может обладать различной устойчивостью в
зависимости от направления. Обязательно проводите измерения
со всех сторон вокруг верхней части MulTipeg.
Настоятельно рекомендуем измерять значение КСИ при установке
имплантата с целью использования в качестве базы для будущих
измерений. При последующем измерении изменение значения
КСИ будет отражать изменение устойчивости имплантата.
Таким образом, прогрессия значения КСИ будет способствовать
принятию решения о времени нагрузки на имплантат.
Примечание: значение стабильности служит дополнительным
параметром для принятия решения о нагрузке на имплантат.
Окончательное решение по лечению принимает врач.
13. Батареи и зарядка
В аппарате предусмотрены 2 никелево-металлические гибридные
батареи, которые необходимо зарядить перед использованием.
Полная зарядка занимает около 3 часов при 20°C или 68°F. Более
высокая температура в помещении увеличит время зарядки. На
полном заряде аппарат можно использовать непрерывно для
измерений в течение 60 минут, после чего следует снова зарядить.
Если требуется зарядить батарею, светится желтый светодиодный
индикатор. Желтый светодиодный индикатор мигает при
достижении критического уровня заряда батареи. При достижении
критического уровня заряда аппарат автоматически отключается.
Во время зарядки батарей светится синий светодиодный
индикатор.
Когда батареи полностью заряжены, индикатор гаснет. Не следует
подключать зарядное устройство во время измерения, так как
это может привести к возникновению помех в сети питания, тем
самым затрудняя проведение измерения.
14. Использование
14.1 Включение/выключение аппарата
Чтобы включить аппарат, нажмите кнопку управления. Прозвучит
короткий звуковой сигнал и кратковременно засветятся все
сегменты на дисплее. Проверьте, чтобы все сегменты на дисплее
светились.
Если во время запуска отображается какой-либо код ошибки
(EX, где «X» — номер ошибки), см. раздел «Поиск и устранение
неполадок».
Чтобы включить аппарат, нажмите кнопку управления. Аппарат
выключается автоматически, если его не использовать в течение
30 секунд.
14.2 Измерение Osseo 100+
MulTipeg (рис. 3) устанавливается на имплантат с помощью
отвертки MulTipeg (рис. 2). Закручивать следует вручную,
используя момент вращения 6–8 Нсм. Включите аппарат и
удерживайте наконечник близко к верхней части MulTipeg (рис.
5). После получения сигнала раздастся звуковой сигнал. Затем на
дисплее кратковременно отобразится значение КСИ, прежде чем
аппарат снова начнет проводить измерения.
Аппарат не может проводить измерения при наличии
электромагнитного шума. Прозвучит предупреждающий
звуковой сигнал и на дисплее отобразится предупреждение об
электромагнитном шуме. Попробуйте удалить источник шума.
Источником может быть любое электрическое оборудование,
близко расположенное к аппарату. Если установлено Bluetooth-
соединение (как указано в пункте 14.3.1), отображаемое значения
КСИ одновременно передается по Bluetooth на сопряженное
устройство.
Для фиксации отвертки MulTipeg при внутриоральных
манипуляциях всегда используйте нить, например
зубную нить.
14.3 Передача КСИ по Bluetooth
Подключение к стороннему оборудованию может подвергнуть
пациентов, операторов или других лиц неустановленным рискам.
Выявление, анализ, оценка и контроль таких рисков входят в
обязанности пользователя. Изменения этого или сопряженного
устройства могут привести к новым рискам, требующим
дополнительного анализа.
14.3.1 Сопряжение по Bluetooth
Чтобы установить передачу данных по Bluetooth, аппарат должен
быть сопряжен с поддерживаемым устройством. Сопряжение
следует выполнить только один раз. Перечень сопрягаемых
устройств приведен в разделе 19.
Чтобы установить сопряжение включите устройство, нажмите
и удерживайте кнопку не менее 3 секунд, пока устройство не
перейдет в режим сопряжения. На дисплее отобразится надпись
«PA», а во время сопряжения раздастся звуковой сигнал. Чтобы
прервать попытку сопряжения, нажмите кнопку еще раз. При
успешном сопряжении раздастся звуковой сигнал и начнется
измерение. По истечению 2 минут безуспешных попыток
сопряжения устройство вернется в режим измерений.
100
5
Русский
Publicité
