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1. 사용법
Osseo 100+는 치과용 임플란트의 안정성 측정을 위한
기구입니다.
대상 환자 집단은 치과 임플란트를 시술받은 환자입니다.
치과 임플란트 시술을 받는 환자에 대한 효과가 기대됩니다.
Osseo 100+는 기계적 비호환성으로 인해 MulTipeg를
부착할 수 없는 임플란트 시스템에는 사용이 금지됩니다.
직접적인 임상적 이점은 임상의가 임플란트 안정성에 대한
객관적인 값(ISQ 값)을 얻을 수 있다는 것입니다.
2. 사용자
전문 의료인이 전문 의료 시설에서만 사용하십시오.
처음 사용하기 전에 사용법을 먼저 읽으십시오.
3. 그림 및 시스템 구성요소
그림 1 Osseo 100+ 기구
패키지에 포함
그림 2 MulTipeg 드라이버
패키지에 포함
그림 3 MulTipeg 예시
패키지에 포함되지 않음, 별도 판매
그림 4 본선 어댑터 및 플러그
패키지에 포함
그림 5 측정 위치
측정 시 기구 끝부분을 어떻게 MulTipeg 쪽으로
대는지 보여줌
그림 6 ISQ 테스터
패키지에 포함되지 않음, 별도 판매
반드시 정품 부품만
사용해야 합니다.
본 장비에 사용자가
변형을 가해서는 안
됩니다.
4. 사양
• 입력 전력: 5 VDC, 1 VA
• 충전기 입력: 100-240 VAC, 5VA
• 기구 무게: 78g
• 치수 계기: 202mm x 29mm x 25mm
• 충전기 안전 등급: EN 60601-1 등급 II
• 기구 안전 등급: EN 60601-1 ME 등급 II
• EMC: EN 60601-1-2, 등급 B
• 연속해서 사용하도록 만든 기구입니다
• 기구에는 NiMH 배터리가 들어 있습니다
• 블루투스 사양:
5. 작동 환경
주변 온도: 16° ~ 40°C (60°~104°F)
상대 습도: 10%~80% Rh
대기압: 500 hPa~1060 hPa (0.5~1.0 atm).
6. 운반 및 보관
전원 공급:
제공된 본선 어댑터 및
주변 온도: -20°~ 40°C (-4°~104°F).
플러그만 사용해야 함.
상대 습도: 10%~85% Rh.
대기압: 500 hPa~1060 hPa (0.5~1.0 atm).
배터리는 분리 수거해야
합니다.
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• 배터리 유형: AAA, 충전식
• 전압: 1.2 V
• 전류: 900 mAh
• 주파수 대역: 2.4GHz ISM 대역(2.402–2.480GHz)
• 송신 전력: 등급2 2.5mW[dBm]
• 변조: GFSK
• 채널: 2 MHz 간격의 40개 채널
• 호환성: EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17,
EN 62479:2010페어링 가능한 기구(19장에 나와 있음)
에만 연결이 가능합니다.
• 블루투스 연결에는 특정 보안 측면(14.3에 나와 있는 사항
제외)이 적용되지 않습니다.
한국어
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