Publicité
Čeština
21. Závažné incidenty
Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti s přístrojem, by měl být nahlášen společnosti Integration Diagnostics
Sweden AB a příslušnému orgánu vašeho státu.
22. Informace o elektromagnetické kompatibilitě
Přístroj splňuje požadavky normy EN 60601-1-2 týkající se emisí a odolnosti.
Pokud přístroj ovlivňuje jiné citlivé elektronické zařízení, pokuste se zvětšit vzdálenost od tohoto zařízení.
Během měření nesmí být zapojena nabíječka.
Poučení a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise
Produkt Osseo 100+ je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném zde níže.
Emisní testy
RF emise C1SPR11
RF emise C1SPR11
Emise harmonického proudu IEC61000-3-2
Kolísání napětí/blikavé emise IEC61000-3-3
Poučení a prohlášení výrobce - hodnoty testu elektromagnetické odolnosti
Produkt Osseo 100+ je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném zde níže.
Test odolnosti
Elektrostatický výboj (ESD)
Vyzařovaná RF EM pole
Blízká pole od RF zařízení pro bezdrátovou komunikaci
Magnetická pole jmenovitého síťového kmitočtu
Rychlé elektrické přechodové jevy/skupiny impulsů
Rázové impulsy mezi vodiči, rázové impulsy mezi
vodičem a zemí
Vedená rušení indukovaná RF poli
Poklesy napětí, přerušení napětí a přechodové jevy
podél napájecích vedení
Soulad s předpisy
Elektromagnetické prostředí - návod
Skupina 1
Přístroj Osseo 100+ využívá pro svou vnitřní funkci
pouze radiofrekvenční energii.
Třída B
Přístroj Osseo 100+ je napájen dobíjecími
bateriemi.
Nerelevantní
Nerelevantní
Norma elek-
Prostředí profesionálního zdravotnického
tromagnetické
zařízení
kompatibility
nebo zkušební
metoda
IEC61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV vzduch
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM při 1 kHz
IEC61000-4-3
Minimální vzdálenost 30 cm od radiovýsílače
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz nebo 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2 kV
Frekvence opakování 100 kHz
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V v pásmech ISM mezi 0,15 MHz a 80 MHz
80 % AM při 1 kHz
IEC 61000-4-11
5 % UT, 0,5 cyklu
Při 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° a 315 °
0 % UT, 1 cyklus
A 70 % UT; 25/30 cyklů (50/60 Hz)
Jedna fáze: při 0°
0 % UT; 250/300 cyklů (50/60 Hz)
32
7
Čeština
Publicité
