Hrvatski
21. Ozbiljni incidenti
Svi ozbiljni incidenti koji se dogode u odnosu na uređaj trebaju se prijaviti tvrtki Integration Diagnostics Sweden AB
i nadležnom tijelu vaše države.
22. Informacije o elektromagnetskoj kompatibilnosti
Instrument zadovoljava uvjete prema EN 60601-1-2, a koji se odnose na emisiju i imunitet.
Ako instrument utječe na osjetljivu elektroničku opremu, pokušajte povećati udaljenost do takve opreme.
Punjač se ne bi trebao priključivati za vrijeme mjerenja.
Smjernice i izjava proizvođača - Elektromagnetske emisije
Osseo 100+ namijenjen je za uporabu u dolje navedenom elektromagnetskom okruženju.
Ispitivanja emisija
RF emisije C1SPR11
RF emisije C1SPR11
Harmoničke emisije IEC61000-3-2
Fluktuacije napona/emisije treperenja IEC61000-3-3
Smjernice i izjava proizvođača - Razine ispitivanja elektromagnetske otpornosti
Osseo 100+ namijenjen je za uporabu u dolje navedenom elektromagnetskom okruženju.
Ispitivanje imunosti
Elektrostatičko pražnjenje (ESD)
Zračena RF EM polja
Polja blizine tvore RF bežičnu komunikacijsku opremu
Nazivna magnetska polja frekvencije struje
Eektrični brzi tranzijent/proboj
Prenapon između vodiča, prenapon između vodiča i
zemlje
Provedena ometanja inducirana RF poljima
Padovi napona, prekidi napona i električno prolazno
stanje duž dovodnih vodova
Usklađenost
Elektromagnetsko okruženje - smjernice
Grupa 1
Osseo 100+ koristi RF energiju za svoj unutrašnji
rad.
Klasa B
Osseo 100+ uređaj s punjivom baterijom
Nije primjenjivo
Nije primjenjivo
EMC standard
Okruženje profesionalne zdravstvene ustanove
ili metoda
ispitivanja
IEC61000-4-2
± 8kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV zrak
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM pri 1 kHz
IEC61000-4-3
Minimalna udaljenost od 30 cm od radio odašiljača
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz ili 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
Frekvencija ponavljanja 100 kHz
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V u ISM opsezima između 0,15 MHz i 80 MHz
80 % AM pri 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0,5 ciklusa
Pri 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° i 315°
0 % UT; 1 ciklus
I 70 % UT; 25/30 ciklusa (50/60Hz)
Jedna faza: na 0°
0 % UT; 250/300 ciklusa (50/60 Hz)
52
7
Hrvatski