21. Rimti incidentai
Apie bet kokį su prietaisu susijusį rimtą incidentą reikia pranešti „Integration Diagnostics Sweden" AB ir jūsų valstybės
kompetentingai institucijai.
22. EMS informacija
Prietaisas atitinka EN 60601-1-2 reikalavimus dėl emisijos ir atsparumo.
Jei prietaisas veikia jautrią elektroninę įrangą, pabandykite padidinti atstumą iki tokios įrangos.
Įkroviklis neturi būti prijungtas atliekant matavimus.
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinės emisijos
„Osseo 100+" skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje.
Emisijos bandymai
RD emisijos C1SPR11
RD emisijos C1SPR11
Harmoninės emisijos IEC61000-3-2
Įtampos svyravimai / mirgėjimo emisijos IEC61000-3-3
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinio atsparumo bandymo lygiai
„Osseo 100+" skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje.
Atsparumo bandymas
Elektrostatinė iškrova (ESD)
Radiaciniai RD EM laukai
Artumo laukai nuo RD belaidžio komunikavimo įrangos
Vardinės galios dažnio magnetiniai laukai
Elektrinis spartusis pereinamasis vyksmas / impulsų
vora
Viršįtampiai linija į liniją, viršįtampiai linija į žemę
RD laukų sukeliami laidieji trikdžiai
Įtampos kritimai, įtampos pertrūkiai ir pereinamoji
elektros būsena tiekimo linijose
Atitiktis
Elektromagnetinė aplinka – gairės
1 grupė
„Osseo 100+" naudoja RD energiją tik savo vidinei
funkcijai.
B klasė
„Osseo 100+" prietaisas su įkraunamomis
baterijomis.
Netaikoma
Netaikoma
EMS standartas
Sveikatos priežiūros įstaigos
arba bandymo
metodas
IEC61000-4-2
± 8 kV kontaktas
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV oras
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM esant 1 kHz
IEC61000-4-3
30 cm minimalus atstumas nuo radijo siųstuvo
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz arba 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2 kV
100 kHz pasikartojimo dažnis
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15–80 MHz
6 V ISM dažnių juostose nuo 0,15 MHz iki 80 MHz
80 % AM esant 1 kHz
IEC 61000-4-11
5 % UT, 0,5 ciklo
Prie 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° ir 315 °
0 % UT; 1 ciklas
ir 70 % UT; 25/30 ciklų (50/60Hz)
Vienfazis esant 0 °
0 % UT; 250/300 ciklų (50/60 Hz)
67
7
7
Lietuvių
Lietuvių