Publicité
Suomi
1. Käyttöaiheet
Osseo 100+:n käyttöaihe on hammasimplanttien vakauden
mittaus.
Tarkoitettu potilasjoukko on potilaat, joilla on
hammasimplantteja.
Käyttöaihe on potilaat, joille tehdään
hammasimplantaatioihin liittyviä toimenpiteitä.
Osseo 100+ on vasta-aiheinen implanttijärjestelmillä,
joihin ei voida kiinnittää MulTipeg-laitetta mekaanisen
epäyhteensopivuuden takia.
Suora kliininen hyöty on, että kliinikko voi saada
objektiivisen implantin vakauden arvon (ISQ-arvon).
2. Tarkoitetut käyttäjät
Tarkoitettu ainoastaan ammattimaiseen
terveydenhoitokäyttöön ja ammattimaisiin
terveydenhoitoympäristöihin.
Lue käyttöohjeet ennen ensimmäistä käyttöä.
3. Kuvat ja järjestelmän osat
Kuva 1 Osseo 100+ -instrumentti
Sisältyy pakkaukseen
Kuva 2 MulTipeg Driver -meisseli
Sisältyy pakkaukseen
Kuva 3 Esimerkki-MulTipeg
Ei sisällty, myydään erikseen
Kuva 4 Verkkovirtasovitin ja pistokket
Sisältyy pakkaukseen
Kuva 5 Mitta-asento
Näyttää, miten instrumentin kärkeä pidetään kohti
MulTipeg-osaa mittauksen aikana
Kuva 6 ISQ-testeri
Ei sisälly, myydään erikseen
Vain
alkuperäisosia
tulee käyttää.
Käyttäjä ei saa
tehdä muutoksia
laitteeseen.
4. Tekniset tiedot
• Tulovirta: 5 VDC, 1 VA
• Laturin tulo: 100–240 VAC, 5 VA
• Instrumentin paino: 78 g
• Instrumentin mitat: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Laturin suojausluokka: EN 60601-1 luokka II
• Instrumentin suojausluokka: EN 60601-1 ME luokka II
• Sähkömagneettinen yhteensopivuus: EN 60601-1-2 ,
• Instrumentti on tarkoitettu jatkuvaan käyttöön
• Instrumentti sisältää NiMH-paristoja
• Bluetooth-yhteyden tiedot:
5. Käyttöympäristö
Ympäristön lämpötila: 16–40 °C (60–104 °F)
Suhteellinen kosteus: 10 %–80 % Rh
Ilmakehän paine: 500 hPa–1 060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Kuljetus ja säilytys
Ympäristön lämpötila: –20...+40 °C (–4...104 °F).
Virtalähde:
Suhteellinen kosteus: 10 %–85 % Rh.
Käytä vain toimi-
Ilmakehän paine: 500 hPa–1 060 hPa (0,5–1,0 atm).
tettua verkko-
virtasovitinta ja
pistokkeita.
Paristot tulee
kerätä erikseen.
118
3
luokka B
• Pariston tyyppi: AAA, ladattava
• Jännite: 1,2 V
• Virta: 900 mAh
• Taajuusalue: 2,4 GHz ISM-alue (2,402–2,480 GHz)
• Lähetysteho: luokka 2 2,5 mW[dBm]
• Modulaatio: GFSK
• Kanavat: 40 kanavaa 2 MHz välein
• Yhteensopivuus: EN 300 328, EN 300 489-1,
EN 301 489-17, EN 62479:2010Yhteys voidaan
muodostaa vain luvussa 19 lueteltujen paritettavien
laitteiden kanssa.
• Bluetooth-yhteyteen ei sovelleta mitään erityisiä
turvallisuusnäkökohtia (kohdassa 14.3 lueteltuja
lukuun ottamatta).
Suomi
Publicité
