Publicité
Magyar
Xxx
21. Súlyos incidensek
A készülékkel kapcsolatban bekövetkező bármely súlyos incidenst be kell jelenteni az Integration Diagnostics Sweden AB-nek,
és az Ön államában illetékes hatóságnak.
22. EMC információk
A műszer az emisszió és immunitás tekintetében megfelel az EN 60601-1-2 szabvány előírásainak.
Ha a műszer érzékeny elektronikus berendezést érint, próbálja meg növelni a távolságot az ilyen berendezésektől.
A töltő nem lehet csatlakoztatva a mérések alatt.
Útmutató és gyártói nyilatkozat - Elektromágneses kibocsátások
Az Osseo 100+ az alábbi elektromágneses környezetben használható.
Emissziós tesztek
RF kibocsátások C1SPR11
RF kibocsátások C1SPR11
Harmonikus kibocsátás IEC61000-3-2
Feszültségingadozások/-esések IEC61000-3-3
Útmutató és gyártói nyilatkozat - Elektromágneses immunitási vizsgálati szintek
Az Osseo 100+ az alábbi elektromágneses környezetben használható.
Immunitási vizsgálat
Elektrosztatikus kisülés (ESD)
Sugárzott RF-EM-mezők
Rádiófrekvenciás (RF) vezeték nélküli kommunikációs
berendezések közelségi mezői
Névleges teljesítményfrekvenciájú mágneses mezők
Elektromos gyors tranziens/burst
Vezeték-vezeték túlfeszültség, Vezeték-föld
túlfeszültség
RF mezők által kiváltott vezetett zavarok
Feszültségcsökkenések, feszültségkimaradások és
elektromos tranziens állapot a tápvezetékeken
Megfelelőség
Elektromágneses környezet - útmutató
1. csoport
Az Osseo 100+ csak a belső működéshez használ
RF energiát.
B osztály
Az Osseo 100+ újratölthető elemmel működő
készülék.
Nem
alkalmazandó
Nem
alkalmazandó
EMC szabvány
Professzionális egészségügyi intézményi
vagy vizsgálati
környezet
módszer
IEC61000-4-2
± 8kV érintkező
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV levegő
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM 1 kHz
IEC61000-4-3
30 cm minimális szeparációs távolság a
rádióadótól
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz vagy 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz ismétlési frekvencia
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V ISM sávokban 0,15 MHz és 80 MHz között
80% AM 1 kHz
IEC 61000-4-11
5 % UT; 0,5 ciklus
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° és 315°
0 % UT; 1 ciklus
És 70 % UT; 25/30 ciklus (50/60Hz)
Egyfázisú: 0°
0 % UT; 250/300 ciklus (50/60 Hz)
72
7
Magyar
Publicité
