Publicité
Eesti
21. Tõsised vahejuhtumid
Igast seadmega seotud tõsisest vahejuhtumist tuleb teatada ettevõttele Integration Diagnostics Sweden AB ja oma riigi
pädevale asutusele.
22. EMÜ teave
Seade vastab standardi EN 60601-1-2 nõuetele, mis käsitlevad heitkoguseid ja häirekindlust.
Kui seade mõjutab tundlikke elektroonikaseadmeid, püüdke suurendada vahemaad nende seadmetega.
Laadija ei tohi mõõtmiste ajal olla ühendatud.
Juhised ja tootja avaldus – elektromagnetiline kiirgus
Osseo 100+ on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.
Kiirguste testid
RF-kiirgused CISPR11
RF-kiirgused CISPR11
Harmoonilised kiirgused IEC61000-3-2
Pinge kõikumised / värelusemissioonid IEC61000-3-3
Juhised ja tootja avaldus – elektromagnetilise häirekindluse katsetasemed
Osseo 100+ on mõeldud kasutamiseks allpool kirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.
Häirekindluse test
Elektrostaatiline lahendus (ESD)
RF-kiirguslikud EM-väljad
Juhtmevabade RF-sideseadmete lähedusväljad
Võrgusagedusliku magnetvälja nimivõimsus
Elektriline kiire siirde-/sööstpinge
Ülepinge liinist liini, ülepinge liinist maandusesse
RF-väljadest põhjustatud juhtivuslikud häired
Elektriliinide pingelohud, lühiajalised katkestused ja
pingekõikumised
Ühilduvus
Elektromagnetiline keskkond – juhised
Rühm 1
Osseo 100+ kasutab RF-energiat vaid oma
sisefunktsioonides.
Klass B
Osseo 100+ laetavatel akudel töötav seade.
Ei kohaldata
Ei kohaldata
EMÜ standard või
Professionaalne tervishoiuasutuse keskkond
katsemeetod
IEC61000-4-2
±8 kV kontakt
±2 kV ±4 kV ±8 kV ±15 kV õhk
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz...2,7 GHz
80% AM 1 kHz juures
IEC61000-4-3
Minimaalne kaugus raadiosaatjast 30 cm
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz või 60 Hz
IEC 61000-4-4
±2 kV
Kordussagedus 100 kHz
IEC 61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz...80 MHz
6 V ISM-sagedusribadel vahemikus
0,15 MHz...80 MHz
80% AM 1 kHz juures
IEC 61000-4-11
5% UT, 0,5 tsüklit
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° ja 315° juures
0% UT, 1 tsükkel
70% UT, 25/30 tsüklit (50/60 Hz)
Ühefaasne: 0°
0% UT, 250/300 tsüklit (50/60 Hz)
42
7
Eesti
Publicité
