Publicité
1. Указания за употреба
Osseo 100+ е инструмент за измерване на стабилността (ISQ) на
стоматологичните импланти.
Целевата популация са пациенти със зъбни импланти.
Показан за употреба при пациенти, подложени на процедури за
стоматологични импланти.
Osseo 100+ е противопоказан за употреба на имплантни
системи, към които не може да бъде прикрепен MulTipeg поради
механична несъвместимост.
Пряката клинична полза е, че клиничният специалист може да
получи обективна стойност (ISQ стойност) за стабилността на
импланта.
2. Предвидени потребители
Само за професионални потребители на здравни услуги и среди
на професионални здравни заведения.
Моля, прочетете инструкциите за употреба преди първата
употреба.
3. Фигури и компоненти на системата
Фиг. 1 Инструмент Osseo 100+
Включен в опаковката
Фиг. 2 MulTipeg Driver
Включен в опаковката
Фиг. 3 Примерен MulTipeg
Не е включен в опаковката, продава се отделно
Фиг. 4 Захранващ адаптер и щепсели
Включени в опаковката
Фиг. 5 Позиция на измерването
Показва как се държи върхът на инструмента към
MulTipeg по време на измерване
Фиг. 6 ISQ Tester
Не е включен, продава се отделно
Да се използват
само оригинални
части.
Не се разрешава
модификация на
това оборудване
от потребителя.
4. Технически характеристики
• Входна мощност: 5 V DC, 1 VA
• Вход на зарядното устройство: 100-240 V AC, 5 VA
• Тегло на инструмента: 78g
• Размери на основния инструмент:
• Клас на безопасност на зарядното устройство:
• Клас на безопасност на инструмента: EN 60601-1 ME клас II
• EMC: EN 60601-1-2, клас B
• Инструментът е предназначен за продължителна употреба
• Инструментът съдържа NiMH батерии
• Технически характеристики на Bluetooth:
5. Работна среда
Температура на околната среда: от 16°C до 40°C (60°F-104°F)
Относителна влажност: Относителна влажност от 10% до -80%
Атмосферно налягане: 500 hPa – 1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
6. Транспортиране и съхранение
Температура на околната среда: от -20° до 40°C (-4°-104°F)
Захранване:
Относителна влажност: Относителна влажност от 10% до 85%
Да се
Атмосферно налягане: 500 hPa – -1060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
използва само
предоставените
захранващ адаптер
и щепсели.
Батериите трябва
да се събират
отделно.
23
3
202 mm x 29 mm x 25 mm
EN 60601-1 клас II
• Вид батерия: AAA, акумулаторна
• Напрежение: 1,2 V
• Ток: 900 mAh
• Честотен обхват: 2,4 GHz ISM честота (2,402 – 2,480 GHz)
• Предавателна мощност: Клас 2 2,5 mW [dBm]
• Модулация: GFSK
• Канали: 40 канала с интервал 2 MHz
• Съвместимост: EN 300 328, EN 300 489-1, EN 301 489-17,
EN 62479:2010 Свързване е възможно само със сдвоените
уреди, изброени в раздел 19.
• Няма специфични аспекти, свързани със сигурността (освен
посочените в 14.3), които да са приложими за Bluetooth
връзката.
Български
Български
Publicité
