Publicité
Tiếng Việt
21. Sự cố nghiêm trọng
Phải báo cáo bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên quan đến thiết bị cho Integration Diagnostics Switzerland AB và cơ quan có thẩm
quyền tại tiểu bang của người dùng.
22. Thông tin EMC
Thiết bị đáp ứng các yêu cầu theo EN 60601-1-2 về phát xạ và miễn nhiễm.
Nếu thiết bị điện tử nhạy cảm bị ảnh hưởng bởi thiết bị này, hãy thử tăng khoảng cách đến thiết bị đó.
Trong khi đo, không nên kết nối bộ sạc.
Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất - Phát xạ điện từ.
Osseo 100+ được thiết kế để sử dụng trong môi trường điện từ được chỉ rõ bên dưới.
Kiểm tra phát xạ
Phát xạ RF C1SPR11
Phát xạ RF C1SPR11
Phát xạ điều hòa IEC61000-3-2
Biến động điện áp / phát xạ nhấp nháy IEC61000-3-3
Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất - Mức kiểm tra miễn nhiễm điện từ
Osseo 100+ được thiết kế để sử dụng trong môi trường điện từ được chỉ rõ bên dưới.
Kiểm tra miễn nhiễm
Phóng tĩnh điện (ESD)
Các trường RF EM bức xạ
Các trường gần bên hình thành thiết bị liên lạc không dây RF
Từ trường tần số định mức điện
Điện thoáng qua / nổ
Đột biến điện từ đường dây này sang đường dây khác, Đột
biến điện từ đường dây tới mặt đất
Nhiễu loạn truyền tải điện gây ra bởi các trường RF
Sụt áp, ngắt điện áp và tình trạng điện thoáng qua dọc theo
đường dây cung cấp
Tuân thủ
Môi trường điện từ - hướng dẫn
Nhóm 1
Osseo 100+ chỉ sử dụng năng lượng RF cho chức năng
bên trong của nó.
Loại B
Osseo 100+ Thiết bị hoạt động bằng pin có thể sạc lại
Không áp dụng
Không áp dụng
Tiêu chuẩn EMC
Môi trường cơ sở y tế chuyên nghiệp
hoặc phương pháp
thử
IEC61000-4-2
± 8kV tiếp xúc
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV không khí
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM ở 1 kHz
IEC61000-4-3
Khoảng cách xa bộ phát sóng vô tuyến tối thiểu 30 cm
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz hoặc 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
Tần số lặp lại 100 kHz
IEC 61000-4-5
± 0,5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V ở các dải ISM trong khoảng 0.15 Mhz đến 80 MHz
80 % AM ở 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0.5 chu kỳ
Ở 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° và 315°
0 % UT; 1 chu kỳ
Và 70 % UT; 25/30 chu kỳ (50/60Hz)
Pha đơn: ở 0°
0 % UT; 250/300 chu kỳ (50/60 Hz)
132
7
Tiếng Việt
Publicité
