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Problèmes/
Cause possible/solution
questions
Pourquoi faut-il
Il existe deux raisons pour cela :
remplacer
1. Pour garantir un spectre de particules
régulièrement le
e cace d'un point de vue thérapeu-
nébuliseur ?
tique, l'alésage de la buse ne doit
pas dépasser un diamètre donné. En
raison des sollicitations mécaniques et
thermiques, le plastique est soumis à
une certaine usure. La buse [10] est par-
ticulièrement sensible. La composition
des gouttes de l'aérosol peut alors se
modifier, ce qui a une incidence directe
sur l'e cacité du traitement.
2. En outre, il est recommandé de changer
régulièrement le nébuliseur pour des
raisons d'hygiène.
Le nébuliseur
C'est impératif, du point de vue de
doit-il être utilisé
l'hygiène.
par une seule
personne ?
11. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Model
Type
Dimensions (l x H x P)
Poids
Pression de service
Volume de remplissage
nébuliseur
Débit de médicaments
Pression acoustique
Raccordement au secteur
Durée de vie prévue
Conditions de service
Conditions de stockage et
de transport
Valeurs d'aérosol selon
la norme EN 27427:2019
basées sur le schéma de
ventilation pour adultes
avec fluorure de sodium
(NaF) :
Le numéro de série se trouve sur l'appareil ou sur le comparti-
ment à piles.
IH 21
IH 21/1
177 x 295 x 97 mm ± 0.2mm
1,6 kg
env. 0,8 - 1,45 bar
max. 8 ml
min. 2 ml
env. 0,3 ml/mn
env. 52 dBA
230 V~; 50 Hz; 230 VA
UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Arabie saoudite : 220 V ~ ; 60 Hz ;
220 VA
1000 h
Température : +10 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air :
10% à 95%
Pression ambiante: 700 à 1 060 hPa
Température : -25°C~70°C
Humidité relative de l'air : 10% à
95%
1) Distribution : 0,11 ml
2) Débit de distribution : 0,07 ml/min
3) Volume de remplissage distribué
en pourcentage par min. 3,5 %
4) Volume résiduel : 1,68 ml
5) Taille des particules (MMAD) :
3,07 m
6) GSD (écart type géométrique) :
2,03
7) RF (fraction respirable < 5 m) :
75 %
8) Grosses particules (>5 m) :
25 %
9) Particules moyennes (2 à 5 m) :
47,8 %
10) Particules fines (<2 m) : 27,2 %
Sous réserve de modifications techniques.
Diagramme sur la taille des particules
Les mesures ont été e ectuées avec une solution de fluorure de
sodium à l'aide d'un impacteur NGI (Next Generation Impactor).
Il se peut que le diagramme ne soit pas utilisable pour les médi-
caments en suspension ou extrêmement visqueux. Renseignez-
vous auprès du fabricant du médicament pour obtenir davantage
d'informations.
12. PIÈCES DE RECHANGE ET CONSOM-
MABLES
Désignation
Yearpack (contient Embout buc-
calm, Embout nasal, Masque
pour adulte, Masque pour
enfant, Nébuliseur, Flexible à air
comprimé, Filtre)
Douche nasale
Masque pour bébé
En cas d'utilisation de l'appareil en dehors des spécifica-
tions, son fonctionnement n'est pas garanti. Sous réserve
de modifications techniques à des fins d'amélioration et
de perfectionnement du produit. Cet appareil et ses ac-
cessoires satisfont aux normes européennes NE60601-1
et NE60601-1-2 (CISPR 11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3,
IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, EC61000-
4-5,
IEC61000-4-6,
IEC61000-4-11) ainsi que NE13544-1 et sont soumis à
des mesures de sécurité particulières en ce qui concerne
la compatibilité électromagnétique. L'appareil satisfait aux
exigences de la directive européenne 93/42/EEC relative
aux dispositifs médicaux.
Informations sur la compatibilité électroma-
gnétique
• L'appareil est prévu pour fonctionner dans tous les environ-
nements indiqués dans ce mode d'emploi, y compris dans un
environnement domestique.
• En présence d'interférences électromagnétiques, vous ris-
quez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de l'appa-
reil. Vous pouvez alors rencontrer, par exemple, des mes-
sages d'erreur ou une panne de l'écran/de l'appareil.
• Évitez d'utiliser cet appareil à proximité immédiate d'autres
appareils ou en l'empilant sur d'autres appareils, car cela
peut provoquer des dysfonctionnements. S'il n'est pas pos-
sible d'éviter le genre de situation précédemment indiqué, il
convient alors de surveiller cet appareil et les autres appareils
afin d'être certain que ceux-ci fonctionnent correctement.
• L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou
fournis par le fabricant de cet appareil peut provoquer des
perturbations électromagnétiques accrues ou une baisse de
25
Matériau
REF
PP/ PVC
601.22
PP
601.37
PVC
601.31
IEC61000-4-7,
IEC61000-4-8,
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