Środki Ostrożności - COOK Medical Gianturco-Roehm Bird's Nest Mode D'emploi

Filtr Bird's Nest®
4
5
Proksymalny
1. Druty filtra
2. Rozpórki drutów haczyka
3. Punkt połączenia drutów haczyków
4. Haczyki
5. Ograniczniki haczyków
6. Popychacz-prowadnik (nie pokazany)
7. Miejsce mocowania popychacza-prowadnika
PRZEZNACZENIE
Filtr do żyły głównej Gianturco-Roehm Bird's Nest jest przeznaczony do
zapobiegania nawracającej zatorowości płuc poprzez umieszczenie w żyle
głównej w następujących sytuacjach:
1. choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, jeśli stosowanie antykoagulantów
jest przeciwwskazane;
2. niepowodzenie leczenia antykoagulacyjnego w chorobach zakrzepowo-
zatorowych;
3. leczenie w nagłych przypadkach po masywnej zatorowości płucnej, jeśli
przewidywane korzyści z terapii konwencjonalnej są zredukowane;
4. profilaktycznie, u pacjentów z przewlekłą, nawracającą zatorowością
płucną, u których leczenie antykoagulantami nie powiodło się lub jest
przeciwwskazane.
PRZECIWWSKAZANIA
Filtrów do żyły głównej nie należy wszczepiać pacjentom, u których występuje
ryzyko zatorowości septycznej.
OSTRZEŻENIA
• Jeśli podczas wprowadzania prowadnika wystąpi znaczny opór, należy
wycofać prowadnik i zastosować inne podejście.
• Nie obracać rozprężonych haczyków filtra wewnątrz żyły głównej. Może to
spowodować zmniejszenie skuteczności działania filtra.
• Nie należy używać nadmiernej siły podczas umieszczania filtra.
• Należy się upewnić, że punkt połączenia dystalnej pary haczyków znajduje
się w końcówce cewnika podczas umieszczania tych haczyków w ścianie żyły
głównej. Jeżeli istnieje niepewność dotycząca mocowania haczyków, można
wsunąć cewnik po drutach haczyków aż do krawędzi haczyków. Następnie
można zmienić położenie cewnika i ponownie rozpocząć umieszczanie filtra,
w nieco innej orientacji w obrębie żyły głównej lub na innym poziomie żyły.
• Żadna technika nie spowoduje całkowitego wyeliminowania możliwości
nawracającej zatorowości płucnej. (Przy zastosowaniu filtra do żyły głównej
Bird's Nest stwierdzana częstość występowania nawracającej zatorowości
płucnej jest klinicznie akceptowalna.)
• Filtr do żyły głównej Bird's Nest jest nietrombogeniczny, jednak może ulec
okluzji, jeżeli będzie wychwytywać dużą objętość materiału zatorowego
w krótkim okresie czasu. Stwierdzono pomyślne działania czynników
trombolitycznych podawanych przez nakłucie żyły udowej w przywróceniu
drożności filtra oraz żyły głównej.
• Jeżeli nastąpi przemieszczenie filtra, nie jest zalecane przezcewnikowe
odzyskanie filtra.
• Przed wprowadzeniem filtra należy przeprowadzić pomiary żyły głównej.
Może być konieczne zwrócenie szczególnej uwagi na zapewnienie
odpowiedniego mocowania haczyków filtra w żyłach głównych o rozmiarze
przekraczającym 40 mm.
• Mogą wystąpić krwiaki zaotrzewnowe lub krwotok, jeżeli filtr jest używany u
pacjentów poddawanych leczeniu trombolitycznemu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Wyrób ten przeznaczony jest do stosowania przez lekarzy przeszkolonych
i posiadających doświadczenie w technikach diagnostycznych i
interwencyjnych.
• Należy stosować standardowe techniki zakładania koszulek do dostępu
naczyniowego, cewników angiograficznych i prowadników.
• Modyfikowanie lub przerabianie produktu (filtra lub systemu
wprowadzającego) nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa
i skuteczności produktu po jakichkolwiek modyfikacjach.
• Manipulowanie produktami (np. umieszczanie) wymaga kontroli za pomocą
obrazowania.
• Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji alergicznych (np. na
nikiel i/lub chrom).
2
1
3
7 3
46
4
5
2
Dystalny