Possibili Eventi Negativi - COOK Medical Gianturco-Roehm Bird's Nest Mode D'emploi

• Tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo, mediato sul corpo intero
e segnalato dal sistema RM, ≤4,0 W/kg (modalità operativa controllata di
primo livello) per 15 minuti o meno di scansione.
In presenza delle condizioni di scansione sopra indicate, non si prevede che
il filtro per vena cava Gianturco-Roehm Bird's Nest generi un aumento della
temperatura superiore a 3,6 °C dopo 15 minuti di scansione continua.
L'artefatto d'immagine si estende di circa 75 mm dal filtro per vena cava
Gianturco-Roehm Bird's Nest, come riscontrato durante prove non cliniche,
quando il filtro viene sottoposto a imaging con una sequenza di impulsi
Gradient Echo su un sistema RM a 3,0 tesla.

POSSIBILI EVENTI NEGATIVI

• Aritmia
• Coagulopatia
• Danni alla vena cava
• Danni cardiaci
• Decesso
• Dolore all'addome o alla schiena
• Ematoma in corrispondenza del sito di accesso vascolare
• Embolia gassosa
• Embolia polmonare
• Embolizzazione del filtro o di un frammento del filtro
• Emorragia
• Frattura del filtro
• Infezione in corrispondenza del sito di accesso vascolare
• Lacerazione dell'intima
• Migrazione del filtro
• Occlusione di vaso secondario
• Occlusione o trombosi della vena cava
• Ostruzione del flusso sanguigno
• Penetrazione della vena cava
• Perdita ematica
• Perforazione della vena cava
• Pneumotorace
• Posizionamento errato del filtro
• Rilascio inadeguato
• Sindrome postflebitica
• Stenosi della vena cava
• Stravaso del materiale di contrasto
• Tamponamento cardiaco
• Trauma alle strutture adiacenti
• Trauma vascolare
• Trombosi venosa profonda
• Trombosi/occlusione del sito di accesso
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Preparare e coprire con teli chirurgici il sito di accesso.
2. Dopo l'infiltrazione di anestesia locale, praticare un'incisione cutanea di
3-4 mm in corrispondenza del sito di accesso ed eseguire una normale
venipuntura usando un ago introduttore da 18 G. (Fig. 1)
3. Inserire una guida con diametro di 0,038 inch (0,97 mm) e farla avanzare
nella vena cava inferiore. (Fig. 2)
4. Lasciando la guida in posizione, ritirare l'ago. (Fig. 3)
5. Inserire un catetere diagnostico standard ed eseguire una cavografia della
vena cava inferiore per individuare le vene renali, situate generalmente
al livello dello spazio intervertebrale L1-L2. Una volta individuate
le vene renali, un marker in piombo fissato alla cute con un cerotto
in corrispondenza di tale livello sarà di ausilio, in qualità di repere
radiografico, al preciso posizionamento del filtro.
6. Sulla guida, sostituire il catetere diagnostico con la guaina di introduzione
del filtro. Fare avanzare la guaina di introduzione sulla guida fino al
connettore. (Fig. 4)
ATTENZIONE - Non fare avanzare l'estremità distale della guaina di
introduzione oltre la punta distale della guida.
7. Preparare per l'inserimento il catetere per filtro eseguendo il priming del lume
con mezzo di contrasto attraverso la sua via laterale. Si consiglia di usare una
siringa piena di mezzo di contrasto e una cannula di collegamento flessibile
fissata al rubinetto della via laterale del catetere per filtro.
8. Rimuovere l'introduttore e la guida dalla guaina. (Fig. 5)
9. Inserire il catetere per filtro nella guaina di introduzione e fissarlo in
posizione mediante l'attacco Luer Lock. La punta del catetere per filtro
sporgerà di circa 1,5 cm dalla punta della guaina. (Fig. 6) Durante le
iniezioni manuali di mezzo di contrasto attraverso la via laterale del
catetere per filtro, è possibile posizionare correttamente il gruppo catetere
per filtro/guaina di introduzione per avviare poi il posizionamento del
filtro. Quando si utilizza un approccio femorale, posizionare la punta
del catetere per filtro appena sotto le vene renali (in direzione
caudale). (Fig. 7)
10. Allentare la valvola Tuohy-Borst (Fig. 8) e, mantenendo ferma la guida di
spinta, ritirare il gruppo catetere per filtro/guaina di introduzione fino al
marker sulla guida di spinta. (Fig. 9) Questo movimento espone gli uncini
di ancoraggio distali. Dal punto di vista fluoroscopico, ciò corrisponde alla
posizione del punto di giunzione dei fili con uncino, che rimane appena
all'interno della punta del catetere per filtro. (Fig. 10) Se ciò può essere
chiaramente visualizzato sotto osservazione fluoroscopica, il marker può
essere ignorato.
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