COOK Medical Gianturco-Roehm Bird's Nest Mode D'emploi page 29

Filtro Bird's Nest®
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Proximal
1. Alambres del filtro
2. Filamentos de los alambres en gancho
3. Punto de unión de los alambres en gancho
4. Ganchos
5. Topes de los ganchos
6. Guía empujadora (no se muestra)
7. Lugar de acoplamiento de la guía empujadora
INDICACIONES
El filtro de vena cava Gianturco-Roehm Bird's Nest está indicado para la
prevención de la embolia pulmonar recurrente mediante la colocación en la
vena cava en las siguientes situaciones:
1. tromboembolia pulmonar, cuando estén contraindicados los
anticoagulantes;
2. fracaso del tratamiento anticoagulante en enfermedades
tromboembólicas;
3. tratamiento de urgencia tras embolia pulmonar masiva cuando las
ventajas previstas del tratamiento convencional sean limitadas;
4. profilácticamente en pacientes con embolia pulmonar recurrente
crónica en los que el tratamiento anticoagulante haya fracasado o esté
contraindicado.
CONTRAINDICACIONES
Los filtros de vena cava no deben implantarse en pacientes con riesgo de
embolia séptica.
ADVERTENCIAS
• Si nota mucha resistencia al hacer avanzar la guía, retraiga esta y elija un
acceso diferente.
• No haga girar los ganchos del filtro expandido en el interior de la vena cava.
Ello podría afectar al funcionamiento del filtro.
• No debe ejercerse una fuerza excesiva durante la colocación del filtro.
• Asegúrese de que el punto de unión del par distal de ganchos esté en la
punta del catéter al colocar dichos ganchos en la pared de la vena cava.
Si no se sabe con seguridad si los ganchos están fijados, el catéter puede
hacerse avanzar hacia arriba sobre los alambres en gancho hasta el borde de
los ganchos. Entonces puede cambiarse la posición del catéter y reiniciarse
la colocación del filtro en una orientación o un nivel de la vena cava
ligeramente diferentes.
• Ninguna técnica eliminará por completo la posibilidad de embolia pulmonar
recurrente. (Con el filtro de vena cava Bird's Nest, la incidencia observada de
embolia pulmonar recurrente es clínicamente aceptable).
• El filtro de vena cava Bird's Nest es atrombogénico, pero puede obstruirse
si acumula mucho material embólico en un corto período de tiempo. Los
trombolíticos administrados a través de venopunciones femorales han
restablecido con éxito la permeabilidad del filtro y de la vena cava.
• En caso de migración del filtro, no se recomienda intentar recuperarlo a
través del catéter.
• La medición de la vena cava debe realizarse antes de la introducción del filtro.
En venas cavas que midan más de 40 mm puede ser necesario prestar más
atención para asegurarse de que los ganchos del filtro queden bien fijados.
• Si el filtro se utiliza en pacientes que estén recibiendo tratamiento
trombolítico, pueden producirse hematomas o hemorragias
retroperitoneales.
PRECAUCIONES
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y
experiencia en técnicas diagnósticas e intervencionistas.
• Deben emplearse las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso
vascular, catéteres angiográficos y guías.
• No se recomienda modificar ni alterar el producto (filtro o sistema
introductor), ya que no se han determinado la seguridad y la eficacia del
filtro después de ser modificado.
• La manipulación de los productos (p. ej., la colocación) requiere control
mediante técnicas de visualización.
• Deben tenerse en cuenta las posibles reacciones alérgicas (p. ej, al níquel
o al cromo).
• Se ha documentado el uso de filtros de vena cava en pacientes embarazadas
y la colocación en la posición suprarrenal. La seguridad y la eficacia del filtro
no se han determinado en esos pacientes.
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Distal