2�5 Vorsichtsmassnahmen - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

• Bei Verwendung einer System-Arbeitsstation, die nicht desinfiziert wurde, kann der Bediener mit
biogefährlichen Materialien in Kontakt kommen. Um Kontakt mit biogefährlichen Stoffen zu vermeiden,
die System-Arbeitsstation zwischen Einsätzen gemäß dem in Abschnitt 6.1 „Reinigung der System-
Arbeitsstation" beschriebenen Reinigungsverfahren desinfizieren.
2�5 VorSIcHtSMASSnAHMEn
• Das LithoVue™ Flexskop ausschließlich in Verbindung mit der Arbeitsstation des LithoVue
Systems verwenden. Der Anschluss an andere Vorrichtungen kann zu Geräte- oder Sachschäden
oder zu Verletzungen des Bedieners führen.
• Nur Ärzte mit entsprechender Schulung in ureteroskopischen Verfahren dürfen Verfahren mit
dem LithoVue Flexskop durchführen. Vor jedem Verfahren die medizinische Fachliteratur zu
Techniken, möglichen Komplikationen und Gefahren zu Rate ziehen.
• Bei Patienten, die sich in der Vergangenheit einer operativen Rekonstruktion der Harnwege
unterzogen haben oder bei denen bekannte Strikturen vorliegen, das LithoVue Flexskop mit
besonderer Vorsicht anwenden. Diese Faktoren können die Passage des flexiblen Schafts des
Ureteroskops verhindern.
• Werden die Anweisungen und die Vorsichts- und Warnhinweise in dieser Bedienungsanleitung
sowie in der Gebrauchsanweisung für das digitale flexible LithoVue Ureteroskop für den
Einmalgebrauch nicht genau gelesen und befolgt, kann es zu Verletzungen des Patienten
und/oder Bedieners und/oder zu Schäden am Gerät oder zu Fehlfunktionen kommen. Zudem
können Beschädigungen anderer Geräte oder andere Sachschäden die Folge sein. Sämtliche
Anweisungen, Vorsichts- und Warnhinweise befolgen, die den zusammen mit dem LithoVue
System verwendeten Produkten und Vorrichtungen beiliegen, um mögliche Gefahren durch
mangelnde Kompatibilität zu vermeiden.
• Das LithoVue System wurde Tests unterzogen und hat sich als kompatibel mit Laserlithotripsie-
Vorrichtungen erwiesen. Die Verwendung anderer unter Spannung stehender Instrumente während
eines Verfahrens kann zu Bildverlust, Beschädigung der Vorrichtung oder Patientenverletzungen
führen.
• Wenn das LithoVue Flexskop zusammen mit einer Laserlithotripsie-Vorrichtung verwendet wird,
muss das gesamte im Behandlungsraum anwesende Personal geeignete Laserschutzbrillen
entsprechend Herstelleranweisungen für den Laser tragen.
• Kein Zubehör verwenden, das die Kompatibilitätsanforderungen des LithoVue Flexskops gemäß
Gebrauchsanweisung für das digitale flexible LithoVue Ureteroskop für den Einmalgebrauch nicht
erfüllt. Bei Nichtbeachtung kann es zu Beschädigungen des LithoVue Flexskops, der System-
Arbeitsstation und/oder des Zubehörs kommen.
• Um eine zufriedenstellende Leistung des LithoVue Systems zu gewährleisten, das LithoVue Flexskop
vor der Verwendung den in der Gebrauchsanweisung für das digitale flexible LithoVue Ureteroskop
für den Einmalgebrauch beschriebenen vorschriftsmäßigen Prüfungen und Funktionskontrollen
unterziehen. Außerdem muss die ordnungsgemäße Installation der System-Arbeitsstation überprüft
werden. Für weitere Informationen siehe Abschnitt 3.2. „Überprüfung der Installation".
• Beim Einführen und Zurückziehen von Zubehörinstrumenten muss die distale Spitze des LithoVue
Flexskops gerade sein. Informationen zum Einführen eines Zubehörinstruments in ein flexibles
Ureteroskop finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Zubehörinstruments. Bei Nichtbeachtung
der Gebrauchsanweisung des Zubehörinstruments kann es zu Patientenverletzungen oder
Beschädigungen/Funktionsstörungen des Zubehörinstruments oder des LithoVue Flexskops
kommen.
• Das LithoVue™ Flexskop ist mit einer Zugentlastung am Übergang vom Griff zum Schaft
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Black (K) ∆E ≤5.0
User's Manual