2�5 Precauções - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

2�5 PrEcAUçõES
• Utilize apenas o LithoVue™ Flexscope com a estação de trabalho do sistema LithoVue. A ligação
a outros dispositivos pode causar danos no dispositivo ou materiais, bem como lesões no
operador.
• Apenas médicos com formação ureteroscópica adequada devem realizar procedimentos com
o LithoVue Flexscope. Consulte a literatura médica relativamente a técnicas, complicações e
riscos antes de realizar qualquer procedimento.
• Utilize o LithoVue Flexscope com precaução em pacientes submetidos anteriormente a cirurgia
reconstrutiva do tracto urinário ou em pacientes com estenoses conhecidas. Estas condições
podem impedir a passagem do corpo flexível do ureteroscópio.
• A não compreensão e cumprimento de todas as instruções, precauções e advertências
presentes neste manual do utilizador e nas instruções de utilização do ureteroscópio flexível
digital para uma única utilização LithoVue podem resultar em lesões no paciente e/ou no
utilizador e/ou em danos no ou avaria do equipamento. Adicionalmente, poderão ocorrer danos
noutros equipamentos ou bens materiais. Siga todas as instruções, cuidados e advertências
fornecidos com todos os produtos e equipamentos que serão utilizados em conjunto com o
sistema LithoVue para evitar possíveis riscos devido a incompatibilidade de dispositivos.
• O sistema LithoVue foi testado e demonstrou ser compatível com dispositivos de litotripsia a laser.
A utilização de outros dispositivos para procedimentos com energia eléctrica podem causar perda
de imagem, danos no dispositivo ou lesões no paciente.
• Ao utilizar o LithoVue Flexscope com um dispositivo de litotripsia a laser, todos os funcionários
na sala de tratamento devem utilizar óculos especiais de protecção contra laser, segundo as
instruções de utilização do fabricante do laser.
• Não utilize acessórios que não cumpram os requisitos de compatibilidade do LithoVue Flexscope
conforme indicado nas instruções de utilização do ureteroscópio flexível digital para uma única
utilização LithoVue. Se o fizer pode danificar o LithoVue Flexscope, a estação de trabalho do sistema
e/ou o acessório.
• Para assegurar um desempenho satisfatório do sistema LithoVue, execute as inspecções e
verificações operacionais recomendadas para o LithoVue Flexscope descritas nas instruções de
utilização do ureteroscópio flexível digital para uma única utilização LithoVue antes da utilização.
Além disso, verifique se a estação de trabalho do sistema está devidamente instalada. Consulte a
Secção 3.2."Confirmação da instalação" para mais informações.
• A ponta distal do LithoVue Flexscope deve estar recta aquando da introdução e remoção de
acessórios. Siga as instruções de utilização do acessório no que diz respeito à introdução
do acessório num ureteroscópio flexível. O não cumprimento das instruções de utilização do
acessório pode resultar em lesões no paciente ou em danos ou avaria do acessório e do LithoVue
Flexscope.
• O LithoVue Flexscope inclui uma manga de alívio de tensão na transição da pega para o corpo.
A manga de alívio de tensão protege o dispositivo durante a sua utilização. Para prevenir
a ocorrência de danos no corpo e/ou no cabo de fibra óptica de eliminação, não dobre
excessivamente o corpo.
• Utilize apenas os fluidos/lubrificantes recomendados na secção de compatibilidade das
instruções de utilização do ureteroscópio flexível digital para uma única utilização LithoVue ou
consulte a Secção 3.4 "Compatibilidade de fluidos do LithoVue Flexscope".
306
Black (K) ∆E ≤5.0
User's Manual