2�3 Training, Kennis En Vaardigheden Van De Gebruiker; 2�4 Waarschuwingen - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

2�3 trAInInG, KEnnIS En VAArdIGHEdEn VAn dE GEBrUIKEr
Lees de hele gebruiksaanwijzing en de gebruiksaanwijzing van de LithoVue™ digitale flexibele
ureteroscoop voor eenmalig gebruik voor het gebruiken van het LithoVue-systeem door. Bestudeer de
vermeldingen op het etiket grondig voor een veilige hantering en opslag. Gebruik het LithoVue-systeem
volgens de beoogde toepassing.
Het LithoVue-systeemwerkstation dient alleen gemonteerd en geïnstalleerd te worden door een ervaren
biomedische technicus.
Alleen artsen die zijn opgeleid in ureteroscopische diagnostiek en therapie mogen de LithoVue-flexscoop
gebruiken. Voorafgaand aan het gebruik van dit hulpmiddel is een grondige kennis vereist van de
technische principes, klinische toepassingen en risico's die gepaard gaan met endoscopische ingrepen
in de urinewegen. Dit omvat onder andere: hulpmiddelen die worden gebruikt bij laser-lithotripsie, de
toediening van irrigatie-/contrastoplossingen en het gebruik van accessoires voor procedures, zoals
korven/tangen, toegangshulzen, voerdraden en hulpmiddelen ter voorkoming van retropulsie.
Ondersteunend verpleegkundig personeel dient een redelijke ervaring te hebben met gebruikelijke
medische apparatuur en urologische procedures.
2�4 WAArScHUWInGEn
• Gebruik het LithoVue-systeem niet in de buurt van ontvlambare vloeistoffen en gassen zoals alcohol
of zuurstof. Als u dit doet, kan dit brand en brandwonden bij de operator en patiënt tot gevolg hebben.
• Breng de LithoVue-flexscoop niet in en voer deze niet op als er geen duidelijke, live endoscopische
weergave is van het lumen waardoor de scoop wordt opgevoerd (of bevestig dit via visualisatie
met behulp van andere beeldvormingsmethoden). Als u dit wel doet, kan dit letsel bij de patiënt
veroorzaken, zoals perforatie, avulsie, hemorragie of beschadigingen aan het urotheel.
• Als het live endoscopische beeld wegvalt, mag u de LithoVue-flexscoop niet opvoeren of inbrengen
en de accessoires niet inbrengen, opvoeren of activeren. Als u dit wel doet, kan dit letsel bij de
patiënt veroorzaken, zoals perforatie, avulsie, hemorragie of beschadigingen aan het urotheel.
• Oefen geen overmatige kracht uit als u de scoop opvoert of terugtrekt. Dat kan letsel bij de
patiënt veroorzaken, zoals perforatie, hemorragie of beschadigingen aan het urotheel, of de
LithoVue-flexoscope beschadigen. Stel als u tijdens het opvoeren of terugtrekken van de scoop
weerstand voelt vast wat de oorzaak van de weerstand is en tref de benodigde maatregelen om
het probleem te verhelpen (bijv. fluoroscopie, injectie van contrastvloeistof).
• Druk de distale tip van de LithoVue-flexscoop niet met kracht tegen de zijwand van de ureter of
het nierbekken. Dat kan letsel bij de patiënt veroorzaken, zoals perforatie, avulsie, hemorragie of
beschadigingen aan het urotheel.
• Oefen geen overmatige kracht uit als u een accessoire opvoert of terugtrekt binnen de LithoVue-
flexscoop. Dat kan letsel bij de patiënt veroorzaken, zoals perforatie, avulsie, hemorragie of
beschadigingen aan het urotheel of kan de LithoVue-flexscoop beschadigen.
• Als u accessoires inbrengt of gebruikt, dient u ervoor te zorgen dat u de distale tip voortdurend
kunt zien. Zorg dat de afstand tussen de distale tip van de LithoVue-flexscoop en het
weergegeven object groter is dan de minimale zichtafstand van de LithoVue-flexscoop. Anders
kunnen de accessoires letsel veroorzaken bij de patiënt, zoals perforatie, hemorragie of
beschadigingen aan het urotheel.
• Trek een laservezel niet terug in de LithoVue-flexscoop terwijl de laser geactiveerd is. Hierdoor
kan de patiënt letsel oplopen en/of de scoop beschadigd raken.
User's Manual 253
Black (K) ∆E ≤5.0