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Préparation du cathéter à ballonnet Arcadia
• Retirer le manchon de protection du ballonnet avant utilisation.
• Pousser le piston à fond dans la seringue verrouillable. Connecter une seringue
verrouillable à l'orifice de gonflage du cathéter à ballonnet Arcadia, puis tirer sur
le piston pour retirer l'air présent dans le ballonnet. Tourner le piston de manière à le
verrouiller au dernier cran de la seringue.
• Détacher la seringue verrouillable et mettre le ballonnet de côté.
• Préparer le dispositif de gonflage en y plaçant du produit de contraste conformément
aux instructions du fabricant du dispositif.
• Connecter le raccord Luer situé sur la tubulure du dispositif de gonflage à l'orifice de
gonflage du cathéter à ballonnet Arcadia. Le cathéter à ballonnet est maintenant
prêt à l'emploi.
Insertion du cathéter à ballonnet Arcadia
• Un canal d'accès est nécessaire pour pouvoir placer le cathéter à ballonnet Arcadia.
• Suivre le mode d'emploi des instruments d'accès Merit sélectionnés pour créer un
canal d'accès dans l'os.
• Les cathéters à ballonnet orientables exigent un canal préalablement créé à l'aide de
l'ostéotome de navigation PowerCURVE.
• Insérer le cathéter à ballonnet Arcadia dégonflé dans le canal d'accès, puis le
positionner sous contrôle radioscopique en s'aidant des marqueurs radio-opaques.
Un léger mouvement rotatif exercé lors de la poussée peut faciliter l'insertion.
• Avec l'introducteur StabiliT court, l'embout distal du ballonnet dégonflé atteint
l'extrémité distale de la canule de travail lorsque la bande de marquage distale située
sur le ballonnet est alignée avec l'extrémité proximale de la canule. Avec l'introducteur
StabiliT long, l'embout distal du ballonnet dégonflé atteint l'extrémité distale de la
canule de travail lorsque la bande de marquage proximale située sur le ballonnet est
alignée sur l'extrémité proximale de la canule.
• Ballonnets droits :
o Tout en tenant fermement le cathéter, gonfler le ballonnet à 44 psi (3 atm) pour
en stabiliser la position. Il est possible de retirer le stylet situé dans le cathéter
à ballonnet droit.
• Ballonnets orientables :
o Le cathéter à ballonnet orientable Arcadia est doté d'une poignée orientable qui
permet de donner l'orientation souhaitée au ballonnet. La flèche présente sur la
poignée orientable indique le sens dans lequel il convient de tourner la poignée
orientable (sens horaire) pour en augmenter le degré d'articulation.
o Commencer à tourner la poignée orientable du cathéter à ballonnet orientable
Arcadia dans le sens horaire pour faciliter l'orientation de la partie distale du
dispositif une fois le marqueur radio-opaque distal du ballonnet sorti de la canule
de travail. Continuer à faire progresser le cathéter à ballonnet tout en tournant la
poignée orientable de manière à suivre les contours du canal d'accès.
o Le mécanisme orientable est doté d'une butée qui indique que le degré
d'articulation maximal est atteint.
o Tout en tenant fermement le cathéter, gonfler le ballonnet à 44 psi (3 atm) pour en
stabiliser la position.
Gonflage du cathéter à ballonnet Arcadia
• Gonfler le ballonnet Arcadia sous guidage par imagerie fluoroscopique permanent.
• Augmenter le volume progressivement (0,25 à 0,5 cc à la fois). Évaluer la position du
ballonnet dans les plans latéral et AP avant d'augmenter le volume de gonflage.
• Cesser de gonfler le ballonnet lorsque l'objectif thérapeutique visé est atteint, lorsque
le ballonnet gonflé entre en contact avec l'os cortical, ou lorsque le volume ou la
pression de gonflage maximal(e) est atteinte (cf. tableau 1).
Retrait du cathéter à ballonnet Arcadia
• Dégonfler le ballonnet avant de le retirer en tirant entièrement sur le piston du
dispositif de gonflage et en retirant l'agent de contraste du ballonnet.
• En cas d'utilisation du cathéter à ballonnet orientable Arcadia, remettre le mécanisme
orientable en position de départ avant de retirer le cathéter. Pour ce faire, tourner la
poignée orientable dans le sens antihoraire jusqu'à la butée.
• En cas de résistance, connecter la seringue verrouillable sur l'orifice de gonflage, tirer le
piston de la seringue, le verrouiller pour créer un vide, et reprendre l'extraction du cathéter.
• Ne pas retirer le cathéter à ballonnet tant qu'il n'est pas entièrement dégonflé. Ne
jamais retirer le cathéter à ballonnet contre une résistance. Déterminer la cause de la
résistance avec la fluoroscopie et prendre les mesures nécessaires pour y remédier.
• Retirer le cathéter à ballonnet Arcadia de l'os par des gestes doux.
Fin de la procédure d'augmentation vertébrale ou de la procédure de kyphoplastie
par ballonnet
Le ciment osseux StabiliT® peut être introduit après avoir créé un vide dans une fracture
pathologique du corps vertébral. Suivre le mode d'emploi pour l'application du ciment osseux.
TECHNIQUE DE RÉSISTANCE DU CIMENT
Si le ballonnet gonflé est maintenu en place à l'intérieur du corps vertébral pendant
l'application du ciment osseux sur la face controlatérale, veiller à réduire le volume de
gonflage du ballonnet de 1 cc avant d'injecter le ciment. Il est recommandé de ne pas
laisser le ballonnet en contact avec le ciment osseux pendant plus de 5 minutes.
STÉRILISATION
Stérilisé par exposition aux rayons gamma.
CONDITIONNEMENT
Le cathéter à ballonnet Arcadia est fourni stérile dans un emballage pelable. Une seringue
verrouillable est également fournie dans un emballage pelable stérile individuel. Si
l'emballage est endommagé, ne pas utiliser le dispositif et avertir le fabricant.
MATÉRIEL NON FOURNI
• Seringue de gonflage
• Agent de contraste
• Introducteurs StabiliT
• Ostéotome de navigation PowerCURVE
• Foret pour os VertecoR®
• Ciment osseux StabiliT
REMARQUE : les seringues de gonflage, les introducteurs StabilliT, les ostéotomes
de navigation PowerCURVE, les forets pour os VertecoR et le ciment osseux StabiliT
sont disponibles auprès de Merit Medical.
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