Table des Matières
Publicité
Příprava balónkového katétru Arcadia
• Před použitím stáhněte z balónku ochranné pouzdro.
• Zatlačte píst úplně do zamykatelné stříkačky. Připojte zamykatelnou stříkačku
k inflačnímu portu balónkového katétru a zatažením pístu zpět odstraňte z balónku
vzduch. Otočením pístu zajistěte polohu na posledním otvoru v injekční stříkačce.
• Odpojte zamykatelnou stříkačku a odložte balónek stranou.
• Připravte nafukovací zařízení s kontrastními látkami podle pokynů k použití
nafukovacího zařízení.
• Připojte připojovací port typu luer na hadičkách inflačního prostředku k inflačnímu
portu na balónkovém katétru Arcadia. Balónkový katétr je nyní připraven k použití.
Zavedení balónkového katétru Arcadia
• K zavedení balónkového katétru je nutný přístupový kanál.
• Přístupový kanál v kosti vytvořte dle návodu k použití pro zvolené přístupové
nástroje Merit.
• Řiditelné balónkové katétry budou vyžadovat kanál, který byl dříve vytvořen pomocí
naváděného osteotomu PowerCURVE.
• Zaveďte vypuštěný balónkový katétr Arcadia do přístupového kanálu a umístěte jej
pod fluoroskopickým obrazovým vedením pomocí rentgenových značek.
Jemný otáčivý pohyb s dopředným tlakem může usnadnit zasunutí.
• Při použití krátkého zavaděče StabiliT dosáhl distální hrot vypuštěného balónu
k distálnímu konci pracovní kanyly, když se distální značkovací pás na balonovém hřídeli
zarovnal s proximálním koncem kanyly. Při použití dlouhého zavaděče StabiliT dosáhl
distální hrot vypuštěného balónu k distálnímu konci pracovní kanyly, když se proximální
značkovací pás na balonovém hřídeli zarovnal s proximálním koncem kanyly.
• Rovné balóny:
o Balónkový katétr přidržujte na místě a nafoukněte na 44 psi (3 atm), abyste zajistili
balón v poloze. V případě potřeby odstraňte hrot z přímého balónkového katétru.
• Řiditelné balóny:
o Balonkový katétr Arcadia má řiditelnou rukojeť, která umožňuje řiditelnou funkci
balónu. Šipka vytištěná na řiditelné rukojeti označuje směr otáčení řiditelné
rukojeti (ve směru hodinových ručiček) pro zvýšení možnosti ohybu.
o Začněte otáčet řiditelnou rukojetí řiditelného balónkového katétru Arcadia ve směru
hodinových ručiček, abyste usnadnili nasměrování distální části zařízení, když distální
radioopakní značka balónku vystoupí z pracovní kanyly. Pokračujte v posouvání
balónkovým katétrem a současně otáčejte rukojetí. Sledujte přístupový kanál.
o Po dosažení maximálního ohybu je řídicí mechanismus vybaven detekovatelným
pevným dorazem.
o Balónkový katétr přidržujte na místě a nafoukněte na 44 psi (3 atm), abyste zajistili
balón v poloze.
Nafouknutí balónkového katétru Arcadia
• Balónkový katétr nafukujte pod neustálou fluoroskopickou kontrolou.
• Objem zvyšujte v malých krocích (0,25 až 0,5 cm
zvyšování objemu, zhodnoťte polohu balónku pomocí laterálních a AP pohledů.
• Nafukování balónku zastavte, jakmile je dosaženo cíle léčby, jakákoli část
nafouknutého balónku se dotkne kortikální kosti, nebo bylo dosaženo maximálního
nafukovacího objemu a/nebo maximálního nafukovacího tlaku (viz tabulka 1).
Vyjmutí balónkového katétru Arcadia
• Vypusťte balónek před vytažením posunutím pístu inflačního prostředku na doraz
dozadu a odstraněním veškeré kontrastní látky z balónku.
• Používáte-li řiditelný balonkový katétr Arcadia, před vyjmutím balónkového katétru
vraťte řídicí mechanismus do výchozí polohy otáčením řídicí rukojetí proti směru
hodinových ručiček, dokud neucítíte pevný doraz.
• Pokud vnímáte odpor, připojte zamykatelnou stříkačku k nafukovacímu portu,
zatáhněte píst injekční stříkačky zpět, zajistěte stříkačku a po vytvoření podtlaku
pokračujte v odstraňování balónu.
• Nevytahujte balónkový katétr, pokud není úplně vypuštěn. Nikdy nevytahujte
balónkový katétr proti odporu. Fluoroskopem určete příčinu odporu a proveďte
potřebnou nápravu.
• Jemným pohybem vytáhněte balónkový katétr Arcadia z kosti.
Dokončení zákroku vertebrální augmentace nebo balónkové kyfoplastiky
Po vytvoření dutiny v patologické zlomenině obratlového těla může být zaveden kostní
cement StabiliT. Aplikace cementu viz příslušný návod k použití.
TECHNOLOGIE REZISTENCE CEMENTU
Pokud ponecháte nafouknutý balónek uvnitř obratlového těla během plnění cementu na
kontralaterální straně před injekcí cementu, zajistěte, aby se objem balónku snížil
o 1,0 cm
. Doporučuje se, aby balónek nebyl v kontaktu s kostním cementem déle než 5 minut.
3
STERILIZACE
Gama sterilizace.
ZPŮSOB DODÁNÍ
Balení balónkového katétru Arcadia se dodává sterilní v balení s odloupnutelným
otevíráním. Zamykatelná stříkačka je rovněž dodávána v samostatném sterilním balení
s odloupnutelným otevíráním. Nepoužívejte, pokud je obal porušen, a oznamte
to výrobci.
NEDODÁVANÉ MATERIÁLY
• Inflační stříkačka
• Kontrastní látka
• Zavaděče StabiliT
• Navigační osteotom PowerCURVE
• Kostní vrtačka VertecoR®
• Kostní cement StabiliT
POZNÁMKA: Inflační stříkačka, zavaděče StabilliT, navigační osteotom
PowerCURVE, kostní vrtačka VertecoR a kostní cement StabiliT jsou dostupné u
společnosti Merit Medical.
SKLADOVÁNÍ
Balónek Arcadia uchovávejte v původních přepravních materiálech. Mělo by se náležitě
pečovat o to, aby se zajistilo, že nedojde k poškození prostředku. Skladujte na čistém,
chladném a suchém místě. Vyhněte se extrémní vlhkosti a teplotě.
). Než přistoupíte k dalšímu
3
Publicité
Table des Matières
