Merit Medical Arcadia Mode D'emploi page 60

Ballonnet orientable et ballonnet droit
Table des Matières

Publicité

Подготовка на балонния катетър Arcadia
• Извадете защитното дезиле от балона преди употреба.
• Натиснете буталото изцяло в заключващата се спринцовка. Прикрепете
заключваща се спринцовка към отвора за надуване на балонния катетър Arcadia
и издърпайте буталото назад, за да премахнете въздуха от балона. Завъртете
буталото, за да го заключите в позиция на последния слот на спринцовката.
• Отделете заключващата се спринцовка и сложете балона настрана.
• Подгответе надуващото устройство с контрастно вещество съгласно
инструкциите за употреба, предоставени от производителя му.
• Прикрепете луерния свързващ отвор на тръбата на надуващото устройство към
отвора за надуване на балонния катетър Arcadia. Балонният катетър
е готов за употреба.
Въвеждане на балонния катетър Arcadia
• За поставянето на балонния катетър Arcadia се изисква канал за достъп.
• Следвайте инструкциите за употреба за избраните инструменти за достъп Merit,
за да създадете канала за достъп в костта.
• Управляемите балонни катетри ще се нуждаят от канал, който вече е създаден
с помощта на навигационен остеотом PowerCURVE.
• Вкарайте изпуснатия балонен катетър Arcadia в канала за достъп и го
позиционирайте под флуороскопично образно водене с помощта на
рентгенонепрозрачните маркери. Леко извиващо движение по време на
натискането напред може да помогне за вкарването.
• Когато използвате къс интродюсер StabiliT, дисталният връх на свития балон
е достигнал дисталния край на работната канюла, когато дисталната маркерна
лента върху шафта на балона се изравни с проксималния край на канюлата. Когато
използвате дълъг интродюсер StabiliT, дисталният връх на свития балон е достигнал
дисталния край на работната канюла, когато проксималната маркерна лента върху
шафта на балона се изравни с проксималния край на канюлата.
• Изправени балони:
o Докато придържате балонния катетър на място, надуйте до 44 psi
(3 атмосфери), за да фиксирате балона на място. Ако е нужно, махнете стилета
в изправения балонен катетър.
• Управляеми балони:
o Управляемият балонен катетър Arcadia разполага с насочваща се дръжка,
която позволява управляването на балона. Отпечатаната върху насочващата
се дръжка с трелка указва посоката на въртене за управляване
(по часовниковата стрелка) за увеличаване на артикулацията.
o Започнете да завъртате дръжката на управляемия балонен катетър Arcadia по
часовниковата стрелка, за да помогнете за насочването на дисталната част на
устройството, когато дисталният рентгенонепрозрачен маркер на балона
излезе от работната канюла. Продължете с придвижването напред на
балонния катетър и едновременно с това с въртенето на дръжката, за да
следвате канала за достъп.
o Управляемият механизъм включва откриваем твърд стопер, когато
е достигната максималната артикулация.
o Докато придържате балонния катетър на място, надуйте до 44 psi
(3 атмосфери), за да фиксирате балона на място.
Надуване на балонния катетър Arcadia
• Надуйте балона Arcadia под непрекъснато флуороскопично образно водене.
• Увеличавайте обема на малки стъпки (0,25 – 0,5 cc). Оценете позицията на балона
в латерален и AP изглед, преди да продължите с по-голямо увеличаване на обема.
• Спрете надуването на балона, когато се постигне целта на лечението, когато
която и да е част от надутия балон влезе в досег с кортикална кост или когато са
достигнати максималния обем за надуване и/или максималното налягане на
надуване (вижте Таблица 1).
Изваждане на балонния катетър Arcadia
• Изпуснете балона преди изваждането му, като издърпате буталото на устройството
за надуване докрай назад и извадите всички контрастни вещества от балона.
• Ако използвате управляемия балонен катетър Arcadia, преди изваждане
върнете насочващия механизъм в начална позиция, като завъртите
управляемата дръжка обратно на часовниковата стрелка, докато не се стигне до
твърдия стопер.
• Ако усетите съпротивление, свържете заключващата се спринцовка към отвора
за надуване, издърпайте назад буталото, фиксирайте го за създаване на вакуум
и продължете изваждането на балона.
• Не изтегляйте балонния катетър, докато не се е свил напълно. Никога не
изтегляйте балонния катетър срещу съпротивление. С помощта на флуороскопия
определете причината за съпротивлението и предприемете всички необходими
коригиращи действия.
• Извадете балонния катетър Arcadia от костта с леко движение.
Завършване на вертебралната аугментация или процедурата по балонна
кифопластика
След създаването на кухина в патологична фрактура на прешленното тяло може да
се въведе костен цимент StabiliT®. Моля, вижте съответните инструкции за
употреба за въвеждане на цимента.
ТЕХНИКА ПРИ СЪПРОТИВЛЕНИЕ НА ЦИМЕНТ
Ако оставяте надут балон в прешленното тяло по време на запълването с цимент
на контралатералната страна, преди инжектирането на цимента се уверете, че
обемът на балона е намален с 1,0 cc. Препоръчва се балонът да не се намира
в досег с костния цимент за повече от 5 минути.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизирано с гама радиация.
НАЧИН НА ДОСТАВКА
Пакетът с балонния катетър Arcadia се доставя стерилен в опаковка, която се
отваря чрез отлепване. В отделен стерилен пакет за отваряне също така се доставя
заключваща се спринцовка. В случай на повреда на опаковката не използвайте
продукта и уведомете производителя.
МАТЕРИАЛИ, КОИТО НЕ СА ДОСТАВЕНИ
• Инфлационна спринцовка
• Контрастно вещество
• Интродюсери StabiliT
• Навигиращ остеотом PowerCURVE
• Костна дрелка VertecoR®
• Костен цимент StabiliT

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières