Table des Matières
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Preparación del catéter balón Arcadia
• Extraiga la vaina protectora del balón antes de usarlo.
• Empuje el émbolo todo el trayecto en la jeringa con cierre. Conecte la jeringa con
cierre al puerto de inflado del catéter balón Arcadia y tire del émbolo para extraer
el aire del balón. Gire el émbolo para fijarlo en su posición en la última ranura de
la jeringa.
• Desconecte la jeringa con cierre y coloque el balón a un lado.
• Prepare el dispositivo de inflado con el medio de contraste según las instrucciones de
uso del fabricante del dispositivo de inflado.
• Conecte el puerto de conexión luer del tubo del dispositivo de inflado en el puerto de
inflado del catéter balón Arcadia. El catéter balón está listo para usarse.
Inserción del catéter balón Arcadia
• Es necesario realizar un canal de acceso para colocar el catéter balón Arcadia.
• Siga las instrucciones de uso de los instrumentos de acceso de Merit seleccionados
para crear el canal de acceso en el hueso.
• Los catéteres balón dirigible necesitarán un canal creado previamente por
el osteótomo de navegación PowerCURVE.
• Coloque el catéter balón Arcadia desinflado en el canal de acceso y posiciónelo bajo
guía por imagen fluoroscópica usando los marcadores radiopacos. Realizar un
movimiento de torsión suave con el empuje hacia adelante puede ayudar a la inserción.
• Si usa un introductor StabiliT corto, la punta distal del balón desinflado habrá
alcanzado el extremo distal de la cánula de trabajo cuando la banda marcadora distal
del eje del balón se alinee con el extremo proximal de la cánula. Si usa un introductor
StabiliT largo, la punta distal del balón desinflado habrá alcanzado el extremo distal
de la cánula de trabajo cuando la banda marcadora proximal del eje del balón se
alinee con el extremo proximal de la cánula.
• Balones rectos:
o Mientras sostiene el catéter balón en el lugar, infle a 44 psi (3 atm) para asegurar
el balón en posición. Retire el estilete en el catéter balón recto si lo desea.
• Balones dirigibles:
o El catéter balón dirigible Arcadia tiene una manija de dirección que permite la
función dirigible del balón. La flecha impresa en la manija de dirección indica la
direccionalidad del giro de la manija de dirección (en sentido horario) para
aumentar la articulación.
o Empiece a girar la manija de dirección del catéter balón dirigible Arcadia en
sentido horario para ayudar a dirigir la porción distal del dispositivo cuando el
marcador radiopaco distal del balón haya salido de la cánula de trabajo. Continúe
haciendo avanzar el catéter balón y girando la manija de dirección
simultáneamente para seguir el canal de acceso.
o El mecanismo de dirección llega a detectar un tope cuando se ha alcanzado
la articulación máxima.
o Mientras sostiene el catéter balón en el lugar, infle a 44 psi (3 atm) para asegurar el
balón en posición.
Inflado del catéter balón Arcadia
• Infle el catéter balón Arcadia bajo guía por imagen fluoroscópica continua.
• Incremente el volumen mediante aumentos pequeños (0.25 – 0.5 cc). Evalúe
la posición del balón en las vistas laterales y AP antes de aumentar más volumen.
• Deje de inflar el balón cuando se alcance el objetivo de tratamiento, alguna parte del
balón inflado esté en contacto con el hueso cortical o cuando se llegue al volumen de
inflado máximo y/o a la presión de inflado máxima (consulte la Tabla 1).
Retiro del catéter balón Arcadia
• Desinfle el balón antes de extraerlo. Para ello, tire por completo del émbolo del
dispositivo de inflado y retire todo el medio de contraste del balón.
• Si usa un catéter balón dirigible Arcadia, regrese el mecanismo de dirección a la
posición inicial girando la manija de dirección en sentido antihorario hasta que se
detecte el tope, antes de extraerlo.
• Si nota que hay resistencia, conecte la jeringa con cierre al puerto de inflado, jale el
émbolo de la jeringa, asegúrelo para crear un vacío y reanude la extracción del balón.
• No retire el catéter balón a menos que esté completamente desinflado. Nunca retire
el catéter balón si encuentra resistencia. Determine la causa de la resistencia bajo
fluoroscopía y tome las medidas correctivas necesarias.
• Extraiga el catéter balón del hueso con un movimiento suave.
Finalización del procedimiento de cifoplastia con balón o aumento vertebral
Después de crear un hueco en la fractura patológica del cuerpo vertebral, se puede
introducir el cemento óseo StabiliT®. Consulte las instrucciones apropiadas de uso para
suministrar el cemento.
TÉCNICA DE RESISTENCIA AL CEMENTO
Si se deja un balón inflado dentro del cuerpo vertebral durante el llenado de cemento
en el lado contralateral, asegúrese de que el volumen del balón se reduzca en 1.0 cc
antes de inyectar el cemento. Se recomienda que el balón no entre en contacto con el
cemento óseo por más de 5 minutos.
ESTERILIZACIÓN
Esterilizado con radiación gamma.
PRESENTACIÓN
El catéter balón Arcadia se proporciona estéril en un envase para abrir. También se
proporciona una jeringa con cierre en un envase estéril para abrir separado. Si el envase
está dañado, no lo use e infórmele al fabricante.
MATERIALES NO SUMINISTRADOS
• Jeringa de inflado
• Medio de contraste
• Introductores StabiliT
• Osteótomo de navegación PowerCURVE
• Taladro de hueso VertecoR®
• Cemento óseo StabiliT
NOTA: La jeringa de inflado, los introductores StabiliT, el osteótomo de navegación
PowerCURVE, el taladro de hueso VertecoR y el cemento óseo StabiliT están
disponibles en Merit Medical.
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