Table des Matières
Publicité
Förberedelse av Arcadia ballongkateter
• Avlägsna skyddshylsan från ballongen före användning.
• Tryck in kolven helt i låssprutan. Anslut låssprutan till fyllningsporten på Arcadia
ballongkateter och dra tillbaka kolven för att avlägsna luft från ballongen. Vrid kolven
för att låsa den på plats i sprutans sista slits.
• Koppla loss sprutan och lägg ballongen åt sidan.
• Förbered fyllningsenheten med kontrastmedel enligt tillverkarens bruksanvisning
för fyllningsenheten.
• Anslut anslutningsporten på fyllningsenhetens slang till fyllningsporten på Arcadia
ballongkateter. Ballongkatetern är nu klar för användning.
Införande av Arcadia ballongkateter
• En åtkomstkanal krävs för placering av Arcadia ballongkateter.
• Följ bruksanvisningen för valt Merit åtkomstinstrument för att skapa åtkomstkanalen
i benet.
• De styrbara ballongkatetrarna kräver en kanal som tidigare skapats med
PowerCURVE® navigeringsosteotom.
• För in den tomma Arcadia ballongkatetern i åtkomstkanalen och placera den under
fluoroskopisk avbildningsvägledning med användning av de röntgentäta
markörerna. En varsam vridande rörelse i kombination med tryck framåt kan
underlätta införandet.
• Vid användning av en kort StabiliT-införare har den tömda ballongens distala spets
nått arbetskanylens distala ände när det distala markörbandet på ballongskaftet är
jäms med kanylens proximala ände. Vid användning av en lång StabiliT-införare har
den tömda ballongens distala spets har nått kanylens distala ände när det proximala
markörbandet på ballongskaftet är jäms med kanylens proximala ände.
• Raka ballonger:
o Håll ballongkatetern på plats och fyll till 44 psi (3 atm) för att säkra ballongen på
plats. Ta bort mandrängen i den raka ballongkatetern om så önskas.
• Styrbara ballonger:
o Arcadia styrbara ballongkateter har ett styrhandtag som möjliggör att ballongen
kan styras. Den pil som är tryckt på det styrbara handtaget anger det håll som det
styrbara handtaget ska vridas (medurs) för att öka vinkeln.
o Börja vrida styrhandtaget på Arcadia styrbara ballongkateter medurs för att
underlätta inriktningen av enhetens distala del när den distala delen av
ballongens röntgentäta markör har kommit ut ur arbetskanylen. Fortsätt att
föra fram ballongkatetern och vrida styrhandtaget samtidigt för att följa
åtkomstkanalen.
o Styrmekanismen har ett hårt stopp när maximal vinkling har uppnåtts.
o Håll ballongkatetern på plats och fyll till 44 psi (3 atm) för att säkra ballongen
på plats.
Fyllning av Arcadia ballongkateter
• Fyll Arcadia-ballongen under kontinuerlig fluoroskopisk avbildningsvägledning.
• Öka volymen i små steg (0,25–0,5 mL). Bedöm ballongens position i lateral vy och
AP-vy innan volymen ökas ytterligare.
• Stoppa fyllningen av ballongen när behandlingsmålet uppnåtts, någon del av den
fyllda ballongen får kontakt med kortikalt ben eller maximal fyllningsvolym och/eller
maximalt fyllningstryck har uppnåtts (se tabell 1).
Borttagning av Arcadia ballongkateter
• Töm ballongen före borttagning genom att dra tillbaka fyllningsanordningens kolv
hela vägen och avlägsna allt kontrastmedel från ballongen.
• Om Arcadia styrbara ballongkateter används ska styrmekanismen återföras till
startläget genom att vrida styrhandtaget moturs, innan ballongkatetern tas bort, tills
det hårda stoppet detekteras.
• Om det finns ett motstånd ska låssprutan anslutas till fyllningsporten, sprutans kolv
dras tillbaka, låsa den för att skapa ett undertryck och återuppta borttagandet av
ballongen.
• Dra inte tillbaka ballongkatetern om den inte är helt tömd. Dra aldrig tillbaka
ballongkatetern om det finns motstånd. Fastställ orsaken till motståndet under
fluoroskopi och vidta eventuella korrigerande åtgärder.
• Avlägsna Arcadia ballongkateter från benet med en försiktig rörelse.
Slutför ingreppet vertebral augmentation eller ballongkyfoplastik
Efter skapande av hålrum i en patologisk fraktur i den vertebrala kroppen kan
StabiliT®-bencement införas. Se tillämplig bruksanvisning för cementleverans.
CEMENTMOTSTÅNDSTEKNIK
Om en fylld ballong lämnas inuti den vertebrala kroppen vid fyllning med cement
på den kontralaterala sidan, ska ballongvolymen minskas med 1,0 mL innan cement
injiceras. Det rekommenderas att ballongen inte placeras i kontakt med
bencementen i mer än 5 minuter.
STERILISERING
Steriliserad med gammastrålning.
LEVERANS
Förpackningen med Arcadia ballongkateter levereras i sterilt skick, i en förpackning
med avdragbart hölje. En låsspruta tillhandahålls även i en separat steril förpackning
med avdragbart hölje. Använd inte om den sterila förpackningen är skadad och
kontakta tillverkaren.
MATERIAL SOM INTE MEDFÖLJER
• Fyllningsspruta
• Kontrastmedel
• StabiliT-införare
• PowerCURVE navigeringsosteotom
• VertecoR® benborr
• StabiliT-bencement
OBS! Fyllningsspruta, StabilliT-införare, PowerCURVE navigeringsosteotom,
VertecoR benborr och StabiliT-bencement kan köpas från Merit Medical.
Publicité
Table des Matières
