Table des Matières
Publicité
Klargøring af Arcadia-ballonkatetret
• Fjern beskyttelseshætten fra ballonen inden brug.
• Skub stemplet helt ind i låsesprøjten. Slut låsesprøjten til Arcadia-ballonkatetrets
fyldningsport, og træk stemplet tilbage for at lukke luft ud af ballonen. Drej stemplet
for at låse det på plads i sprøjtens sidste position.
• Frakobl låsesprøjten, og læg ballonen til side.
• Fyld fyldningsanordningen med kontrastmiddel i henhold til producentens
anvisninger.
• Slut forbindelsespor ten på fyldningsslangen til fyldningsspor ten på
Arcadia-ballonkatetret. Ballonkatetret er nu klar til brug.
Indsættelse af Arcadia-ballonkatetret
• Der kræves en adgangskanal til placering af Arcadia-ballonkatetret.
• Følg brugsanvisningen for det valgte Merit-adgangsinstrument for at klargøre
adgangskanalen i knoglen.
• Styrbare ballonkatetre kræver en adgangskanal, som er blevet klargjort ved hjælp af
et PowerCURVE-navigationsosteotom.
• Indsæt det tomme Arcadia-ballonkateter i adgangskanalen, og positionér det ved
hjælp af billeddiagnostik og de røntgenfaste markører. Indsættelsen gøres mere
smidig, hvis ballonkatetret drejes forsigtigt og samtidig skubbes fremad.
• Ved brug af et kort StabiliT-indføringsinstrument skal det sikres, at den tomme
ballons distale spids har nået arbejdskanylens distale ende, når det distale
markørbånd på ballonskaftet flugter med kanylens proksimale ende. Ved brug af et
langt StabiliT-indføringsinstrument skal det sikres, at den tomme ballons distale spids
har nået arbejdskanylens distale ende, når det proksimale markørbånd på
ballonskaftet flugter med kanylens proksimale ende.
• Lige balloner:
o Mens ballonkatetret holdes på plads, fyldes ballonen til 44 psi (3 atm) for at bringe
den i stilling. Fjern stiletten i det lige ballonkateter, om nødvendigt.
• Styrbare balloner:
o Det styrbare Arcadia-ballonkateter er udstyret med et styringsgreb, der giver
mulighed for manøvrering af ballonen. Den påtrykte pil på styringsgrebet angiver
styringsgrebets drejeretning (med uret) til forøgelse af artikulation.
o Drej styringsgrebet på det styrbare Arcadia-ballonkateter med uret for at gøre det
nemmere at manøvrere den distale del af anordningen, når ballonens distale,
røntgenfaste markør har forladt arbejdskanylen. Fortsæt med at fremføre
ballonkatetret og samtidig dreje styringsgrebet, så anordningen følger
adgangskanalen.
o Styringsmekanismen er forsynet med et detekterbart brat-stop, når den maksimale
artikulation er nået.
o Mens ballonkatetret holdes på plads, fyldes ballonen til 44 psi (3 atm) for at bringe
den i stilling.
Fyldning af Arcadia-ballonkatetret
• Fyld Arcadia-ballonen under fluoroskopi.
• Forøg fyldningsvolumen trinvist (0,25 mL - 0,5 mL). Bedøm ballonens laterale og
anteroposteriore position, før fyldningsvolumen forøges yderligere.
• Indstil fyldning af ballonen, når behandlingsmålet er opnået, enhver del af den fyldte
ballon kommer i kontakt med kortikal knogle eller den maksimale fyldningsvolumen
og/eller det maksimale fyldningstryk er opnået (se tabel 1).
Fjernelse af Arcadia-ballonkatetret
• Tøm ballonen inden udtagning ved at trække stemplet på fyldningsanordningen helt
tilbage og suge alt kontrastmiddel ud af ballonen.
• Ved brug af et styrbart Arcadia-ballonkateter tilbageføres styringsmekanismen til
startposition ved at dreje styringsgrebet mod uret, indtil brat-stoppet detekteres,
inden ballonkatetret udtages.
• Hvis der mødes modstand, skal man slutte låsesprøjten til fyldningsporten, trække
sprøjtestemplet tilbage og låse det fast for at danne et vakuum, og derefter fortsætte
udtagning af ballonen.
• Undlad at udtage ballonkatetret, medmindre det er helt tømt. Udtag aldrig
ballonkatetret under modstand. Fastlæg årsagen til modstanden ved hjælp af
fluoroskopi, og træf de nødvendige afhjælpende foranstaltninger.
• Fjern Arcadia-ballonkatetret fra knoglen med en forsigtig bevægelse.
Fuldførelse af ryghvirvelaugmentation eller ballonkyphoplastik
Der kan indsprøjtes StabiliT®-knoglecement efter dannelse af et hulrum i en patologisk
fraktur i hvirvellegemet. Der henvises til den relevante brugsanvisning vedr.
cementindsprøjtning.
CEMENTMODSTANDSTEKNIK
Hvis man efterlader en fyldt ballon i hvirvellegemet under cementfyldning i den
kontralaterale side inden indsprøjtning af cement, skal det sikres, at ballonvolumen
reduceres med 1,0 mL. Det anbefales, at ballonen ikke placeres på en sådan måde, at
den kommer i kontakt med knoglecementen i mere end 5 minutter.
STERILISERING
Steriliseret vha. gammastråling.
LEVERING
Arcadia-ballonkatetret leveres sterilt i en riv op-emballage. Der medfølger også en
låsesprøjte i en separat, steril, riv op-emballage. I tilfælde af beskadiget emballage, må
produktet ikke tages i brug, og producenten skal underrettes.
IKKE-MEDFØLGENDE DELE
• Fyldningssprøjte
• Kontrastmiddel
• StabiliT-indføringsinstrumenter
• PowerCURVE-navigationsosteotom
• VertecoR®-knoglebor
• StabiliT-knoglecement
BEMÆRK: Fyldningssprøjte, StabiliT-indføringsinstrumenter, PowerCURVE-
navigationsosteotom, VertecoR-knoglebor og StabiliT-knoglecement kan bestilles
hos Merit Medical.
Publicité
Table des Matières
