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Preparação do cateter-balão Arcadia
• Remova a bainha de proteção do balão antes do seu uso.
• Empurre o êmbolo até a seringa com trava. Anexe a seringa com trava à porta
de inflação do cateter-balão Arcadia e puxe o êmbolo para remoção do ar do balão.
Gire o êmbolo para travá-lo na posição no último slot da seringa.
• Retire a seringa com trava e coloque o balão de lado.
• Prepare o dispositivo de inflação com meio de contraste de acordo com as Instruções
de Uso do fabricante do dispositivo de inflação.
• Conecte a porta de conexão luer no tubo do dispositivo de inflação à porta
de inflação no cateter-balão Arcadia. O cateter-balão agora está pronto para uso.
Inserção do cateter-balão Arcadia
• Um canal de acesso é necessário para o posicionamento do cateter-balão Arcadia.
• Siga as Instruções de Uso dos instrumentos de acesso Merit escolhidos para criar
o canal de acesso no osso.
• Os cateteres-balão direcionáveis precisarão de um canal previamente criado pelo
osteótomo de navegação PowerCURVE.
• Insira o cateter-balão Arcadia deflacionado no canal de acesso e posicione-o sob
orientação de imagem fluoroscópica, utilizando os marcadores radiopacos. Um
movimento de torção suave com o impulso para a frente pode ajudar na inserção.
• Ao usar um introdutor StabiliT curto, a ponta distal do balão desinflado atinge
a extremidade distal da cânula de trabalho quando a faixa de marcação distal no eixo
do balão se alinha com a extremidade proximal da cânula. Ao usar um introdutor
StabiliT longo, a ponta distal do balão desinflado atinge a extremidade distal da
cânula de trabalho quando a faixa de marcação proximal no eixo do balão se alinha
com a extremidade proximal da cânula.
• Balões retos:
o Enquanto segura o cateter-balão no lugar, infle até 44 psi (3 atm) para segurar
o balão na posição. Remova o guia no cateter-balão reto, se desejar.
• Balões direcionáveis:
o O cateter-balão direcionável Arcadia possui uma alavanca de direção que permite
utilizar o recurso direcionável do balão. A seta impressa no cabo de direção indica
a direcionalidade da curva do cabo (no sentido horário) para aumentar a articulação.
o Comece a girar o cabo de direção no cateter-balão direcionável Arcadia no sentido
horário para ajudar a direcionar a porção distal do dispositivo quando o marcador
radiopaco distal do balão tiver saído da cânula de trabalho. Continue avançando o
cateter-balão e girando o cabo de direção simultaneamente para seguir o canal de acesso.
o O mecanismo de direção apresenta uma parada rígida detectável quando
a articulação máxima for alcançada.
o Enquanto segura o cateter-balão no lugar, infle até 44 psi (3 atm) para segurar
o balão na posição.
Inflação do cateter-balão Arcadia
• Infle o balão Arcadia sob orientação contínua por imagem fluoroscópica.
• Aumente o volume em pequenos incrementos (0,25 - 0,5 cc). Avalie a posição do
balão nas incidências lateral e AP antes de continuar com o aumento do volume.
• Pare a inflação do balão quando a meta de tratamento for atingida, se qualquer parte
do balão inflado entrar em contato com a cortical ou caso o volume máximo de
inflação e/ou a pressão máxima de inflação tiverem sido atingidos (ver Tabela 1).
Remoção do cateter-balão Arcadia
• Antes de remover o balão, desinfle-o puxando o êmbolo do dispositivo de inflação
até o final e removendo todo o meio de contraste do balão.
• Se estiver usando o cateter-balão direcionável Arcadia, retorne o mecanismo
de direção para a posição de partida girando a alavanca de direção no sentido anti-
horário antes da remoção até que a parada rígida seja detectada.
• Se houver resistência, conecte a seringa com trava à porta de inflação, puxe o êmbolo
da seringa, travando-o para criar vácuo e retome a remoção do balão.
• Não retire o cateter-balão a menos que ele esteja totalmente vazio. Nunca retire
o cateter-balão se houver resistência. Determine a causa da resistência sob
fluoroscopia e tome as medidas corretivas necessárias.
• Remova o cateter-balão Arcadia do osso com um movimento suave.
Conclusão do aumento vertebral ou procedimento de cifoplastia com balão
Após a criação do vácuo em uma fratura patológica do corpo vertebral, o cimento ósseo
StabiliT® pode ser introduzido. Consulte as Instruções de Uso apropriadas para
fornecimento de cimento.
TÉCNICA DE RESISTÊNCIA DO CIMENTO
Se deixar um balão inflado dentro do corpo vertebral durante o preenchimento
de cimento no lado contralateral, antes da injeção de cimento, certifique-se de que
o volume do balão seja reduzido em 1,0 cc. Recomenda-se que o balão não seja
colocado em contato com o cimento ósseo por mais de 5 minutos.
ESTERILIZAÇÃO
Esterilização por radiação gama.
FORNECIMENTO
A embalagem do cateter-balão Arcadia é fornecida em condição estéril em uma
embalagem do tipo peel-open. Uma seringa com trava também é fornecida em
uma embalagem esterilizada do tipo peel-open. Em caso de danos à embalagem,
não utilize o produto e informe o fabricante.
MATERIAIS NÃO FORNECIDOS
• Seringa de insuflação
• Meios de contraste
• Introdutores StabiliT
• Osteótomo de navegação PowerCURVE
• Furadeira para ossos VertecoR®
• Cimento ósseo StabiliT
OBSERVAÇÃO: A seringa de insuflação, os introdutores StabiliT, o osteótomo de
navegação PowerCURVE, a furadeira para ossos VertecoR e o cimento ósseo StabiliT
estão disponíveis em Merit Medical.
ARMAZENAMENTO
O balão Arcadia deve ser armazenado nos materiais de envio originais. Deve-se ter
o devido cuidado para garantir que os dispositivos não sejam danificados. Armazenar
em local limpo, fresco e seco. Evite umidade e temperatura extremas.
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