Table des Matières
Publicité
Zakończenie zabiegu wzmacniania kręgów lub kifoplastyki balonowej
Po utworzeniu szczeliny w patologicznym złamaniu trzonu kręgu można wprowadzić
cement kostny StabiliT®. Informacje dotyczące wprowadzania cementu można znaleźć
w odpowiedniej instrukcji użytkowania.
OPOROWA TECHNIKA WPROWADZANIA CEMENTU
W przypadku pozostawienia napełnionego balonu w trzonie kręgu podczas
wprowadzania cementu po przeciwnej stronie przed wstrzyknięciem cementu należy
pamiętać o konieczności zmniejszenia objętości balonu o 1 mL. Zaleca się, aby balon nie
stykał się z cementem kostnym dłużej niż przez 5 minut.
STERYLIZACJA
Wyrób wysterylizowany promieniowaniem gamma.
SPOSÓB DOSTARCZANIA
Cewnik balonowy Arcadia jest dostarczany w stanie jałowym w rozrywanym
opakowaniu. Strzykawka blokująca dostarczana jest w osobnym jałowym opakowaniu
rozrywanym. W przypadku uszkodzenia opakowania wyrobu nie wolno używać i należy
powiadomić o tym producenta.
MATERIAŁY NIEDOSTARCZANE
• Strzykawka do pompowania
• Środek kontrastujący
• Introduktory StabiliT
• Osteotom nawigacyjny PowerCURVE
• Wiertło kostne VertecoR®
• Cement kostny StabiliT
UWAGA: Strzykawka inflacyjna, introduktory StabilliT, osteotom nawigacyjny
PowerCURVE, wiertło kostne VertecoR i cement kostny StabiliT są dostępne w firmie
Merit Medical.
PRZECHOWYWANIE
Balon Arcadia należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w którym go
dostarczono. Należy zachować ostrożność, aby nie uszkodzić wyrobów. Przechowywać
w czystym, chłodnym i suchym miejscu. Unikać wysokich temperatur i dużej
wilgotności.
WYRÓB JEDNORAZOWEGO UŻYTKU
Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie
przygotowywać do ponownego użycia ani nie sterylizować ponownie. Ponowne użycie,
przygotowywanie do ponownego użycia albo ponowna sterylizacja mogą naruszyć
strukturę przyrządu lub spowodować jego uszkodzenie, co może z kolei spowodować
uraz, chorobę albo zgon pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego
użycia albo ponowna sterylizacja mogą także stwarzać ryzyko zanieczyszczenia
przyrządu lub spowodować u pacjenta zakażenie albo zakażenie krzyżowe, m.in.
przenoszenie chorób zakaźnych pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie przyrządu
może prowadzić do urazu, choroby albo zgonu pacjenta.
Single Use
Sterile Package Opakowanie jałowe
Wyrób wysterylizowany promieniowaniem gamma
Przestroga: należy zapoznać się z załączonymi dokumentami
Zużyć przed
Producent
Data produkcji: RRRR-MM-DD
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Wyrób jednorazowego użytku, NIE UŻYWAĆ PONOWNIE
Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych niniejsze
urządzenie może być sprzedawane wyłącznie lekarzom albo na
ich zamówienie.
Numer katalogowy
Numer serii
Patrz instrukcja użytkowania.
Aby uzyskać dostęp do dokumentu elektronicznego, należy
zeskanować kod QR albo wejść na stronę www.merit.com/ifu
i wprowadzić numer ID instrukcji użytkowania. Aby uzyskać kopię
drukowaną, należy zadzwonić do biura obsługi klienta w USA
albo UE.
Nie sterylizować ponownie
Wyrób medyczny
Publicité
Table des Matières
