Table des Matières
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Preparação do cateter com balão Arcadia
• Retire a bainha protetora do balão antes da utilização.
• Empurre o êmbolo completamente até à seringa de bloqueio. Fixe a seringa de
bloqueio na porta de insuflação do cateter com balão Arcadia e puxe o êmbolo para
trás para remover o ar do balão. Rode o êmbolo para o fixar na posição na última
ranhura da seringa.
• Retire a seringa de bloqueio e coloque o balão de lado.
• Prepare o dispositivo de insuflação com o meio de contraste de acordo com as
Instruções de Utilização do fabricante do dispositivo.
• Fixe a porta de ligação do luer na tubagem do dispositivo de insuflação na porta
de insuflação do cateter com balão Arcadia. O cateter com balão está agora pronto
a utilizar.
Inserção do cateter com balão Arcadia
• É necessário um canal de acesso para a colocação do cateter com balão Arcadia.
• Siga as Instruções de Utilização dos instrumentos de acesso Merit escolhidos para
criar o canal de acesso no osso.
• Os cateteres com balão direcionáveis irão necessitar de um canal previamente criado
pelo Osteótomo PowerCURVE® Navigating.
• Insira o cateter com balão Arcadia vazio no canal de acesso e posicione o mesmo sob
orientação imagiológica fluoroscópica, utilizando os marcadores radiopacos. Um
ligeiro movimento de torção empurrando para a frente pode ajudar a inserção.
• Aquando da utilização do Introdutor StabiliT curto, a ponta distal do balão vazio
atingiu a extremidade distal da cânula de acesso quando a banda no marcador distal
no eixo do balão se alinha com a extremidade proximal da cânula. Aquando da
utilização do Introdutor StabiliT longo, a ponta distal do balão vazio atingiu
a extremidade distal da cânula de acesso quando a banda no marcador proximal no
eixo do balão se alinha com a extremidade proximal da cânula.
• Balões unidirecionais:
o Segurando o cateter com balão em posição, insufle até 44 psi (3 atm) para fixar o balão
em posição. Retire o estilete no cateter com balão unidirecional, se pretendido.
• Balões direcionáveis:
o O cateter com balão direcionável Arcadia tem um manípulo direcionável que
permite a funcionalidade direcionável do balão. A seta impressa no manípulo
direcionável indica a direção de rotação do mesmo (no sentido dos ponteiros do
relógio) para aumentar a articulação.
o Comece a rodar o manípulo direcionável no cateter com balão Arcadia direcionável
no sentido dos ponteiros do relógio para ajudar na orientação da parte distal do
dispositivo quando o marcador radiopaco do balão tiver saído da cânula de
acesso. Continue a avançar o cateter com balão e a rodar o manípulo direcionável
simultaneamente para seguir o canal de acesso.
o O mecanismo direcionável inclui um batente quando é atingida a articulação máxima.
o Segurando o cateter com balão em posição, insufle até 44 psi (3 atm) para fixar
o balão em posição.
Insuflação do cateter com balão Arcadia
• Insufle o balão Arcadia sob orientação imagiológica fluoroscópica contínua.
• Aumente o volume em intervalos pequenos (0,25 – 0,5 cc). Avalie a posição do balão
nas vistas lateral e AP antes de continuar a aumentar o volume.
• Pare a insuflação do balão quando o objetivo do tratamento for atingido ou quando
qualquer parte do balão insuflado entrar em contacto com o osso cortical, ou quando
tiverem sido atingidos o volume de insuflação máximo e/ou a pressão de insuflação
máxima (consulte a Tabela 1).
Remoção do cateter com balão Arcadia
• Esvazie o balão antes da remoção puxando o êmbolo do dispositivo de insuflação
totalmente para trás e removendo todos os meios de contraste do balão.
• Aquando da utilização do cateter com balão direcionável Arcadia, reponha o mecanismo
direcionável na posição inicial rodando o manípulo direcionável no sentido contrário ao
dos ponteiros do relógio antes da remoção até ser detetado o batente.
• Em caso de resistência, fixe a seringa de bloqueio na porta de insuflação, puxe o êmbolo
da seringa para trás bloqueando-o para criar vácuo, e retome a remoção do balão.
• Não retire o cateter com balão exceto se totalmente vazio. Nunca retire o cateter com
balão quando encontrar resistência. Determine a causa da resistência sob
fluoroscopia e adote as ações necessárias para resolver a situação.
• Remova o cateter com balão Arcadia do osso com um movimento suave.
Realização do procedimento de aumento vertebral ou cifoplastia com balão
O cimento ósseo StabiliT® pode ser introduzido após criar um vazio numa fratura
patológica do corpo vertebral. Consulte as instruções de utilização adequadas quanto
à administração de cimento.
TÉCNICA DE RESISTÊNCIA DO CIMENTO
Caso seja deixado um balão insuflado no corpo vertebral durante o preenchimento com
cimento no lado contralateral, antes da injeção do cimento, assegure que o volume do
balão é reduzido por 1,0 cc. Recomenda-se que o balão não seja colocado em contacto
com o cimento ósseo durante um período superior a 5 minutos.
ESTERILIZAÇÃO
Esterilizado por gama.
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
A embalagem do cateter com balão Arcadia é fornecida esterilizada numa embalagem
destacável. Também é fornecida uma seringa com bloqueio numa embalagem
individual esterilizada e destacável. No caso de danos na embalagem, não utilize
e informe o fabricante.
MATERIAIS NÃO FORNECIDOS
• Seringa de insuflação
• Meio de contraste
• Introdutores StabiliT
• Osteótomo PowerCURVE Navigating
• Broca de Osso VertecoR®
• Cimento Ósseo StabiliT
NOTA: A Seringa de Insuflação, os Introdutores StabilliT, o Osteótomo PowerCURVE
Navigating, a Broca de Osso VertecoR e o Cimento Ósseo StabiliT estão disponíveis
junto da Merit Medical.
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