Az Arcadia ballon katéter előkészítése
• A használatbavétel előtt távolítsa el a védőburkolatot a ballonról.
• Nyomja a dugattyút teljesen a zárófecskendőbe. Csatlakoztasson egy zárófecskendőt
az Arcadia ballonkatéter felfújóportjához, és húzza ki a fecskendőt, hogy eltávolítsa
a levegőt a ballonból. Fordítsa el a dugattyút, hogy a fecskendőben az utolsó hely
pozíciójában lezárja.
• Csatlakoztassa le a zárófecskendőt és állítsa oldalra a ballont.
• Készítse elő a felfújóeszközt a kontrasztanyaggal a felfújóeszköz gyártójának
használati utasításai szerint.
• Csatlakoztassa a felfújóeszköz csövének luer csatlakozóportját az Arcadia
ballonkatéter felfújóportjához. A ballonkatéter most használatra kész.
Az Arcadia ballon katéter bevezetése
• Az Arcadia ballonkatéter behelyezéséhez létre kell hozni egy bevezetési csatornát.
• A bevezetési csatorna csontban történő létrehozásához kövesse a kiválasztott Merit
bevezetőeszköz használati utasítását.
• Az irányítható ballon katéternek szüksége lesz egy előzőleg PowerCURVE navigációs
oszteotommal létrehozott csatornára.
• Vezesse be a leeresztett Arcadia ballon katétert a bevezetőcsatornába, és
fluoroszkópiás megfigyelés mellett pozicionálja a sugárátlátszatlan markerek
alkalmazásával. Egy finom csavaró mozgás az előretolással segítheti a bevezetést.
• Amikor a rövid StabiliT bevezetőt használja, a leeresztett ballon disztális csúcsa akkor
éri el a munkakanül disztális végét, amikor a ballon szárán levő disztális jelölősáv
kiegyenesedik a kanül proximális végén. Amikor a hosszú StabiliT bevezetőt
használja, a leeresztett ballon disztális csúcsa akkor éri el a munkakanül disztális
végét, amikor a ballon szárán levő proximális jelölősáv kiegyenesedik a kanül
proximális végén.
• Egyenes ballonok:
o Mialatt a ballonkatétert egy helyben tartja, fújja fel 44psi-re (3 atm), hogy rögzítse
a ballont. Távolítsa el a vezetőszálat az egyenes ballon katéterből, ha szeretné.
• Irányítható ballonok:
o Az Arcadia irányítható ballon katéternek van egy irányító fogantyúja, ami lehetővé
teszi a ballon irányítását. Az irányítható fogantyúra nyomtatott nyíl az irányítható
fogantyú elfordításának irányát jelzi (óramutató járásával megegyező), hogy
a hajlítást növelje.
o Kezdje el forgatni az Arcadia irányítható ballon katéter irányító fogantyúját az
óramutató járásával megegyező irányba az eszköz disztális részének irányításához,
amikor a ballon disztális sugárátlátszatlan markere elhagyta a munkakanült.
Folytassa a ballon katéter előrehaladását és fordítsa az irányító fogantyút
a bevezetési csatorna követésével szimultán.
o Az irányító mechanizmus egy detektálható azonnali megállítással jellemezhető,
amikor a maximum hajlítást elérték.
o Mialatt a ballonkatétert egy helyben tartja, fújja fel 44psi-re (3 atm), hogy rögzítse
a ballont.
Az Arcadia ballon katéter felfújása.
• Folyamatos fluoroszkópiás megfigyelés mellett fújja fel az Arcadia ballon katétert.
• Kis lépésekben növelje a térfogatot (0,25 – 0,5cc). Értékelje a ballon pozícióját laterális
és AP nézetben, mielőtt további térfogatnövelést hajt végre.
• Állítsa meg a ballon felfújást, amikor elérte a terápiás célkitűzést, a felfújt ballon
bármely része kortikális csonttal érintkezik vagy a maximum felfújási térfogatot és/
vagy maximum felfújási nyomást elérte (lásd 1. táblázat).
Az Arcadia ballon katéter eltávolítása
• Az eltávolítás előtt eressze le a ballont úgy, hogy teljesen kihúzza a felfújóeszköz
dugattyúját, és eltávolítja az összes kontrasztanyagot a ballonból.
• Ha az Arcadia irányítható ballon katétert alkalmazza, állítsa vissza az irányító
mechanizmust a kezdőpozícióba az eltávolítás előtt az irányító fogantyú óramutató
járásával ellentétes irányba történő forgatásával, amíg az azonnali megállítást nem észleli.
• Ha ellenállást tapasztal, csatlakoztassa a zárófecskendőt a felfújóporthoz, húzza hátra
a fecskendő dugóját, lezárva és vákuumot előállítva és folytassa a ballon eltávolítását.
• Ne húzza vissza a ballon katétert, hacsaknem teljesen le van engedve. Soha ne húzza
ki a ballon katétert ellenállással szemben. Fluoroszkópia segítségével állapítsa meg
az ellenállás okát, és tegye meg a szükséges lépéseket annak elhárítása érdekében.
• Óvatos mozdulatokkal távolítsa el az Arcadia ballon katétert a csontból.
A csigolyaaugmentáció vagy a ballonos kifoplasztikai eljárás befejezése
Az üreg létrehozását követően a csigolyatest patológiás törésében StabiliT®
csontcementet lehet alkalmazni. Kérjük tekintse meg a megfelelő használati útmutatót
a cementbevitelhez.
CEMENT ELLENÁLLÁS TECHNIKA
Ha felfújt ballont hagy a csigolyatest belsejében a cement kitöltés alatt az ellentétes
oldalon, a cement injektálása előtt ellenőrizze, hogy a ballon térfogata 1,0cc-vel
csökkent. Javasolt a ballont a csontcementtel 5 percnél tovább nem érintkeztetni.
STERILIZÁLÁS
Gamma-sugárzással sterilizálva.
KISZERELÉS
Az Arcadia ballon katéter sterilen, lehúzható fedelű csomagolásban kerül forgalomba.
Egy zárófecskendőt szintén adnak egy külön steril, lehúzható fedelű csomagolásban.
Ne használja fel az eszközt, ha a csomagolás sérült, és értesítse erről a gyártót.
NEM MELLÉKELT ANYAGOK
• Feltöltőfecskendő
• Kontrasztanyag
• StabiliT bevezetők
• PowerCURVE navigációs oszteotom
• VertecoR® csontfúró
• StabiliT csontcement
MEGJEGYZÉS: Az inflációs fecskendő, a StabilliT bevezetők, a PowerCURVE
navigációs oszteotom, a VertecoR csontfúró és a StabiliT csontcement beszerezhető a
Merit Medical vállalattól.