Table des Matières
Publicité
Προετοιμασία του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia
• Πριν από τη χρήση, αφαιρέστε το προστατευτικό θηκάρι από το μπαλόνι.
• Πιέστε το έμβολο τελείως μέσα στην ασφαλιζόμενη σύριγγα. Συνδέστε μια
ασφαλιζόμενη σύριγγα στη θύρα διάτασης του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia και
τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω για να αφαιρέσετε τον αέρα από το μπαλόνι.
Περιστρέψτε το έμβολο για να το ασφαλίσετε στη θέση του στην τελευταία υποδοχή
της σύριγγας.
• Αποσυνδέστε την ασφαλιζόμενη σύριγγα και βάλτε στο πλάι το μπαλόνι.
• Προετοιμάστε τη συσκευή διάτασης με το σκιαγραφικό μέσο σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης του κατασκευαστή για τη συσκευή διάτασης.
• Συνδέστε τη θύρα σύνδεσης Luer της σωλήνωσης της συσκευής διάτασης στη θύρα
διάτασης του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia. Ο καθετήρας με μπαλόνι είναι πλέον
έτοιμος να χρησιμοποιηθεί.
Εισαγωγή του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia
• Για την τοποθέτηση του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia απαιτείται ένα κανάλι
πρόσβασης.
• Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης για τα επιλεγμένα εργαλεία πρόσβασης της Merit,
προκειμένου να δημιουργήσετε το κανάλι πρόσβασης στο οστό.
• Για τους καθετήρες με καθοδηγούμενο μπαλόνι το κανάλι πρέπει να έχει δημιουργηθεί
προηγουμένως με οστεοτόμο πλοήγησης PowerCURVE.
• Εισαγάγετε τον κενό καθετήρα με μπαλόνι Arcadia στο κανάλι πρόσβασης και τοποθετήστε
τον υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση χρησιμοποιώντας ακτινοσκιερούς δείκτες. Η ήπια
περιστροφική κίνηση κατά την ώθηση μπορεί να διευκολύνει την εισαγωγή.
• Κατά τη χρήση του βραχέος εισαγωγέα StabiliT, το άπω άκρο του εκκενωμένου
μπαλονιού φθάνει στο άπω άκρο του σωληνίσκου εργασίας όταν ο μακρινός δείκτης
του στελέχους του μπαλονιού ευθυγραμμίζεται με το εγγύς άκρο του σωληνίσκου.
Κατά τη χρήση του μακρύ εισαγωγέα StabiliT, το άπω άκρο του εκκενωμένου
μπαλονιού φθάνει στο άπω άκρο του σωληνίσκου εργασίας όταν ο εγγύς δείκτης του
στελέχους του μπαλονιού ευθυγραμμίζεται με το εγγύς άκρο του σωληνίσκου.
• Ευθέα μπαλόνια:
o Διατηρώντας τον καθετήρα με το μπαλόνι στη θέση του, πραγματοποιήστε
διάταση μέχρι τα 44 psi (3 atm) για να ασφαλίσετε το μπαλόνι στη θέση του.
Αφαιρέστε τον στειλεό του καθετήρα με ευθύ μπαλόνι, εφόσον επιθυμείτε.
• Καθοδηγούμενα μπαλόνια:
o Ο καθετήρας με καθοδηγούμενο μπαλόνι Arcadia έχει μια λαβή καθοδήγησης,
η οποία καθιστά δυνατή την καθοδήγηση του μπαλονιού. Το βέλος που είναι
τυπωμένο στην καθοδηγούμενη λαβή υποδεικνύει την κατεύθυνση προς την
οποία πρέπει να περιστραφεί η καθοδηγούμενη λαβή (δεξιόστροφα) για την
αύξηση της άρθρωσης.
o Ξεκινήστε να περιστρέφετε δεξιόστροφα τη λαβή καθοδήγησης του καθετήρα με
καθοδηγούμενο μπαλόνι Arcadia προκειμένου να κατευθύνετε το περιφερικό
τμήμα της συσκευής, όταν ο άπω ακτινοσκιερός δείκτης του μπαλονιού έχει
εξέλθει του σωληνίσκου εργασίας. Συνεχίστε να προωθείτε τον καθετήρα με το
μπαλόνι περιστρέφοντας ταυτόχρονα τη λαβή καθοδήγησης για να ακολουθήσετε
το κανάλι πρόσβασης.
o Ο μηχανισμός καθοδήγησης διαθέτει έναν αναστολέα περιστροφής όταν
επιτευχθεί η μέγιστη άρθρωση.
o Διατηρώντας τον καθετήρα με το μπαλόνι στη θέση του, πραγματοποιήστε
διάταση μέχρι τα 44 psi (3 atm) για να ασφαλίσετε το μπαλόνι στη θέση του.
Διάταση του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia
• Πραγματοποιήστε διάταση του μπαλονιού Arcadia υπό συνεχή ακτινοσκοπική
καθοδήγηση.
• Αυξάνετε τον όγκο σταδιακά (0,25 – 0,5 cc). Εκτιμήστε τη θέση του μπαλονιού σε πλευρική
και προσθιοπίσθια προβολή, προτού συνεχίσετε να αυξάνετε περαιτέρω τον όγκο.
• Διακόψτε τη διάταση του μπαλονιού όταν επιτευχθεί ο σκοπός της θεραπείας, όταν
κάποιο τμήμα του διατεταμένου μπαλονιού έρθει σε επαφή με φλοιώδες οστό, ή όταν
επιτευχθεί ο μέγιστος όγκος διάτασης ή/και η μέγιστη πίεση διάτασης (βλ. Πίνακα 1).
Αφαίρεση του καθετήρα με μπαλόνι Arcadia
• Εκκενώστε το μπαλόνι πριν από την αφαίρεσή του, τραβώντας τελείως πίσω το έμβολο
της συσκευής διάτασης και αφαιρώντας όλο το σκιαγραφικό μέσο από το μπαλόνι.
• Εάν χρησιμοποιείτε καθετήρα με καθοδηγούμενο μπαλόνι Arcadia, πριν από την
αφαίρεση, περιστρέψτε τη λαβή καθοδήγησης αριστερόστροφα μέχρι τον αναστολέα
περιστροφής, για να επιστρέψει ο μηχανισμός καθοδήγησης στην αρχική του θέση.
• Σε περίπτωση αντίστασης, συνδέστε την ασφαλιζόμενη σύριγγα στη θύρα διάτασης,
τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας προς τα πίσω ασφαλίζοντάς το για να δημιουργηθεί
κενό και συνεχίστε την αφαίρεση του μπαλονιού.
• Μην αποσύρετε τον καθετήρα με το μπαλόνι εάν δεν έχει εκκενωθεί πλήρως. Ποτέ
μην αποσύρετε τον καθετήρα με το μπαλόνι όταν υπάρχει αντίσταση. Προσδιορίστε
την αιτία της αντίστασης υπό ακτινοσκόπηση και προβείτε στις απαραίτητες
διορθωτικές ενέργειες.
• Αφαιρέστε τον καθετήρα με μπαλόνι Arcadia από το οστό με μια ήπια κίνηση.
Ολοκλήρωση της σπονδυλικής ενίσχυσης ή της διαδικασίας κυφοπλαστικής με μπαλόνι
Μετά τη δημιουργία κενού χώρου σε ένα παθολογικό κάταγμα του σπονδυλικού
σώματος, μπορεί να εισαχθεί οστικό τσιμέντο StabiliT®. Ανατρέξτε στις κατάλληλες
οδηγίες χρήσης για την εισαγωγή του οστικού τσιμέντου.
ΤΕΧΝΙΚΗ ΓΙΑ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΤΟ ΤΣΙΜΕΝΤΟ
Εάν αφήσετε ένα διατεταμένο μπαλόνι μέσα στο σπονδυλικό σώμα κατά τη διάρκεια της
πλήρωσης με τσιμέντο στην ετερόπλευρη πλευρά, πριν από την έγχυση του τσιμέντου
βεβαιωθείτε ότι ο όγκος του μπαλονιού είναι μειωμένος κατά 1,0 cc. Συνιστάται να μην
έρχεται το μπαλόνι σε επαφή με το οστικό τσιμέντο για περισσότερα από 5 λεπτά.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Το προϊόν είναι αποστειρωμένο με ακτινοβολία γ.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Ο καθετήρας με μπαλόνι Arcadia παρέχεται αποστειρωμένος μέσα σε συσκευασία με
αποκολλούμενο άνοιγμα. Επίσης, παρέχεται μια ασφαλιζόμενη σύριγγα σε χωριστή
αποστειρωμένη συσκευασία με αποκολλούμενο άνοιγμα. Σε περίπτωση ζημιάς της
συσκευασίας, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και ειδοποιήστε τον κατασκευαστή.
ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ
• Σύριγγα διάτασης
• Σκιαγραφικό μέσο
• Εισαγωγείς StabiliT
• Οστεοτόμος πλοήγησης PowerCURVE
• Τρυπάνι οστών VertecoR®
• Οστικό τσιμέντο StabiliT
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η σύριγγα διάτασης, οι εισαγωγείς StabilliT, ο οστεοτόμος πλοήγησης
PowerCURVE, το τρυπάνι οστών VertecoR και το οστικό τσιμέντο StabiliT διατίθενται
από την Merit Medical.
Publicité
Table des Matières
