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I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Sistema de Biopsia Automático Programável Achieve
consiste num sistema de biopsia de agulha grossa com
mecanismo de mola e com opções de disparo com atraso ou
automático. O modo de disparo automático liberta a cânula
e o estilete numa sequência rápida e retira a amostra de
tecido com o pressionar de um botão. O método de disparo
com atraso é utilizado para verificar a posição do entalhe da
amostra na área-alvo antes de pressionar o botão A, que ativa
a cânula de corte, retirando a amostra de tecido.
Estilete com
entalhe
Figura 1: Sistema de Biopsia Automático Programável Achieve
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Destina-se a ser utilizado na obtenção de amostras de biopsia
de agulha grossa a partir de tecido mole como seios, rim,
fígado, próstata, baço, gânglios linfáticos e diversas massas de
tecido mole. Não se destina a ser utilizado no osso.
O Sistema de Biopsia Automático Programável Achieve
também está indicado para a obtenção de amostras de tecido
mamário destinadas ao diagnóstico de lesões mamárias.
Foi concebido para obter tecido mamário para exame
histopatológico com remoção parcial ou total da anomalia
detetada através de imagem.
A extensão da anomalia histopatológica não pode ser
determinada de modo fiável a partir do aspeto mamográfico.
Desta forma, a extensão da remoção da manifestação
captada em imagem de uma anomalia não prevê a extensão
da remoção de uma anomalia histopatológica (por ex.,
malignidade). Quando a anomalia recolhida em amostra não
é histologicamente benigna, é essencial que as margens do
tecido sejam examinadas quanto à remoção total utilizando
procedimentos cirúrgicos padrão.
AVISO: Testar o disparo da agulha pode danificar a cânula
de corte e/ou ponta do estilete e não é recomendado. Se
for realizado um teste de disparo, a cânula de corte pode
ser protegida segurando a mesma próximo do orifício
transparente com pressão moderada entre o polegar
e os dedos durante o disparo. Mantenha os dedos ou outros
objetos afastados da frente da agulha, uma vez que esta irá
avançar muito rapidamente 2,5 cm quando ativada. Nunca
teste o disparo do instrumento numa direção não segura.
No modo automático, o dispositivo de biopsia automático
Achieve foi concebido para disparar a cânula e o estilete numa
sequência rápida. Recomenda-se cuidado antes de prosseguir,
uma vez que o dispositivo irá avançar 2,5 cm quando ativado.
Assegure-se de que o dispositivo está totalmente descarregado
antes da sua eliminação.
Apenas médicos com formação adequada sobre este
procedimento, incluindo a preparação do doente, a preservação
da amostra e a utilização de orientação por imagem para
biopsia percutânea, devem utilizar este dispositivo.
Deve ser realizada uma boa avaliação médica aquando da
consideração de biopsia em doentes que estejam a receber
terapia com anticoagulantes ou que apresentem distúrbios
hemorrágicos.
Os cuidados pós-biopsia poderão variar com a técnica
de biopsia utilizada e a condição fisiológica do doente em
questão. Deverá ser realizada a observação dos sinais vitais
assim como outras precauções para evitar e/ou tratar
potenciais complicações que possam estar associadas
a procedimentos de biópsia.
Botões de disparo
Cânula de corte
22
Portuguese
Manípulo de
carregamento
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