Publicité
PL: Polski
System EnSite Precision™ Zestaw elektrod powierzchniowych
Instrukcja obsługi
Opis
Zestaw elektrod powierzchniowych EnSite Precision™ służy do przekazywania informacji pochodzących z ciała pacjenta do systemu mapowania serca
EnSite Precision™ w celu przetwarzania sygnału i analizy danych. W skład zestawu wchodzą niżej wymienione jednorazowe, niejałowe urządzenia do
stosowania z systemem mapowania serca EnSite Precision™:
Urządzenie
Model
Elektroda referencyjna
SYS-REF-V1
systemu EnSite™
Przepuszczalne dla
2570-5
promieni rentgenowskich
elektrody monitorujące 3M‡
Red Dot‡
Elektrody lokalizacyjne
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Wskazania
Urządzenie
Wskazania do stosowania
Zestaw elektrod
Zestaw elektrod powierzchniowych EnSite Precision™ jest przeznaczony do stosowania z systemem mapowania serca
powierzchniowych
EnSite Precision™ zgodnie ze wskazaniami do stosowania systemu mapowania serca EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Elektroda referencyjna
Elektroda referencyjna systemu EnSite™ jest przeznaczona do stosowania z systemem mapowania serca EnSite™ zgodnie ze
systemu EnSite™
wskazaniami do stosowania tego systemu.
Przepuszczalne dla
Elektrody monitorujące 3M‡ Red Dot‡ 2560 i 2570 są przeznaczone do monitorowania EKG. Elektrod 2560 i 2570 można
promieni
używać w przypadku wszystkich zastosowań EKG, gdzie używane są standardowe elektrody monitorujące EKG. Elektrod tych
rentgenowskich
można używać do monitorowania krótkiego oraz dłuższego (do 5 dni).
elektrody monitorujące
3M‡ Red Dot‡
Elektrody lokalizacyjne
Elektrody lokalizacyjne EnSite™ są przeznaczone do stosowania z systemem mapowania serca EnSite Precision™ zgodnie ze
EnSite™
wskazaniami do stosowania systemu mapowania serca EnSite Precision™.
Korzyść kliniczna
Jako urządzenia dodatkowe wyroby te pomagają uzyskać zamierzoną korzyść kliniczną zapewnianą przez główne, zgodne systemy mapowania serca
EnSite™.
Przeciwwskazania
Brak znanych przeciwwskazań.
Środki ostrożności
Produkt przeznaczony do jednorazowego użytku. Ponowne użycie naruszy integralność wyrobu, co z kolei może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta
i wpłynąć niekorzystnie na działanie systemu.
System należy przechowywać w chłodnym, suchym i ciemnym miejscu. Przed użyciem skontrolować opakowanie i powierzchnię elektrod(y).
Nie podejmować prób używania wyrobu przed dokładnym przeczytaniem i zrozumieniem odpowiedniej instrukcji obsługi.
Nie należy w żaden sposób modyfikować urządzeń(-nia).
Te urządzenia mogą być obsługiwane wyłącznie przez lub pod nadzorem elektrofizjologa, który odbył szkolenie w zakresie obsługi tego urządzenia i
któremu podczas zabiegu towarzyszy personel wykwalifikowany w zakresie badań elektrofizjologicznych serca.
Nie ogrzewać elektrod(y) powierzchniowych(-ej) przed umieszczeniem na ciele pacjenta.
Nie używać elektrod powierzchniowych, jeśli zgrzew opakowania jest naruszony, przewodząca warstwa przylepna jest zaschnięta, gdy upłynął
termin przydatności do użycia lub gdy kolumna żelowa znajdzie się poza elektrodą.
Przed założeniem elektrod(y) powierzchniowych(-ej) upewnić się, że miejsca przyłożenia są pozbawione włosów, czyste, niepodrażnione i suche, co
ma zapobiegać odbieraniu słabych sygnałów z elektrod rozmieszczonych na powierzchni ciała. Zapewnienie suchości jest szczególnie ważne w
sytuacji, gdy środek użyty do przygotowania skóry jest łatwopalny lub może podrażniać skórę.
Ilość
Opis
Jedna (1)
Elektroda referencyjna znajdująca się pomiędzy pianką samoprzylepną i
warstwą węgla impregnowanego srebrem a przewodzącym hydrożelem ze
zintegrowanym przewodem. Elektroda referencyjna systemu EnSite™ służy
jako referencja elektryczna systemu do pomiarów impedancji i EKG.
Dwa (2)
Samoprzylepne, niejałowe, jednorazowe elektrody EKG obejmujące element
opakowania —
czujnikowy ze srebra i chlorku srebra oraz lepki żel przewodzący.
łącznie dziesięć
(10) elektrod EKG
Jedna (1)
Elektrody lokalizacyjne EnSite™ składają się z:
- elektrody powierzchniowe EnSite Precision™ (sześć (6)) — elektroda
znajdująca się pomiędzy pianką samoprzylepną i warstwą węgla
impregnowanego srebrem a przewodzącym hydrożelem. Elektrody są
oznaczone kolorami, a na ich powierzchni nadrukowany jest schemat
umieszczenia. Elektrody służą jako narzędzia diagnostyczne, które
przekazują prądy przemienne generowane przez system EnSite
Precision™ do klatki piersiowej pacjenta i wykrywają powstałe w ten
sposób potencjały elektryczne, co ułatwia akwizycję sygnałów
impedancji wykorzystywanych do lokalizacji pozycji elektrod na
tradycyjnych cewnikach EP.
- Plastry z czujnikiem odniesienia pacjenta (PRS) (dwa (2)) —
piankowy plaster samoprzylepny służący do przytrzymywania PRS w
stabilnym położeniu na ciele pacjenta podczas wykonywania
procedury mapowania serca z użyciem systemu EnSite Precision™.
92
Publicité
