Publicité
Under kirurgiske procedurer skal EKG-elektroder placeres så langt væk som muligt fra det elektrokirurgiske sted for at minimere RF-strømflowet
gennem elektrodestedet. Ellers kan det medføre forbrændinger på EKG-elektrodestedet.
Afbryd brugen af produktet, hvis der observeres negative hudreaktioner.
Når EnSite™-overfladeelektroden til systemreference fjernes fra patientens abdomen, skal elektroden fjernes fra patienten, før den frakobles
EnSite™-systemhardwaren.
For at reducere risikoen for hudskader ved fjernelse skal overfladeelektroden/-elektroderne trækkes langsomt tilbage i en lav vinkel med den ene
hånd, mens huden holdes stram med den anden hånd.
Enheden/enhederne må ikke flyttes efter den første anvendelse.
Udskift de selvklæbende elektroder, hvis de ikke længere klæber helt fast på huden.
3M‡ Red Dot‡ monitoreringselektroden blev bestemt at være MR Conditional via ikke-kliniske test. Få flere oplysninger nedenfor om brugen af en
3M‡ Red Dot‡ monitoreringselektrode under en MRI-procedure.
Begrænsninger
Placer ikke overfladelektroden/-elektroderne over enheder såsom pacemakere eller ICD'er.
Enheden/enhederne må kun tilsluttes til EnSite Precision™ hjertemappingsystem.
Komplikationer
Hud og subkutante hudlidelser, herunder irritation, skader, følsomhed, forbrændinger, ekkymose, betændelse og allergisk hudirritation.
Oplysninger om sikkerhed i forbindelse med MR-scanning
Vigtige bemærkninger
3M‡ MR Conditional EKG/ECG-elektroder er ikke testet for MR-relaterede problemer i forbindelse med nogen MR Conditional
monitoreringssystemer. Acceptabel anvendelse af 3M‡ MR Conditional EKG/ECG-elektroder ved tilslutning til et MR Conditional
monitoreringssystem er derfor ukendt.
Frakoblede 3M‡ MR Conditional elektroder er sikre at have siddende under en MR-undersøgelse ifølge de betingelser for brug, der er
beskrevet på mærkningen med MR-sikkerhedsinformation. Enhver afvigelse fra disse specifikke betingelser kan medføre skade
(f.eks. brandsår) hos patienten.
MR Conditional
Det er fastlagt, at serien af 3M‡ Red Dot‡ monitoreringselektroder med skumtape og klæbegel 2570 er MR Conditional. Ikke-klinisk testning har påvist,
at serien af 3M‡ Red Dot‡ monitoreringselektroder med skumtape og klæbegel 2570 er MR Conditional. En patient med disse elektroder kan blive
scannet sikkert umiddelbart efter placeringen ved følgende betingelser:
Statisk magnetfelt på 3-tesla eller derunder
Magnetfelt med maksimal spatial gradient på 4.000-gauss/cm (40-T/m)
Maksimal specifik absorptionshastighed (SAR) rapporteret af MR-scanningssystemet for hele kroppen på 4-W/kg ved 15 minutters scanning
(dvs. pr. pulssekvens) i normal driftstilstand.
Ved de beskrevne scanningsbetingelser forventes 3M EKG/ECG-elektroden at give en maksimal temperaturstigning på 2,5 °C efter 15 minutters
kontinuerlig scanning (dvs. pr. pulssekvens).
Ved ikke-klinisk testning strækker billedartefakten, som 3M EKG/ECG-elektroden forårsager, sig ca. 3-mm fra denne enhed, når den afbildes ved hjælp af
en gradientekkosekvens i et 3-tesla MR-system.
BEMÆRK: EnSite™ Locating-elektroderne og EnSite™-overfladeelektrode til systemreference er ikke blevet fastsat til at være
MR Conditional.
Anvisninger i brug
BEMÆRK: Se brugsanvisningen til EnSite Precision™ hjertemappingsystem, inden du tager dette sæt i brug.
Klargøring af huden
BEMÆRK: Når hudsteder klargøres til placering af PRS-patch, må huden ikke slibes.
BEMÆRK: 3M‡ Red Dot‡-elektroder har en indbygget sliber på bagsiden af strimlen, der kan bruges til at slibe huden.
Det er vigtigt at klargøre huden i forbindelse med alle elektrofysiologiske studier. Du kan minimere støj relateret til placeringen af overfladeelektroder ved
at udføre disse trin på anvendelsesstedet/-stederne inden placeringen af enheden/enhederne på patientens hud.
1.
Fjern overflødigt hår.
2.
Slib huden forsigtigt med gaze eller lignende materiale eller en gel (f.eks. Omni Prep), der indeholder fint slibemateriale. Sørg for, at alt gel fjernes
fra huden igen.
3.
Rens hudfladen med sæbe og vand. Undgå rengøring med isopropylalkohol medmindre huden er meget fedtet eller dækket af lotion.
4.
Sørg for, at huden er helt tør, og at alt alkohol er fordampet.
Retningslinjer for placering
Når EnSite Precision™-overfladeelektroderne placeres på patienten, er det vigtigt, at de placeres i den korrekte position, ikke kun i forhold til hinanden,
men også i forhold til andre overfladeelektroder.
Det anbefales at undgå at åbne pakken og fjerne strimlen, indtil overfladeelektroden er klar til at blive placeret på patienten. Når først beklædningen er
fjernet, må der ikke gøres forsøg på at sætte beklædningen på den klæbende side af overfladeelektroden. Det kan medføre, at beklædningen sidder fast
på overfladeelektroden.
Elektroder til front (anterior) og bagpå (posterior)
Placering af EKG-elektrodens prækordialafledning V2 ved 4. interkostalrum og venstre sternalrand styrer placeringen af den anteriore
EnSite Precision™-overfladeelektrode. Hvis begge er placeret korrekt, er den anteriore EnSite Precision™-overfladeelektrode let forskudt i forhold til
venstre side af patientens sternum. Det er vigtigt, at den posteriore EnSite Precision™-overfladeelektrode placeres direkte over for den anteriore
EnSite Precision™-overfladeelektrode. Den skal derfor være let forskudt i forhold til venstre side af patientens rygrad. Denne placering hjælper med til at
bevare en passende AP-orientering (anteroposterior). Afvigelse fra den anbefalede placering vil medføre, at AP-retningen på kortvisningen bliver skæv.
20
Publicité
