Publicité
HR: Hrvatski
EnSite Precision™ Komplet površinskih elektroda
Upute za uporabu
Opis
Komplet površinskih elektroda EnSite Precision™ koristi se za prijenos informacija od pacijenta u sustav za mapiranje srca EnSite Precision™ radi
kondicioniranja signala i dobivanja podataka. Komplet sadrži sljedeće nesterilne uređaje za jednokratnu uporabu za korištenje u kombinaciji sa sustavom
za mapiranje srca EnSite Precision™:
Uređaj
Model
Referentna elektroda
SYS-REF-V1
sustava EnSite™
Radiolucentne elektrode za
2570-5
praćenje 3M‡ Red Dot‡
Elektrode za lociranje
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indikacije za upotrebu
Uređaj
Indikacije za uporabu
Komplet površinskih
Komplet površinskih elektroda EnSite Precision™ indiciran je za uporabu sa sustavom za mapiranje srca EnSite Precision™ u
elektroda
skladu s indikacijom za uporabu sustava za mapiranje srca EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Referentna elektroda
Referentna elektroda sustava EnSite™ indicirana je za uporabu sa sustavom za mapiranje srca EnSite™ u skladu s
sustava EnSite™
indikacijom za uporabu sustava za mapiranje srca EnSite™.
Radiolucentne elektrode
Elektrode za praćenje 3M‡ Red Dot‡ 2560 i 2570 namijenjene su za EKG praćenje. Elektrode 2560 i 2570 mogu se koristiti u
za praćenje 3M‡
svim primjenama EKG-a u kojima se koriste standardne EKG elektrode za praćenje. Te se elektrode mogu koristiti za
Red Dot‡
kratkoročno i dugoročno (do 5 dana) praćenje.
Elektrode za lociranje
Elektrode za lociranje EnSite™ indicirane su za uporabu sa sustavom za mapiranje srca EnSite Precision™ u skladu s
EnSite™
indikacijom za uporabu sustava za mapiranje srca EnSite Precision™.
Kliničke prednosti
Kao pomoćni uređaji, ovi proizvodi pridonose ostvarivanju ciljanih kliničkih prednosti primarnih kompatibilnih sustava za mapiranje srca EnSite™ koje
podržavaju.
Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
Mjere opreza
Namijenjeno samo za jednokratnu uporabu. Bilo kakva ponovna upotreba ugrožava integritet uređaja, što pak može ugroziti sigurnost pacijenta i
rad sustava.
Čuvati na hladnom, suhom i tamnom mjestu. Prije uporabe pregledajte pakiranje i površinsku/e elektrodu/e.
Nemojte pokušavati upotrebljavati ovaj proizvod prije nego što detaljno pročitate i shvatite ove upute za uporabu.
Nemojte mijenjati uređaj(e) ni na koji način.
Uređajem treba rukovati elektrofiziolog koji je primio obuku za rukovanje uređajem ili osoba pod nadzorom elektrofiziologa koji je primio obuku za
rukovanje uređajem, uz podršku drugog kvalificiranog osoblja koje je primilo obuku u području elektrofiziologije srca.
Nemojte zagrijavati površinsku/e elektrodu/e prije nego što ih postavite na pacijenta.
Nemojte upotrebljavati površinske elektrode ako je hermetički zatvoreno pakiranje oštećeno, ako je vodljivo ljepilo suho, ako je datum „upotrijebiti
do" prošao ili ako se kolona s gelom odvojila od elektrode.
Prije postavljanja površinske/ih elektrode/a provjerite jesu li mjesta za postavljanje bez dlaka, čista, nenadražena i suha kako biste spriječili
dobivanje signala niske kvalitete s elektroda na površini tijela. Suhoća je osobito važna ako je sredstvo za pripremu kože zapaljivo ili ako može
nadražiti kožu.
Ne preporučuje se uklanjati zaštitni sloj dok površinska elektroda nije spremna za postavljanje na pacijenta. Nakon što uklonite zaštitni sloj,
nemojte ga pokušavati ponovno zalijepiti na ljepljivu stranu površinske elektrode. U suprotnom se zaštitni sloj može zaglaviti na površinskoj
elektrodi.
Kako biste smanjili rizik od strujnog udara, pobrinite se da priključci elektroda i odvoda nisu u međusobnom doticaju ili doticaju s tlom. Budite
oprezni prilikom pričvršćivanja EKG elektroda na priključke odvoda.
Količina
Opis
Jedna (1)
Referentna elektroda postavljena između adhezivne pjene i sloja folije od
srebrnih karbonskih vlakana i vodljivog hidrogela s integriranim kabelom.
Referentna elektroda sustava EnSite™ služi kao električna referenca sustava
za mjerenja impedancije i EKG mjerenja.
Dva (2) pakiranja
Samoljepljive, nesterilne EKG elektrode za jednokratnu uporabu koje
– ukupno deset
uključuju senzor od srebra / srebrnog klorida i vodljivi adhezivni gel.
(10) EKG
elektroda
Jedna (1)
Elektrode za lociranje EnSite™ sastoje se od sljedećih dijelova:
- Površinske elektrode EnSite Precision™ (šest (6)) – elektroda
postavljena između adhezivne pjene i sloja folije od srebrnih
karbonskih vlakana i vodljivog hidrogela. Elektrode su označene
bojama i na površini imaju otisnut dijagram za postavljanje. Elektrode
služe kao dijagnostički alat koji prenosi izmjeničnu struju niskog
intenziteta koju generira sustav EnSite Precision™ na pacijentov
prsni koš i detektira nastali električni potencijal što omogućuje
prikupljanje signala impedancije koji se koriste za lociranje položaja
elektroda na konvencionalnim EP kateterima.
- Flasteri za referentni senzor za pacijenta (PRS) (dva (2)) – flaster od
adhezivne pjene namijenjen za držanje PRS-a u stabilnom položaju
na pacijentu tijekom postupka sa sustavom za mapiranje srca
EnSite Precision™.
53
Publicité
